- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06014606
Oppiminen ja päätöksenteko
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University
Kuinka aivot oppivat positiivisista ja negatiivisista asioista?
Jokapäiväisen elämän päätöksenteon perustavanlaatuinen osa on kustannusten ja hyötyjen arviointi.
Kustannus-hyötyarvioinnin taustalla olevia hermojärjestelmiä on tutkittu laajasti, mutta eri välittäjäaineiden rooli on edelleen epäselvä.
Lukuisat tutkimukset viittaavat siihen, että sekä dopamiini (DA) että norepinefriini (NE) liittyvät läheisesti vahvistavaan oppimiseen, ohjattuun tutkimiseen/hyödyntämiseen ja käyttäytymisen energisointiin, vaikka toistaiseksi ei ole tutkittu DA:n ja NE:n erillistä roolia kustannus-hyötypäätöksissä. tekeminen ja oppiminen ihmisaineissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Ikä 18 ja 35 välillä
- Painoindeksi (BMI) välillä 17,5-30
- Mahdollisuus osallistua koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen tai neurologisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (kyllä/ei omakohtaista ilmoitusta – elinikäinen)
- Minkä tahansa psykofarmakologisen hoidon käyttö 3 viikkoa ennen testipäivää (kyllä/ei oma ilmoitus)
- Minkä tahansa verenpainelääkkeen käyttö (kyllä/ei omakohtaista ilmoitusta – elinikäinen)
- Raskaus (varmistettu virtsan raskaustestillä) tai imettäminen (kyllä/ei omailmoitus) tai aiot tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa (kyllä/ei ilmoitus) (vain naiset)
- Sydänsairauden diagnoosi (lääketieteellinen kyselylomake), obstruktiivinen hengityssairaus (lääketieteellinen kysely), epänormaali verenpaine (diastolinen < 60 mmHg; systolinen < 90 mmHg) (lääketieteellinen seulonta)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (lääketieteellinen kysely)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta (lääketieteellinen kysely)
- Diabetes (lääketieteellinen kysely)
- Yliherkkyys fenotiatsiineille (lääketieteellinen kyselylomake)
- Sydänsairauden diagnoosi (lääketieteellinen kysely)
- Alkoholin kulutus 24 tunnin aikana ennen testijakson alkua (kyllä/ei omailmoitus)
- Ruoan nauttiminen alle 3 tuntia ennen testipäivää (kyllä/ei omakohtaista ilmoitusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: HV/Placebo
Suun kautta otettava plasebo (tabletti)
|
oraalinen formulaatio
|
Active Comparator: HV/haloperidoli
2mg (suun kautta)
|
oraalinen formulaatio
|
Active Comparator: HV/propranololi
40 mg (suun kautta)
|
oraalinen formulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kustannus-hyöty-vahvistus oppimissuorituskykyä
Aikaikkuna: ~ 2,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
2-valintainen vahvistusoppimistehtävä (perustuu Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ponnistelupohjainen päätöksenteko
Aikaikkuna: ~ 2 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
motivaatio hankkia palkintoja (esim. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologia I
Aikaikkuna: ennen, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. lääkkeen antaminen
|
Syke
|
ennen, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. lääkkeen antaminen
|
Fysiologia II
Aikaikkuna: ennen, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. lääkkeen antaminen
|
verenpaine
|
ennen, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. lääkkeen antaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Propranololi
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe