- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017154
Effetto acuto dell'allenamento motorio-cognitivo
11 aprile 2024 aggiornato da: Ke'La H Porter
Gli effetti acuti dell'attivazione cerebrale e della connettività funzionale in seguito all'allenamento motorio-cognitivo utilizzando la risonanza magnetica funzionale
I partecipanti completeranno una risonanza magnetica funzionale per valutare l'attivazione cerebrale, la connettività funzionale e le prestazioni comportamentali immediatamente prima e dopo un programma di allenamento (circa 30 minuti).
Il programma di allenamento comprenderà elementi neuromuscolari integrati (agilità, stabilità posturale dinamica, trascinamento, rapida accelerazione/decelerazione, pliometria, trascinamento laterale e stabilità del core) e cognitivi (tempo di reazione, velocità di elaborazione, cambio di compito, processo decisionale e memoria di lavoro). ) sfide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisicamente attivo
Criteri di esclusione:
- Lesione al muscolo o all'osso (estremità superiore, estremità inferiore o schiena) negli ultimi 3 mesi
- Ha subito un intervento chirurgico o una frattura muscoloscheletrica (è stata necessaria una fissazione interna con riduzione a cielo aperto o negli ultimi 12 mesi)
- Ha avuto una commozione cerebrale o un lieve trauma cranico nell'ultimo anno
- È stato diagnosticato qualsiasi tipo di disturbo neurologico, vestibolare o visivo che compromette la mobilità
- Attualmente sto assumendo farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Incinta o sospetto di essere incinta
- Avere frammenti metallici, spille, placche o fermagli, schegge, piercing che non possono essere rimossi, avere impianti chirurgici o ortodontici che non possono essere rimossi
- Avere claustrofobia
- Avere una storia di deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Femmine fisicamente attive
Donne sane e attive tra i 18 e i 25 anni
|
La formazione incorporerà compiti cognitivi incentrati su tempo di reazione, velocità di elaborazione, memoria di lavoro, flessibilità cognitiva e controllo inibitorio utilizzando stimoli visivi su uno schermo o attraverso sensori che si illuminano utilizzando luci a LED.
Questi compiti cognitivi verranno eseguiti eseguendo anche compiti di prestazione fisica che mettono alla prova la stabilità posturale statica e dinamica, il movimento laterale, l'agilità e altri modelli di movimento.
La sessione di formazione durerà circa 30 minuti e i partecipanti completeranno fino a 5 esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'attivazione cerebrale
Lasso di tempo: 2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Durante la scansione MRI funzionale basata su attività, il partecipante completerà un compito cognitivo di cambio di attività, in cui i partecipanti devono identificare due possibili forme (cerchio o quadrato), in uno dei due possibili colori (rosso o blu).
Risponderanno utilizzando un grilletto sotto il piede sinistro e destro.
Il livello di attivazione cerebrale durante l'attività verrà catturato e segnalato.
|
2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Cambiamento nella connettività funzionale
Lasso di tempo: 2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Il partecipante completerà una scansione MRI funzionale in stato di riposo in cui rimarrà immobile nello scanner.
Nessuna attività viene eseguita durante questa scansione.
La connettività funzionale (regioni del cervello funzionalmente correlate che sono coattivate) durante la scansione verrà catturata e segnalata.
|
2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Variazione del tempo di reazione
Lasso di tempo: 2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Durante la scansione MRI funzionale basata su attività, il partecipante completerà un compito cognitivo di cambio di attività, in cui i partecipanti devono identificare due possibili forme (cerchio o quadrato), in uno dei due possibili colori (rosso o blu).
Risponderanno utilizzando un grilletto sotto il piede sinistro e destro.
Verrà catturato il tempo di reazione in millisecondi.
Verrà segnalato il cambiamento nel tempo di reazione dal pre al post sessione di allenamento.
|
2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Cambiamento di precisione
Lasso di tempo: 2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Durante la scansione MRI funzionale basata su attività, il partecipante completerà un compito cognitivo di cambio di attività, in cui i partecipanti devono identificare due possibili forme (cerchio o quadrato), in uno dei due possibili colori (rosso o blu).
Risponderanno utilizzando un grilletto sotto il piede sinistro e destro.
Verrà acquisita la percentuale di risposte corrette (precisione).
Verrà segnalato il cambiamento nella precisione tra la sessione pre e quella post allenamento.
|
2 ore, sessione pre-allenamento e sessione immediatamente post-allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo di storia demografica/infortunistica
Lasso di tempo: Una volta, pre-allenamento
|
Il modulo della cronologia demografica e degli infortuni è progettato per acquisire: 1) informazioni sul partecipante tra cui età, altezza, peso, razza, etnia, 2) informazioni relative alla partecipazione sportiva e 3) informazioni relative a infortuni passati o condizioni mediche rilevanti allo studio.
|
Una volta, pre-allenamento
|
Scala di valutazione del dolore dei veterani della difesa
Lasso di tempo: Una volta, pre-allenamento
|
La Defense Veterans Pain Rating Scale è una scala di 5 elementi valida per valutare l'entità del dolore e l'interferenza del dolore.
Questa scala va da 0 a 10, 0 indica assenza di dolore/interferenza e 10 indica il minimo possibile/interferenza completa.
|
Una volta, pre-allenamento
|
Disabilità modificata nella scala fisicamente attiva
Lasso di tempo: Una volta, pre-allenamento
|
Strumento di risultati riferito dal paziente a 16 voci che valuta lo stato fisico e psicosociale. Questa scala varia da 0 a 4, 0 indica nessun problema e 4 indica grave.
|
Una volta, pre-allenamento
|
Sondaggio sull'attività fisica della NASA
Lasso di tempo: Una volta, pre-allenamento
|
Questo sondaggio chiede alle persone di auto-riferire la loro attività fisica generale nell'ultima settimana.
Questo sondaggio varia da 0 a 10, dove 0 indica sedentarietà e 10 indica attività fisica elevata.
|
Una volta, pre-allenamento
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 35 minuti, durante la sessione di allenamento
|
La frequenza cardiaca verrà monitorata con un cardiofrequenzimetro non invasivo che verrà indossato dal partecipante attorno al torace a livello del processo xifoideo.
La frequenza cardiaca a riposo verrà raccolta prima dell'intervento iniziale, quindi monitorata e registrata durante la sessione di allenamento.
|
35 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Tempo medio di reazione durante l'intervento
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Il tempo di reazione medio in millisecondi verrà catturato durante gli esercizi tramite sensori di luce.
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Manca durante la sessione di allenamento
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Il numero di errori verrà catturato durante gli esercizi tramite sensori di luce.
Viene considerato un errore quando si disattiva il sensore sbagliato o non si disattiva il sensore abbastanza rapidamente.
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Colpi durante la sessione di allenamento
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Il numero di colpi verrà catturato durante gli esercizi tramite sensori di luce.
Viene considerato un colpo quando si disattiva il sensore corretto.
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Numero di errori durante la sessione di allenamento
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Il numero di errori verrà catturato durante gli esercizi mediante osservazione visiva.
Si verifica un errore quando non completano l'esercizio correttamente.
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Dopo ogni esercizio al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio sforzo percepito su una scala da 6 a 20, 6 indica uno sforzo percepito basso e 20 indica uno sforzo percepito elevato
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Difficoltà cognitiva percepita
Lasso di tempo: 30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Dopo ogni esercizio al partecipante verrà chiesto di valutare la propria difficoltà cognitiva percepita su una scala da 1 a 10, 1 indica una sfida cognitiva bassa e 10 indica una sfida cognitiva elevata
|
30 minuti, durante la sessione di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio;Sport
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Programma di training motorio-cognitivo
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtCompletato