- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017154
Acuut effect van motorcognitieve training
11 april 2024 bijgewerkt door: Ke'La H Porter
De acute effecten van hersenactivatie en functionele connectiviteit na motorcognitieve training met behulp van functionele MRI
Deelnemers voltooien een functionele MRI om hersenactivatie, functionele connectiviteit en gedragsprestaties te evalueren onmiddellijk voor en na een trainingsprogramma (ongeveer 30 minuten).
Het trainingsprogramma zal bestaan uit geïntegreerde neuromusculaire (behendigheid, dynamische houdingsstabiliteit, schuifelen, snelle acceleratie/deceleratie, plyometrie, laterale shuffle en kernstabiliteit) en cognitieve (reactietijd, verwerkingssnelheid, taakwisseling, besluitvorming en werkgeheugen). ) uitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actief
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan de spier of het bot (bovenste extremiteit, onderste extremiteit of rug) in de afgelopen 3 maanden
- Een operatie aan het bewegingsapparaat of een fractuur heeft gehad (vereist interne fixatie met open reductie of in de afgelopen 12 maanden)
- Heeft het afgelopen jaar een hersenschudding of licht hoofdletsel gehad
- Er is een diagnose gesteld van enige vorm van neurologische, vestibulaire of visuele stoornis die de mobiliteit schaadt
- Gebruikt momenteel medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Zwanger of vermoedens van zwangerschap
- Metalen fragmenten, spelden, platen of clips, granaatscherven, lichaamspiercings hebben die niet kunnen worden verwijderd, chirurgische implantaten of orthodontie hebben die niet kunnen worden verwijderd
- Heb claustrofobie
- Een geschiedenis van cognitieve stoornissen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiek actieve vrouwen
Gezonde actieve vrouwen tussen 18 en 25 jaar
|
De training omvat cognitieve taken die zich richten op reactietijd, verwerkingssnelheid, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit en remmende controle met behulp van visuele stimuli op een scherm of via sensoren die oplichten met behulp van LED-verlichting.
Deze cognitieve taken zullen worden uitgevoerd terwijl ook fysieke prestatietaken worden uitgevoerd die de statische en dynamische houdingsstabiliteit, laterale beweging, behendigheid en andere bewegingspatronen uitdagen.
De trainingssessie duurt ongeveer 30 minuten en de deelnemers voltooien maximaal 5 oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hersenactivatie
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw).
Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet.
Het niveau van hersenactivatie tijdens de taak wordt vastgelegd en gerapporteerd.
|
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
|
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
De deelnemer voert een functionele MRI-scan in rusttoestand uit, waarbij hij of zij stil in de scanner blijft liggen.
Tijdens deze scan wordt geen taak uitgevoerd.
Functionele connectiviteit (functioneel gerelateerde hersengebieden die mede worden geactiveerd) tijdens de scan zal worden vastgelegd en gerapporteerd.
|
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw).
Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet.
De reactietijd in milliseconden wordt vastgelegd.
De verandering in reactietijd tussen de pre- en posttrainingsessie wordt gerapporteerd.
|
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
|
Verandering in nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
Tijdens de taakgebaseerde functionele MRI-scan voert de deelnemer een taakwisselende cognitieve taak uit, waarbij deelnemers twee mogelijke vormen (cirkel of vierkant) moeten identificeren in een van de twee mogelijke kleuren (rood of blauw).
Ze zullen reageren met behulp van een trigger onder hun linker- en rechtervoet.
Het percentage correcte antwoorden (nauwkeurigheid) wordt vastgelegd.
De verandering in nauwkeurigheid tussen de pre- en posttrainingsessie wordt gerapporteerd.
|
2 uur, pre-trainingssessie en onmiddellijk na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor demografische/letselgeschiedenis
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
|
Het demografische en blessuregeschiedenisformulier is ontworpen om het volgende vast te leggen: 1) informatie over de deelnemer, inclusief leeftijd, lengte, gewicht, ras, etniciteit, 2) informatie gerelateerd aan sportdeelname, en 3) informatie gerelateerd aan blessures uit het verleden of medische aandoeningen die relevant zijn naar de studie.
|
Eén keer, voortraining
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensieveteranen
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
|
De Defense Veterans Pain Rating Scale is een geldige schaal met 5 items om de omvang van pijn en pijninterferentie te beoordelen.
Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn/interferentie aangeeft en 10 een zo laag mogelijke/volledige interferentie aangeeft.
|
Eén keer, voortraining
|
|
Gemodificeerde handicap op fysiek actieve schaal
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
|
Door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument met 16 items dat de fysieke en psychosociale status beoordeelt. Deze schaal varieert van 0 tot 4, waarbij 0 geen probleem aangeeft en 4 ernstig.
|
Eén keer, voortraining
|
|
NASA-enquête over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eén keer, voortraining
|
In deze enquête wordt personen gevraagd zelf hun algemene fysieke activiteit van de afgelopen week te rapporteren.
Deze enquête varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor sedentaire activiteit en 10 voor hoge fysieke activiteit.
|
Eén keer, voortraining
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 35 minuten, tijdens de training
|
De hartslag wordt bewaakt met een niet-invasieve hartslagmeter die door de deelnemer rond de borst wordt gedragen ter hoogte van het xiphoid-proces.
De rusthartslag wordt voorafgaand aan de startinterventie gemeten en vervolgens gedurende de hele trainingssessie bewaakt en geregistreerd.
|
35 minuten, tijdens de training
|
|
Gemiddelde reactietijd tijdens de interventie
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
De gemiddelde reactietijd in milliseconden wordt tijdens de oefeningen vastgelegd via lichtsensoren.
|
30 minuten, tijdens de training
|
|
Mis tijdens de training
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
Het aantal missers wordt tijdens de oefeningen geregistreerd via lichtsensoren.
Er wordt van een misser uitgegaan als ze de verkeerde sensor deactiveren of de sensor niet snel genoeg deactiveren.
|
30 minuten, tijdens de training
|
|
Hits tijdens de training
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
Het aantal treffers wordt tijdens de oefeningen geregistreerd via lichtsensoren.
Er wordt rekening gehouden met een treffer als ze de juiste sensor deactiveren.
|
30 minuten, tijdens de training
|
|
Aantal fouten tijdens de trainingssessie
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
Het aantal fouten wordt tijdens de oefeningen vastgelegd door visuele observatie.
Er treedt een fout op als ze de oefening niet correct voltooien.
|
30 minuten, tijdens de training
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
Na elke oefening wordt de deelnemer gevraagd de waargenomen inspanning te beoordelen op een schaal van 6 tot 20, waarbij 6 een lage waargenomen inspanning aangeeft en 20 een hoge waargenomen inspanning.
|
30 minuten, tijdens de training
|
|
Ervaren cognitieve problemen
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens de training
|
Na elke oefening wordt de deelnemer gevraagd zijn waargenomen cognitieve problemen te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 een lage cognitieve uitdaging aangeeft en 10 een hoge cognitieve uitdaging.
|
30 minuten, tijdens de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .