Sintilimab e Anlotinib combinati con chemioterapia nel trattamento neoadiuvante del cancro esofageo resecabile

Lo studio è stato condotto da aprile 2021 ad aprile 2022 presso il nostro ospedale ed è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Tangdu. I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con una diagnosi istopatologica di cancro esofageo classificato secondo l'ottava edizione dell'AJCC come T1-4N1-3M0. Se i pazienti erano stadiati come T2N0M0, le lesioni esofagee dovevano essere ≥ 5 cm. Prima dell’arruolamento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a vari esami, tra cui ecografia cardiaca a colori (frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 50%), funzionalità polmonare (volume espiratorio forzato-1 [FEV1] ≥ 1,5 L), tomografia computerizzata del torace (CT), esame addominale ecografia a colori, ecografia a colori dei linfonodi cervicali e altri test di laboratorio necessari (come routine del sangue, funzionalità epatica e renale, elettroliti e ritmo del cortisolo) per escludere trattamenti e controindicazioni chirurgiche e garantire l'idoneità al trattamento degli ICI.

I criteri di esclusione erano i seguenti: pazienti incapaci di tollerare un intervento chirurgico, quelli con ipertensione refrattaria e proteinuria, quelli che avevano precedentemente ricevuto altri trattamenti e quelli che non erano candidati idonei per l'ICI (a causa di condizioni come l'epatite B con quantificazione virale >2000 UI, lupus eritematoso sistemico e xerosi).

Regime di trattamento:

Ai pazienti è stato somministrato prima dell'intervento sintilimab (200 mg, giorno 1) e anlotinib (10 mg, per via orale, una volta al giorno, 2 settimane sì e 1 settimana no) in combinazione con chemioterapia (albumina paclitaxel 130 mg/m2, giorni 1 e 8 + nedaplatino 80 mg/m2, Giorno 1) per tre cicli di terapia neoadiuvante. L'intervento chirurgico (approccio Mckeown o Ivor Lewis) è stato eseguito 4-6 settimane dopo il completamento dell'ultimo ciclo di trattamento della terapia neoadiuvante. Dopo la 4a settimana dall'intervento, i pazienti hanno ricevuto una terapia di mantenimento con sintilimab (200 mg, Q3W) per 1 anno. Se durante il trattamento si verificavano reazioni avverse di grado 3 o superiore, la dose di farmaci chemioterapici veniva ridotta del 25% fino al recupero delle condizioni del paziente al grado 1 o alla normalità e il successivo ciclo di trattamento veniva continuato. In caso di ipertensione o proteinuria di grado 3 o superiore, la dose di anlotinib è stata ridotta a 8 mg. È stato interrotto se la condizione non riusciva a recuperare al grado 1-2 dopo il trattamento sintomatico.