- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017154
A motoros-kognitív tréning akut hatása
2024. április 11. frissítette: Ke'La H Porter
Az agyi aktiválás és a funkcionális kapcsolódás akut hatásai a funkcionális MRI-vel végzett motoros kognitív tréning után
A résztvevők végrehajtanak egy funkcionális MRI-t, hogy értékeljék az agyi aktiválást, a funkcionális kapcsolódást és a viselkedési teljesítményt közvetlenül az edzésprogram előtt és után (körülbelül 30 perc).
Az edzésprogram magában foglalja a neuromuszkuláris (agilitás, dinamikus testtartási stabilitás, keverés, gyors gyorsulás/lassulás, plyometria, oldalirányú keverés és magstabilitás) és a kognitív (reakcióidő, feldolgozási sebesség, feladatváltás, döntéshozatal és munkamemória) integrálását. ) kihívások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív
Kizárási kritériumok:
- izom- vagy csontsérülés (felső végtag, alsó végtag vagy hát) az elmúlt 3 hónapban
- Mozgásszervi műtétje vagy törése volt (nyílt redukciós belső rögzítés szükséges vagy az elmúlt 12 hónapban)
- Az elmúlt évben agyrázkódást vagy enyhe fejsérülést szenvedett
- Bármilyen neurológiai, vesztibuláris vagy látási zavarral diagnosztizáltak, ami akadályozza a mobilitást
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert
- Terhes vagy annak gyanúja
- Nem távolítható el fémtöredékek, tűk, lemezek vagy klipek, repeszek, testpiercingek, sebészeti implantátumok vagy fogszabályozás, amelyeket nem lehet eltávolítani.
- Klausztrofóbiája van
- Előzetesen kognitív zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikailag aktív nőstények
Egészséges, aktív nők 18 és 25 év között
|
A képzés olyan kognitív feladatokat tartalmaz, amelyek a reakcióidőre, a feldolgozási sebességre, a munkamemóriára, a kognitív rugalmasságra és a képernyőn megjelenő vizuális ingerek vagy LED-lámpákkal világító érzékelők segítségével történő gátló vezérlésre összpontosítanak.
Ezeket a kognitív feladatokat a statikus és dinamikus testtartási stabilitást, az oldalirányú mozgást, a mozgékonyságot és más mozgásmintákat megkérdőjelező fizikai teljesítőképességi feladatok végrehajtása mellett hajtják végre.
Az edzés körülbelül 30 percig tart, és a résztvevők legfeljebb 5 gyakorlatot hajtanak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agy aktiválásában
Időkeret: 2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
A feladat alapú funkcionális MRI vizsgálat során a résztvevő feladatváltó kognitív feladatot hajt végre, ahol a résztvevőknek két lehetséges formát (kört vagy négyzetet) kell azonosítaniuk, két lehetséges szín (piros vagy kék) egyikében.
A bal és a jobb lábuk alatti ravasz segítségével reagálnak.
A feladat során az agyi aktiváció szintjét rögzítjük és jelentjük.
|
2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
|
Változás a funkcionális összeköttetésben
Időkeret: 2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
A résztvevő nyugalmi állapotú funkcionális MRI-vizsgálatot végez, amelyben mozdulatlanul fekszik a szkennerben.
A vizsgálat során nem történik feladat.
A szkennelés során a funkcionális kapcsolódást (az agy funkcionálisan kapcsolódó régióit, amelyek együtt aktiválódnak) rögzítik és jelentenek.
|
2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
|
Változás a reakcióidőben
Időkeret: 2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
A feladat alapú funkcionális MRI vizsgálat során a résztvevő feladatváltó kognitív feladatot hajt végre, ahol a résztvevőknek két lehetséges formát (kört vagy négyzetet) kell azonosítaniuk, két lehetséges szín (piros vagy kék) egyikében.
A bal és a jobb lábuk alatti ravasz segítségével reagálnak.
A reakcióidő ezredmásodpercben lesz rögzítve.
Az edzés előtti és utáni reakcióidő változása jelentésre kerül.
|
2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
|
Változás a pontosságban
Időkeret: 2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
A feladat alapú funkcionális MRI vizsgálat során a résztvevő feladatváltó kognitív feladatot hajt végre, ahol a résztvevőknek két lehetséges formát (kört vagy négyzetet) kell azonosítaniuk, két lehetséges szín (piros vagy kék) egyikében.
A bal és a jobb lábuk alatti ravasz segítségével reagálnak.
A helyes válaszok százalékos aránya (pontosság) rögzítésre kerül.
A pontosság változása az edzés előtti és az utáni edzés között jelentésben lesz.
|
2 óra, edzés előtti és közvetlenül edzés utáni foglalkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai/sérüléstörténeti űrlap
Időkeret: Egyszer, előképzés
|
A demográfiai és sérüléstörténeti űrlap célja, hogy rögzítse: 1) a résztvevővel kapcsolatos információkat, beleértve az életkort, magasságot, súlyt, fajt, etnikai hovatartozást, 2) a sportban való részvétellel kapcsolatos információkat, és 3) a releváns múltbeli sérülésekkel vagy egészségügyi állapotokkal kapcsolatos információkat. a dolgozószobához.
|
Egyszer, előképzés
|
|
Védelmi veteránok fájdalomértékelési skála
Időkeret: Egyszer, előképzés
|
A Defense Veterans Pain Rating Scale egy érvényes, 5 tételből álló skála a fájdalom mértékének és a fájdalom interferenciájának értékelésére.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom/interferencia, a 10 pedig azt jelzi, hogy a lehető legalacsonyabb/teljes interferencia.
|
Egyszer, előképzés
|
|
Módosított letiltása fizikailag aktív léptékben
Időkeret: Egyszer, előképzés
|
16 tételes, a betegek által bejelentett kimenetelű műszer, amely felméri a fizikai és pszichoszociális állapotot. Ez a skála 0-tól 4-ig terjed, 0 azt jelzi, hogy nincs probléma, és 4 azt jelzi, hogy súlyos.
|
Egyszer, előképzés
|
|
NASA fizikai aktivitás felmérés
Időkeret: Egyszer, előképzés
|
Ez a felmérés arra kéri az egyéneket, hogy számoljanak be általános fizikai aktivitásukról az elmúlt héten.
Ez a felmérés 0-tól 10-ig terjed, a 0 az ülő mozgást, a 10 pedig a magas fizikai aktivitást jelzi.
|
Egyszer, előképzés
|
|
Pulzus
Időkeret: 35 perc, az edzés alatt
|
A pulzusszámot egy noninvazív pulzusmérővel fogják nyomon követni, amelyet a résztvevő a mellkas körül fog viselni a xiphoid folyamat szintjén.
A nyugalmi pulzusszámot a beavatkozás megkezdése előtt összegyűjtik, majd az edzés során megfigyelik és rögzítik.
|
35 perc, az edzés alatt
|
|
Átlagos reakcióidő a beavatkozás során
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
A gyakorlatok során a fényérzékelők rögzítik az átlagos reakcióidőt ezredmásodpercben.
|
30 perc, az edzés alatt
|
|
Kihagyások az edzés során
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
A gyakorlatok során a kihagyások számát fényérzékelők rögzítik.
Kihagyásnak minősül, ha nem megfelelő érzékelőt kapcsolnak ki, vagy nem kapcsolják ki elég gyorsan.
|
30 perc, az edzés alatt
|
|
Találatok az edzés során
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
A gyakorlatok során a találatok számát fényérzékelők rögzítik.
Akkor számít találatnak, ha deaktiválják a megfelelő érzékelőt.
|
30 perc, az edzés alatt
|
|
A hibák száma az edzés során
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
A gyakorlatok során a hibák számát vizuális megfigyeléssel rögzítjük.
Hiba történik, ha nem végzik el megfelelően az edzést.
|
30 perc, az edzés alatt
|
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
Minden gyakorlat után a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje az észlelt erőkifejtést egy 6-tól 20-ig terjedő skálán, ahol a 6 az alacsony észlelt terhelést, a 20 pedig a nagy megerőltetést jelzi.
|
30 perc, az edzés alatt
|
|
Érzékelt kognitív nehézség
Időkeret: 30 perc, az edzés alatt
|
Minden gyakorlat után a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje észlelt kognitív nehézségeit egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 az alacsony kognitív kihívást, a 10 pedig a magas kognitív kihívást jelzi.
|
30 perc, az edzés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .