Sintilimab y anlotinib combinados con quimioterapia en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de esófago resecable

El estudio se realizó entre abril de 2021 y abril de 2022 en nuestro hospital y fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Tangdu. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes de 18 a 75 años con diagnóstico histopatológico de cáncer de esófago clasificados según la octava edición del AJCC como T1-4N1-3M0. Si los pacientes se clasificaron como T2N0M0, las lesiones esofágicas debían tener ≥5 cm. Antes de la inscripción, todos los pacientes se sometieron a diversos exámenes, incluida una ecografía cardíaca en color (fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos 50 %), función pulmonar (volumen espiratorio forzado-1 [FEV1] ≥1,5 L), tomografía computarizada (TC) de tórax mejorada, examen abdominal Ultrasonido en color, ultrasonido en color de los ganglios linfáticos cervicales y otras pruebas de laboratorio necesarias (como rutina sanguínea, función hepática y renal, electrolitos y ritmo de cortisol) para excluir el tratamiento y las contraindicaciones quirúrgicas y garantizar la idoneidad del tratamiento con ICI.

Los criterios de exclusión fueron los siguientes: pacientes que no toleraban la cirugía, aquellos con hipertensión refractaria y proteinuria, aquellos que habían recibido previamente otros tratamientos y aquellos que no eran candidatos aptos para ICI (por afecciones como hepatitis B con cuantificación viral >2000 UI, lupus eritematoso sistémico y xerosis).

Régimen de tratamiento:

A los pacientes se les administró preoperatoriamente sintilimab (200 mg, día 1) y anlotinib (10 mg, por vía oral, una vez al día, 2 semanas con y 1 semana sin) en combinación con quimioterapia (albúmina paclitaxel 130 mg/m2, días 1 y 8 + nedaplatino). 80 mg/m2, día 1) durante tres ciclos de terapia neoadyuvante. La intervención quirúrgica (ya sea de Mckeown o de Ivor Lewis) se realizó entre 4 y 6 semanas después de completar el último ciclo de tratamiento neoadyuvante. Después de la cuarta semana después de la cirugía, los pacientes recibieron terapia de mantenimiento con sintilimab (200 mg, cada 3 semanas) durante 1 año. Si se producía alguna reacción adversa de grado 3 o superior durante el tratamiento, la dosis de fármacos quimioterapéuticos se reducía en un 25% hasta que la condición del paciente se recuperaba al grado 1 o volvía a la normalidad, y se continuaba con el ciclo de tratamiento posterior. En caso de hipertensión o proteinuria de grado 3 o superior, la dosis de anlotinib se redujo a 8 mg. Se suspendió si la afección no podía recuperarse al grado 1-2 después del tratamiento sintomático.