Синтилимаб и анлотиниб в сочетании с химиотерапией в неоадъювантном лечении резектабельного рака пищевода

Исследование проводилось с апреля 2021 по апрель 2022 года в нашей больнице и было одобрено Комитетом по этике больницы Танду. Критерии включения были следующими: пациенты в возрасте 18-75 лет с гистопатологическим диагнозом рака пищевода в стадии по восьмому изданию AJCC как T1-4N1-3M0. Если у пациентов была стадия T2N0M0, поражения пищевода должны были быть ≥5 см. Перед включением все пациенты прошли различные обследования, в том числе цветное УЗИ сердца (фракция выброса левого желудочка не менее 50%), функцию легких (объем форсированного выдоха-1 [ОФВ1] ≥1,5 л), расширенную компьютерную томографию (КТ) грудной клетки, исследование брюшной полости. цветное УЗИ, цветовое УЗИ шейных лимфатических узлов и другие необходимые лабораторные исследования (такие как общий анализ крови, функция печени и почек, уровень электролитов и ритм кортизола) для исключения лечебных и хирургических противопоказаний и обеспечения пригодности для лечения ИКИ.

Критерии исключения были следующими: пациенты, неспособные переносить хирургическое вмешательство, пациенты с рефрактерной гипертензией и протеинурией, пациенты, ранее получавшие другие методы лечения, и те, кто не был подходящими кандидатами для ИКИ (из-за таких состояний, как гепатит В с количественным показателем вируса> 2000). МЕ, системная красная волчанка и ксероз).

Схема лечения:

Перед операцией пациентам назначали синтилимаб (200 мг, день 1) и анлотиниб (10 мг перорально, один раз в день, 2 недели и 1 неделю перерыва) в сочетании с химиотерапией (альбумин паклитаксел 130 мг/м2, дни 1 и 8 + недаплатин). 80 мг/м2, день 1) в течение трех циклов неоадъювантной терапии. Хирургическое вмешательство (метод Маккеуна или Айвора Льюиса) выполнялось через 4–6 недель после завершения последнего лечебного цикла неоадъювантной терапии. Через 4-ю неделю после операции пациенты получали поддерживающую терапию синтилимабом (200 мг, 3 раза в неделю) в течение 1 года. При возникновении в ходе лечения побочных реакций 3 степени и выше дозу химиотерапевтических препаратов снижали на 25% до восстановления состояния пациента до 1 степени или нормализации и продолжали последующий цикл лечения. При артериальной гипертензии или протеинурии 3-й степени и выше дозу анлотиниба снижали до 8 мг. Лечение прекращали, если после симптоматического лечения состояние не восстанавливалось до 1-2 степени.