Sintilimab en anlotinib gecombineerd met chemotherapie bij neoadjuvante behandeling van reseceerbare slokdarmkanker

Het onderzoek werd van april 2021 tot april 2022 in ons ziekenhuis uitgevoerd en werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Tangdu-ziekenhuis. De inclusiecriteria waren als volgt: patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar met een histopathologische diagnose van slokdarmkanker, geënsceneerd volgens de achtste editie van de AJCC als T1-4N1-3M0. Als patiënten werden gestadiëerd als T2N0M0, moesten de slokdarmlaesies ≥ 5 cm zijn. Vóór inschrijving ondergingen alle patiënten diverse onderzoeken, waaronder echografie van de hartkleur (linkerventrikel-ejectiefractie van ten minste 50%), longfunctie (geforceerd expiratoir volume-1 [FEV1] ≥1,5 l), verbeterde thoraxcomputertomografie (CT), abdominale kleurenechografie, kleurenechografie van de cervicale lymfeklieren en andere noodzakelijke laboratoriumtests (zoals bloedroutine, lever- en nierfunctie, elektrolyten en cortisolritme) om behandelings- en chirurgische contra-indicaties uit te sluiten en geschiktheid voor ICI-behandeling te garanderen.

De uitsluitingscriteria waren als volgt: patiënten die een operatie niet konden verdragen, patiënten met refractaire hypertensie en proteïnurie, degenen die eerder andere behandelingen hadden ondergaan en degenen die geen geschikte kandidaten waren voor ICI's (vanwege aandoeningen zoals hepatitis B met virale kwantificering >2000). IE, systemische lupus erythematosus en xerose).

Behandelingsregime:

Patiënten kregen preoperatief sintilimab (200 mg, dag 1) en alotinib (10 mg, oraal, eenmaal daags, 2 weken wel en 1 week vrij) toegediend in combinatie met chemotherapie (albumine paclitaxel 130 mg/m2, dag 1 en 8 + nedaplatin 80 mg/m2, dag 1) gedurende drie cycli neoadjuvante therapie. Chirurgische interventie (Mckeown- of Ivor Lewis-benadering) werd 4-6 weken na voltooiing van de laatste behandelingscyclus van neoadjuvante therapie uitgevoerd. Na de vierde week na de operatie kregen de patiënten gedurende 1 jaar onderhoudstherapie met sintilimab (200 mg, Q3W). Als er tijdens de behandeling bijwerkingen van graad 3 of hoger optraden, werd de dosis chemotherapeutische geneesmiddelen met 25% verlaagd totdat de toestand van de patiënt herstelde naar graad 1 of weer normaal werd, en werd de daaropvolgende behandelingscyclus voortgezet. In geval van hypertensie of proteïnurie graad 3 of hoger werd de dosis alotinib verlaagd tot 8 mg. De behandeling werd stopgezet als de aandoening na symptomatische behandeling niet kon herstellen tot graad 1-2.