- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017154
Akutní efekt motoricko-kognitivního tréninku
11. dubna 2024 aktualizováno: Ke'La H Porter
Akutní účinky aktivace mozku a funkční konektivity po motoricko-kognitivním tréninku pomocí funkční MRI
Účastníci absolvují funkční magnetickou rezonanci k vyhodnocení aktivace mozku, funkční konektivity a behaviorálního výkonu bezprostředně před a po tréninkovém programu (přibližně 30 minut).
Tréninkový program bude zahrnovat integraci neuromuskulární (agility, dynamická posturální stabilita, míchání, rychlé zrychlení/zpomalení, plyometrie, laterální míchání a stabilita jádra) a kognitivní (doba reakce, rychlost zpracování, přepínání úkolů, rozhodování a pracovní paměť ) výzvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- Poranění svalu nebo kosti (horní končetina, dolní končetina nebo záda) během posledních 3 měsíců
- Prodělali muskuloskeletální operaci nebo zlomeninu (vyžaduje vnitřní fixaci s otevřenou repozicí nebo během posledních 12 měsíců)
- V posledním roce měl otřes mozku nebo lehké poranění hlavy
- Byli diagnostikováni s jakýmkoli druhem neurologické, vestibulární nebo zrakové poruchy, která zhoršuje pohyblivost
- V současné době užívá léky, které ovlivňují centrální nervový systém
- Těhotná nebo podezření na těhotenství
- Mít kovové úlomky, špendlíky, destičky nebo spony, šrapnely, piercingy, které nelze odstranit, mít chirurgické implantáty nebo ortodoncii, které nelze odstranit
- Mít klaustrofobii
- Mít v anamnéze kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzicky aktivní ženy
Zdravé aktivní ženy mezi 18 a 25
|
Školení bude zahrnovat kognitivní úkoly, které se zaměří na reakční dobu, rychlost zpracování, pracovní paměť, kognitivní flexibilitu a inhibiční kontrolu pomocí vizuálních podnětů na obrazovce nebo pomocí senzorů, které se osvětlují pomocí LED světel.
Tyto kognitivní úkoly budou prováděny a zároveň budou prováděny úkoly fyzického výkonu, které zpochybňují statickou a dynamickou posturální stabilitu, laterální pohyb, agilitu a další pohybové vzorce.
Trénink bude trvat přibližně 30 minut a účastníci absolvují až 5 cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v aktivaci mozku
Časové okno: 2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Během funkčního skenování magnetickou rezonancí na základě úkolu účastník dokončí kognitivní úkol s přepínáním úkolů, kde účastníci musí identifikovat dva možné tvary (kruh nebo čtverec) v jedné ze dvou možných barev (červená nebo modrá).
Budou reagovat pomocí spouště pod levou a pravou nohou.
Úroveň aktivace mozku během úkolu bude zachycena a hlášena.
|
2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Změna funkční konektivity
Časové okno: 2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Účastník dokončí funkční MRI sken v klidovém stavu, při kterém bude nehybně ležet ve skeneru.
Během této kontroly není provedena žádná úloha.
Funkční konektivita (funkčně související oblasti mozku, které jsou koaktivovány) během skenování bude zachycena a hlášena.
|
2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Změna reakční doby
Časové okno: 2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Během funkčního skenování magnetickou rezonancí na základě úkolu účastník dokončí kognitivní úkol s přepínáním úkolů, kde účastníci musí identifikovat dva možné tvary (kruh nebo čtverec) v jedné ze dvou možných barev (červená nebo modrá).
Budou reagovat pomocí spouště pod levou a pravou nohou.
Bude zachycena reakční doba v milisekundách.
Změna reakční doby mezi před a po tréninku bude hlášena.
|
2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Změna přesnosti
Časové okno: 2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Během funkčního skenování magnetickou rezonancí na základě úkolu účastník dokončí kognitivní úkol s přepínáním úkolů, kde účastníci musí identifikovat dva možné tvary (kruh nebo čtverec) v jedné ze dvou možných barev (červená nebo modrá).
Budou reagovat pomocí spouště pod levou a pravou nohou.
Bude zachyceno procento správných odpovědí (přesnost).
Změna přesnosti mezi před a po tréninku bude hlášena.
|
2 hodiny před tréninkem a bezprostředně po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografický formulář/formulář historie zranění
Časové okno: Jednou, předtrénink
|
Demografický formulář a formulář o historii zranění je navržen tak, aby zachycoval: 1) informace o účastníkovi včetně věku, výšky, hmotnosti, rasy, etnického původu, 2) informace související s účastí ve sportu a 3) informace související s minulými zraněními nebo zdravotními stavy, které jsou relevantní. do studia.
|
Jednou, předtrénink
|
Stupnice hodnocení bolesti obranných veteránů
Časové okno: Jednou, předtrénink
|
Stupnice hodnocení bolesti Defence Veterans je platná 5-položková stupnice pro posouzení velikosti bolesti a interference bolesti.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená, že nedochází k žádné bolesti/rušení a 10 označuje tak nízké, jak by mohlo být/úplné rušení.
|
Jednou, předtrénink
|
Modifikované postižení ve fyzicky aktivním měřítku
Časové okno: Jednou, předtrénink
|
16položkový pacientem hlášený výsledný nástroj, který hodnotí fyzický a psychosociální stav. Tato škála se pohybuje od 0 do 4, 0 znamená žádný problém a 4 znamená vážný.
|
Jednou, předtrénink
|
Průzkum fyzické aktivity NASA
Časové okno: Jednou, předtrénink
|
Tento průzkum žádá jednotlivce, aby sami uvedli svou obecnou fyzickou aktivitu za poslední týden.
Tento průzkum se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená sedavý způsob života a 10 znamená vysokou fyzickou aktivitu.
|
Jednou, předtrénink
|
Tepová frekvence
Časové okno: 35 minut během tréninku
|
Srdeční frekvence bude monitorována neinvazivním monitorem srdeční frekvence, který bude mít účastník kolem hrudníku na úrovni xiphoidního výběžku.
Klidová srdeční frekvence bude shromážděna před zahájením zásahu a poté monitorována a zaznamenávána v průběhu tréninku.
|
35 minut během tréninku
|
Průměrná reakční doba během zásahu
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Průměrná reakční doba v milisekundách bude během cvičení zaznamenávána pomocí světelných senzorů.
|
30 minut během tréninku
|
Chybí během tréninku
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Počet neúspěchů bude během cvičení zaznamenáván pomocí světelných senzorů.
Chyba se považuje, když deaktivují nesprávný senzor nebo nedeaktivují senzor dostatečně rychle.
|
30 minut během tréninku
|
Údery během tréninku
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Počet zásahů bude během cvičení zaznamenáván pomocí světelných senzorů.
Za zásah se považuje, když deaktivují správný senzor.
|
30 minut během tréninku
|
Počet chyb během tréninku
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Počet chyb bude zachycen během cvičení vizuálním pozorováním.
Chyba nastane, když nedokončí cvičení správně.
|
30 minut během tréninku
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Po každém cvičení bude účastník požádán, aby ohodnotil svou vnímanou námahu na stupnici od 6 do 20, 6 znamená nízkou vnímanou námahu a 20 znamená vysokou vnímanou námahu.
|
30 minut během tréninku
|
Vnímaná kognitivní obtížnost
Časové okno: 30 minut během tréninku
|
Po každém cvičení bude účastník požádán, aby ohodnotil své vnímané kognitivní potíže na stupnici od 1 do 10, 1 znamená nízkou kognitivní výzvu a 10 znamená vysokou kognitivní výzvu.
|
30 minut během tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motoricko-kognitivní tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Marmara UniversityNábor
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan