- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014606
Lärande och beslutsfattande
23 augusti 2023 uppdaterad av: Maastricht University
Hur lär sig hjärnan om positiva och negativa saker?
En grundläggande aspekt av beslutsfattande i det dagliga livet innebär utvärdering av kostnader och fördelar.
Neurala system som ligger till grund för kostnads-nyttoutvärdering har undersökts omfattande, men den specifika rollen för olika neurotransmittorer är fortfarande oklar.
Flera studier tyder på att både dopamin (DA) och noradrenalin (NE) är nära besläktade med förstärkningsinlärning, guidad utforskning/exploatering och beteendeförstärkning, även om inga studier hittills har undersökt DA:s och NE:s distinkta roll i kostnads-nyttobeslut. skapande och lärande i mänskliga ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villighet att underteckna ett informerat samtycke
- Ålder mellan 18 och 35
- Body-Mass Index (BMI) mellan 17,5-30
- Tillgänglighet för deltagande under hela studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en psykiatrisk eller neurologisk störning, inklusive missbruk eller beroende (ja/nej självrapportering - livstid)
- Användning av någon psykofarmakologisk behandling 3 veckor före testdagen (ja/nej självanmälan)
- Användning av blodtrycksmedicin (ja/nej självrapportering - livstid)
- Graviditet (bekräftat via uringraviditetstest) eller amning (ja/nej självrapportering) eller har planer på att bli gravid inom en snar framtid (ja/nej självrapportering) (endast kvinnor)
- Diagnos av hjärtsjukdom (medicinskt frågeformulär), obstruktiv andningssjukdom (medicinskt frågeformulär), onormalt blodtryck (diastoliskt < 60 mmHg; systoliskt < 90 mmHg) (medicinsk screening)
- Kronisk njursvikt (medicinskt frågeformulär)
- Hypotyreos (medicinskt frågeformulär)
- Diabetes (medicinskt frågeformulär)
- Överkänslighet mot fentiaziner (medicinskt frågeformulär)
- Diagnos av hjärtsjukdom (medicinskt frågeformulär)
- Alkoholkonsumtion under 24 timmar innan testpasset startar (ja/nej självrapportering)
- Matintag mindre än 3 timmar före testdagen (ja/nej självrapportering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: HV/Placebo
Oral placebo (tablett)
|
oral formulering
|
|
Aktiv komparator: HV/Haloperidol
2mg (oralt)
|
oral formulering
|
|
Aktiv komparator: HV/Propranolol
40mg (oralt)
|
oral formulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnads-nyttoförstärkande lärandeprestanda
Tidsram: ~ 2,5 timmar efter administrering av läkemedel
|
2-vals förstärkningsuppgift (baserad på Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 timmar efter administrering av läkemedel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insatsbaserat beslutsfattande
Tidsram: ~ 2 timmar efter administrering av läkemedel
|
motivation att skaffa belöningar (t.ex. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 timmar efter administrering av läkemedel
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologi I
Tidsram: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administrering efter läkemedel
|
Hjärtfrekvens
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administrering efter läkemedel
|
|
Fysiologi II
Tidsram: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administrering efter läkemedel
|
blodtryck
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administrering efter läkemedel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Dopaminmedel
- Dopaminantagonister
- Medel mot dyskinesi
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoat
Andra studie-ID-nummer
- DANE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .