- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017154
Akut effekt av motorisk kognitiv träning
11 april 2024 uppdaterad av: Ke'La H Porter
De akuta effekterna av hjärnaktivering och funktionell anslutning efter motorkognitiv träning med hjälp av funktionell MR
Deltagarna kommer att genomföra en funktionell MRT för att utvärdera hjärnaktivering, funktionell anslutning och beteendeprestanda omedelbart före och efter ett träningsprogram (cirka 30 minuter).
Träningsprogrammet kommer att bestå av integrerad neuromuskulär (agility, dynamisk postural stabilitet, shuffling, snabb acceleration/deceleration, plyometrics, lateral shuffle och core-stabilitet) och kognitiv (reaktionstid, bearbetningshastighet, uppgiftsbyte, beslutsfattande och arbetsminne) ) utmaningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- Skada på muskel eller ben (övre extremitet, nedre extremitet eller rygg) under de senaste 3 månaderna
- Hade muskuloskeletal kirurgi eller fraktur (krävde öppen reduktion intern fixering eller inom de senaste 12 månaderna)
- Hade en hjärnskakning eller lindrig huvudskada under det senaste året
- Har diagnostiserats med någon form av neurologisk, vestibulär eller synstörning som försämrar rörligheten
- Tar för närvarande mediciner som påverkar det centrala nervsystemet
- Gravid eller misstanke om att vara gravid
- Har metallfragment, stift, plattor eller klämmor, splitter, kroppspiercingar som inte kan tas bort, har kirurgiska implantat eller ortodonti som inte kan tas bort
- Har klaustrofobi
- Har en historia av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysiskt aktiva kvinnor
Friska aktiva kvinnor mellan 18 och 25
|
Träningen kommer att innehålla kognitiva uppgifter som fokuserar på reaktionstid, bearbetningshastighet, arbetsminne, kognitiv flexibilitet och hämmande kontroll med hjälp av visuella stimuli på en skärm eller genom sensorer som lyser upp med LED-lampor.
Dessa kognitiva uppgifter kommer att utföras samtidigt som de utför fysiska prestationsuppgifter som utmanar statisk och dynamisk postural stabilitet, sidorörelser, smidighet och andra rörelsemönster.
Träningspasset tar cirka 30 minuter och deltagarna kommer att genomföra upp till 5 övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnaktivering
Tidsram: 2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
Under den uppgiftsbaserade funktionella MRI-skanningen kommer deltagaren att slutföra en uppgiftsbyte kognitiv uppgift, där deltagarna måste identifiera två möjliga former (cirkel eller kvadrat), i en av två möjliga färger (röd eller blå).
De kommer att svara med en avtryckare under vänster och höger fot.
Nivån av hjärnaktivering under uppgiften kommer att fångas och rapporteras.
|
2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
|
Förändring i funktionell anslutning
Tidsram: 2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
Deltagaren kommer att genomföra en funktionell MR-undersökning i vilotillstånd där de kommer att ligga stilla i skannern.
Ingen uppgift utförs under denna genomsökning.
Funktionell anslutning (funktionellt relaterade regioner i hjärnan som samaktiveras) under skanningen kommer att fångas och rapporteras.
|
2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
|
Förändring i reaktionstid
Tidsram: 2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
Under den uppgiftsbaserade funktionella MRI-skanningen kommer deltagaren att slutföra en uppgiftsbyte kognitiv uppgift, där deltagarna måste identifiera två möjliga former (cirkel eller kvadrat), i en av två möjliga färger (röd eller blå).
De kommer att svara med en avtryckare under vänster och höger fot.
Reaktionstiden i millisekunder kommer att fångas.
Förändringen i reaktionstid från före till efter träningspasset kommer att rapporteras.
|
2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
|
Förändring i noggrannhet
Tidsram: 2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
Under den uppgiftsbaserade funktionella MRI-skanningen kommer deltagaren att slutföra en uppgiftsbyte kognitiv uppgift, där deltagarna måste identifiera två möjliga former (cirkel eller kvadrat), i en av två möjliga färger (röd eller blå).
De kommer att svara med en avtryckare under vänster och höger fot.
Procentandelen korrekta svar (noggrannhet) kommer att fångas.
Ändringen i noggrannhet från före till efter träningssession kommer att rapporteras.
|
2 timmar, förträningspass och direkt efter träningspass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk/skadehistorikformulär
Tidsram: En gång, förträning
|
Det demografiska formuläret och skadehistorikformuläret är utformat för att fånga: 1) information om deltagaren inklusive ålder, längd, vikt, ras, etnicitet, 2) information relaterad till idrottsdeltagande och 3) information relaterad till tidigare skador eller medicinska tillstånd som är relevanta till studien.
|
En gång, förträning
|
|
Defense Veterans Pain Rating Scale
Tidsram: En gång, förträning
|
Defense Veterans Pain Rating Scale är en giltig skala med 5 punkter för att bedöma smärtans storlek och smärtinterferens.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10, 0 indikerar ingen smärta/interferens och 10 indikerar så bas som det skulle kunna vara/fullständig störning.
|
En gång, förträning
|
|
Modifierad funktionshinder i fysiskt aktiv skala
Tidsram: En gång, förträning
|
16-objekt patientrapporterat utfallsinstrument som bedömer fysisk och psykosocial status. Denna skala sträcker sig från 0 till 4, 0 indikerar inga problem och 4 indikerar allvarlig.
|
En gång, förträning
|
|
NASA fysisk aktivitetsundersökning
Tidsram: En gång, förträning
|
Denna undersökning ber individer att själv rapportera sin allmänna fysiska aktivitet under den senaste veckan.
Denna undersökning sträcker sig från 0 till 10, 0 indikerar stillasittande och 10 indikerar hög fysisk aktivitet.
|
En gång, förträning
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 35 minuter, under träningspasset
|
Pulsen kommer att övervakas med en icke-invasiv pulsmätare som kommer att bäras av deltagaren runt bröstet i nivå med xiphoid-processen.
Vilopuls kommer att samlas in före startingreppet och sedan övervakas och registreras under träningspasset.
|
35 minuter, under träningspasset
|
|
Genomsnittlig reaktionstid under ingreppet
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Genomsnittlig reaktionstid i millisekunder kommer att fångas under övningarna via ljussensorer.
|
30 minuter, under träningspasset
|
|
Saknar under träningspasset
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Antalet missar kommer att fångas under övningarna via ljussensorer.
En miss anses när de inaktiverar fel sensor eller inte inaktiverar sensorn tillräckligt snabbt.
|
30 minuter, under träningspasset
|
|
Träffar under träningspasset
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Antalet träffar kommer att fångas under övningarna via ljussensorer.
En träff övervägs när de avaktiverar rätt sensor.
|
30 minuter, under träningspasset
|
|
Antal fel under träningspasset
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Antalet fel kommer att fångas under övningarna genom visuell observation.
Ett fel uppstår när de inte slutför de tränar korrekt.
|
30 minuter, under träningspasset
|
|
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Efter varje övning kommer deltagaren att bli ombedd att betygsätta sin upplevda ansträngning på en skala från 6 till 20, 6 indikerar låg upplevd ansträngning och 20 indikerar hög upplevd ansträngning
|
30 minuter, under träningspasset
|
|
Upplevd kognitiv svårighet
Tidsram: 30 minuter, under träningspasset
|
Efter varje övning kommer deltagaren att bli ombedd att betygsätta sin upplevda kognitiva svårighet på en skala från 1 till 10, 1 indikerar låg kognitiv utmaning och 10 indikerar hög kognitiv utmaning
|
30 minuter, under träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88851
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .