Sintilimab und Anlotinib kombiniert mit Chemotherapie bei der neoadjuvanten Behandlung von resektablem Speiseröhrenkrebs

Die Studie wurde von April 2021 bis April 2022 in unserem Krankenhaus durchgeführt und von der Ethikkommission des Tangdu-Krankenhauses genehmigt. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer histopathologischen Diagnose von Speiseröhrenkrebs, eingestuft gemäß der achten Ausgabe des AJCC als T1-4N1-3M0. Bei Patienten im Stadium T2N0M0 mussten die Ösophagusläsionen ≥ 5 cm groß sein. Vor der Aufnahme wurden alle Patienten verschiedenen Untersuchungen unterzogen, darunter kardiologischer Farbultraschall (linksventrikuläre Ejektionsfraktion von mindestens 50 %), Lungenfunktion (forciertes Exspirationsvolumen-1 [FEV1] ≥ 1,5 l), erweiterte Thorax-Computertomographie (CT) und Abdomen Farbultraschall, Farbultraschall der Halslymphknoten und andere notwendige Labortests (wie Blutuntersuchung, Leber- und Nierenfunktion, Elektrolyte und Cortisolrhythmus), um Behandlungs- und chirurgische Kontraindikationen auszuschließen und die Eignung für die ICI-Behandlung sicherzustellen.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten, die eine Operation nicht vertragen, Patienten mit refraktärer Hypertonie und Proteinurie, Patienten, die zuvor andere Behandlungen erhalten hatten, und Patienten, die keine geeigneten Kandidaten für ICIs waren (aufgrund von Erkrankungen wie Hepatitis B mit einer Virusquantifizierung >2000). IU, systemischer Lupus erythematodes und Xerose).

Behandlungsschema:

Den Patienten wurde präoperativ Sintilimab (200 mg, Tag 1) und Anlotinib (10 mg, oral, einmal täglich, 2 Wochen Pause und 1 Woche Pause) in Kombination mit einer Chemotherapie (Albumin Paclitaxel 130 mg/m2, Tage 1 und 8 + Nedaplatin) verabreicht 80 mg/m2, Tag 1) für drei Zyklen neoadjuvanter Therapie. Der chirurgische Eingriff (entweder Mckeown- oder Ivor-Lewis-Ansatz) wurde 4–6 Wochen nach Abschluss des letzten Behandlungszyklus der neoadjuvanten Therapie durchgeführt. Ab der 4. Woche nach der Operation erhielten die Patienten 1 Jahr lang eine Erhaltungstherapie mit Sintilimab (200 mg, alle 3 Wochen). Wenn während der Behandlung Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher auftraten, wurde die Dosis der Chemotherapeutika um 25 % reduziert, bis sich der Zustand des Patienten auf Grad 1 erholte oder sich wieder normalisierte, und der anschließende Behandlungszyklus wurde fortgesetzt. Bei Bluthochdruck oder Proteinurie Grad 3 oder höher wurde die Anlotinib-Dosis auf 8 mg reduziert. Es wurde abgesetzt, wenn sich der Zustand nach symptomatischer Behandlung nicht auf Grad 1–2 erholen konnte.