Sintilimab og Anlotinib kombinert med kjemoterapi i neoadjuvant behandling av resektabel esophageal cancer

Studien ble utført fra april 2021 til april 2022 på sykehuset vårt og ble godkjent av den etiske komiteen ved Tangdu sykehus. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter i alderen 18-75 år med en histopatologisk diagnose av esophageal cancer iscenesatt i henhold til AJCC åttende utgave som T1-4N1-3M0. Hvis pasientene ble iscenesatt som T2N0M0, måtte lesjonene i spiserøret være ≥5 cm. Før innrullering gjennomgikk alle pasienter ulike undersøkelser, inkludert hjertefarge-ultralyd (venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon på minst 50%), lungefunksjon (forsert ekspiratorisk volum-1 [FEV1] ≥1,5 L), forbedret computertomografi (CT), abdominal farge-ultralyd, cervikal lymfeknute-farge-ultralyd og andre nødvendige laboratorietester (som blodrutine, lever- og nyrefunksjon, elektrolytter og kortisolrytme) for å utelukke behandling og kirurgiske kontraindikasjoner og sikre egnethet for ICI-behandling.

Eksklusjonskriteriene var som følger: Pasienter som ikke tålte kirurgi, de med refraktær hypertensjon og proteinuri, de som tidligere hadde mottatt annen behandling, og de som ikke var egnede kandidater for ICI (på grunn av tilstander som hepatitt B med viral kvantifisering >2000 IE, systemisk lupus erythematosus og xerose).

Behandlingsregime:

Pasientene ble administrert preoperativt med sintilimab (200 mg, dag 1) og anlotinib (10 mg, oralt, en gang daglig, 2 uker på og 1 uke av) i kombinasjon med kjemoterapi (albumin paklitaksel 130 mg/m2, dag 1 og 8 + nedaplatin 80 mg/m2, dag 1) for tre sykluser med neoadjuvant terapi. Kirurgisk intervensjon (enten Mckeown eller Ivor Lewis tilnærming) ble utført 4-6 uker etter fullført siste behandlingssyklus med neoadjuvant terapi. Etter den 4. uken etter operasjonen fikk pasientene vedlikeholdsbehandling med sintilimab (200 mg, Q3W) i 1 år. Hvis noen bivirkninger av grad 3 eller høyere oppsto under behandlingen, ble dosen av kjemoterapeutika redusert med 25 % inntil pasientens tilstand kom seg til grad 1 eller normaliserte seg, og den påfølgende behandlingssyklusen ble fortsatt. Ved grad 3 eller høyere hypertensjon eller proteinuri ble dosen av anlotinib redusert til 8 mg. Den ble seponert dersom tilstanden ikke kunne komme seg til grad 1-2 etter symptomatisk behandling.