Sintilimab a anlotinib v kombinaci s chemoterapií v neoadjuvantní léčbě resekovatelného karcinomu jícnu

Studie probíhala od dubna 2021 do dubna 2022 v naší nemocnici a byla schválena etickým výborem nemocnice Tangdu. Kritéria pro zařazení byla následující: pacienti ve věku 18-75 let s histopatologickou diagnózou rakoviny jícnu ve stádiu podle osmého vydání AJCC jako T1-4N1-3M0. Pokud byli pacienti zařazeni do stadia T2N0M0, léze jícnu musely být ≥5 cm. Před zařazením podstoupili všichni pacienti různá vyšetření, včetně barevného ultrazvuku srdce (ejekční frakce levé komory alespoň 50 %), plicních funkcí (objem usilovaného výdechu-1 [FEV1] ≥1,5 l), zesílené počítačové tomografie hrudníku (CT), břišní barevný ultrazvuk, barevný ultrazvuk cervikálních lymfatických uzlin a další nezbytné laboratorní testy (jako je rutinní vyšetření krve, funkce jater a ledvin, elektrolyty a rytmus kortizolu) k vyloučení léčebných a chirurgických kontraindikací a zajištění vhodnosti pro léčbu ICI.

Kritéria pro vyloučení byla následující: Pacienti neschopní tolerovat chirurgický zákrok, pacienti s refrakterní hypertenzí a proteinurií, ti, kteří dříve podstoupili jinou léčbu, a ti, kteří nebyli vhodnými kandidáty na ICI (kvůli stavům, jako je hepatitida B s virovou kvantifikací >2000 IU, systémový lupus erythematodes a xeróza).

Léčebný režim:

Pacientům byl předoperačně podáván sintilimab (200 mg, 1. den) a anlotinib (10 mg, perorálně, jednou denně, 2 týdny na a 1 týden bez) v kombinaci s chemoterapií (albumin paklitaxel 130 mg/m2, 1. a 8. den + nedaplatina 80 mg/m2, den 1) po tři cykly neoadjuvantní terapie. Chirurgická intervence (buď přístup podle Mckeowna nebo Ivora Lewise) byla provedena 4–6 týdnů po dokončení posledního léčebného cyklu neoadjuvantní terapie. Po 4. týdnu po operaci pacienti dostávali udržovací léčbu sintilimabem (200 mg, Q3W) po dobu 1 roku. Pokud se během léčby vyskytly nežádoucí reakce 3. nebo vyššího stupně, byla dávka chemoterapeutických léků snížena o 25 %, dokud se stav pacienta nezlepšil na 1. stupeň nebo se nevrátil do normálu, a pokračovalo se v následném léčebném cyklu. V případě hypertenze nebo proteinurie stupně 3 nebo vyšší byla dávka anlotinibu snížena na 8 mg. Byla přerušena, pokud se stav po symptomatické léčbě nemohl zotavit na stupeň 1-2.