Sintilimab og Anlotinib kombineret med kemoterapi i neoadjuverende behandling af resektabel esophageal cancer

Undersøgelsen blev udført fra april 2021 til april 2022 på vores hospital og blev godkendt af den etiske komité på Tangdu Hospital. Inklusionskriterierne var som følger: patienter i alderen 18-75 år med en histopatologisk diagnose af esophageal cancer iscenesat i henhold til AJCC ottende udgave som T1-4N1-3M0. Hvis patienter blev iscenesat som T2N0M0, skulle esophaguslæsioner være ≥5 cm. Før indskrivningen gennemgik alle patienter forskellige undersøgelser, herunder hjertefarve-ultralyd (venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 50%), lungefunktion (forceret eksspiratorisk volumen-1 [FEV1] ≥1,5 L), forbedret thorax computertomografi (CT), abdominal farve-ultralyd, cervikal lymfeknude-farve-ultralyd og andre nødvendige laboratorieundersøgelser (såsom blodrutine, lever- og nyrefunktion, elektrolytter og kortisolrytme) for at udelukke behandling og kirurgiske kontraindikationer og sikre egnethed til ICI-behandling.

Eksklusionskriterierne var som følger: Patienter, der ikke var i stand til at tolerere kirurgi, dem med refraktær hypertension og proteinuri, dem, der tidligere havde modtaget andre behandlinger, og dem, der ikke var egnede kandidater til ICI'er (på grund af tilstande som hepatitis B med viral kvantificering >2000 IE, systemisk lupus erythematosus og xerosis).

Behandlingsregime:

Patienterne blev præoperativt administreret med sintilimab (200 mg, dag 1) og anlotinib (10 mg, oralt, én gang dagligt, 2 uger på og 1 uge fri) i kombination med kemoterapi (albumin paclitaxel 130 mg/m2, dag 1 og 8 + nedaplatin 80 mg/m2, dag 1) i tre cyklusser med neoadjuverende terapi. Kirurgisk intervention (enten Mckeown eller Ivor Lewis tilgang) blev udført 4-6 uger efter afslutning af den sidste behandlingscyklus med neoadjuverende terapi. Efter den 4. uge efter operationen fik patienterne vedligeholdelsesbehandling med sintilimab (200 mg, Q3W) i 1 år. Hvis der opstod bivirkninger af grad 3 eller højere under behandlingen, blev dosis af kemoterapeutiske lægemidler reduceret med 25 %, indtil patientens tilstand kom sig tilbage til grad 1 eller vendte tilbage til normal, og den efterfølgende behandlingscyklus blev fortsat. I tilfælde af grad 3 eller højere hypertension eller proteinuri blev dosis af anlotinib reduceret til 8 mg. Den blev afbrudt, hvis tilstanden ikke kunne komme sig til grad 1-2 efter symptomatisk behandling.