- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014606
Aprendizagem e tomada de decisão
23 de agosto de 2023 atualizado por: Maastricht University
Como o cérebro aprende sobre coisas positivas e negativas?
Um aspecto fundamental da tomada de decisões na vida diária envolve a avaliação de custos e benefícios.
Os sistemas neurais subjacentes à avaliação custo-benefício foram extensivamente examinados, mas o papel específico dos diferentes neurotransmissores permanece obscuro.
Numerosos estudos sugerem que tanto a dopamina (DA) como a norepinefrina (NE) estão intimamente relacionadas com a aprendizagem por reforço, a exploração/exploração guiada e a energização comportamental, embora nenhum estudo até à data tenha investigado o papel distinto da DA e da NE na decisão custo-benefício. fazer e aprender em assuntos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade para assinar um consentimento informado
- Idade entre 18 e 35
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 17,5-30
- Disponibilidade para participação durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de um distúrbio psiquiátrico ou neurológico, incluindo abuso ou dependência de substâncias (auto-relato sim/não - ao longo da vida)
- Uso de qualquer tratamento psicofarmacológico 3 semanas antes do dia do teste (auto-relato sim/não)
- Uso de qualquer medicamento para pressão arterial (auto-relato sim/não - ao longo da vida)
- Gravidez (confirmada através de teste de gravidez de urina) ou amamentação (auto-relato sim/não) ou tem planos de engravidar num futuro próximo (auto-relato sim/não) (somente mulheres)
- Diagnóstico de doença cardíaca (questionário médico), doença respiratória obstrutiva (questionário médico), pressão arterial anormal (diastólica< 60mmHg; sistólica< 90mmHg) (triagem médica)
- Insuficiência renal crônica (questionário médico)
- Hipotireoidismo (questionário médico)
- Diabetes (questionário médico)
- Hipersensibilidade às fenotiazinas (questionário médico)
- Diagnóstico de uma doença cardíaca (questionário médico)
- Consumo de álcool nas 24 horas anteriores ao início da sessão de teste (auto-relato sim/não)
- Ingestão alimentar menos de 3 horas antes do dia do teste (auto-relato sim/não)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: HV/Placebo
Placebo oral (comprimido)
|
formulação oral
|
Comparador Ativo: HV/Haloperidol
2mg (oral)
|
formulação oral
|
Comparador Ativo: HV/Propranolol
40mg (oral)
|
formulação oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de aprendizagem por reforço de custo-benefício
Prazo: ~ 2,5 horas após a administração do medicamento
|
Tarefa de aprendizagem por reforço de 2 opções (com base em Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 horas após a administração do medicamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tomada de decisão baseada no esforço
Prazo: ~ 2 horas após a administração do medicamento
|
motivação para adquirir recompensas (por exemplo, Reddy et al. 2015)
|
~ 2 horas após a administração do medicamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fisiologia I
Prazo: pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administração pós-medicamento
|
Frequência cardíaca
|
pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administração pós-medicamento
|
Fisiologia II
Prazo: pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administração pós-medicamento
|
pressão arterial
|
pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administração pós-medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Propranolol
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
Outros números de identificação do estudo
- DANE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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