- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017154
Akutt effekt av motorisk-kognitiv trening
11. april 2024 oppdatert av: Ke'La H Porter
De akutte effektene av hjerneaktivering og funksjonell tilkobling etter motorkognitiv trening ved bruk av funksjonell MR
Deltakerne vil fullføre en funksjonell MR for å evaluere hjerneaktivering, funksjonell tilkobling og atferdsmessig ytelse umiddelbart før og etter et treningsprogram (ca. 30 minutter).
Treningsprogrammet vil bestå av integrert nevromuskulær (smidighet, dynamisk postural stabilitet, stokking, rask akselerasjon/retardasjon, plyometrikk, lateral shuffle og kjernestabilitet) og kognitiv (reaksjonstid, prosesseringshastighet, oppgavebytte, beslutningstaking og arbeidsminne) ) utfordringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Skade på muskel eller bein (øvre ekstremitet, nedre ekstremitet eller rygg) i løpet av de siste 3 månedene
- Hadde muskel- og skjelettkirurgi eller brudd (krever åpen reduksjon intern fiksering eller innen de siste 12 månedene)
- Hadde hjernerystelse eller lettere hodeskade i løpet av det siste året
- Har blitt diagnostisert med noen form for nevrologisk, vestibulær eller synsforstyrrelse som svekker mobiliteten
- Tar for tiden medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Gravid eller mistanke om å være gravid
- Ha metallfragmenter, pinner, plater eller klips, splinter, kroppspiercinger som ikke kan fjernes, ha kirurgiske implantater eller kjeveortopedi som ikke kan fjernes
- Har klaustrofobi
- Har en historie med kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysisk aktive kvinner
Friske aktive kvinner mellom 18 og 25
|
Treningen vil inkludere kognitive oppgaver som fokuserer på reaksjonstid, prosesseringshastighet, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet og hemmende kontroll ved hjelp av visuelle stimuli på en skjerm eller gjennom sensorer som lyser opp med LED-lys.
Disse kognitive oppgavene vil bli utført samtidig som de utfører fysiske prestasjonsoppgaver som utfordrer statisk og dynamisk postural stabilitet, sidebevegelser, smidighet og andre bevegelsesmønstre.
Treningsøkten vil vare i ca. 30 minutter og deltakerne vil gjennomføre opptil 5 øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hjerneaktivering
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå).
De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot.
Nivået av hjerneaktivering under oppgaven vil bli fanget opp og rapportert.
|
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Endring i funksjonell tilkobling
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Deltakeren vil gjennomføre en funksjonell MR-skanning i hviletilstand der de vil ligge stille i skanneren.
Ingen oppgave utføres under denne skanningen.
Funksjonell tilkobling (funksjonelt relaterte områder av hjernen som er samaktivert) under skanningen vil bli fanget opp og rapportert.
|
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Endring i reaksjonstid
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå).
De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot.
Reaksjonstiden i millisekunder vil bli fanget.
Endringen i reaksjonstid fra før til etter trening vil bli rapportert.
|
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Endring i nøyaktighet
Tidsramme: 2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Under den oppgavebaserte funksjonelle MR-skanningen vil deltakeren fullføre en oppgavebytte kognitiv oppgave, der deltakerne må identifisere to mulige former (sirkel eller firkant), i en av to mulige farger (rød eller blå).
De vil svare med en avtrekker under venstre og høyre fot.
Prosentandelen av riktige svar (nøyaktighet) vil bli fanget opp.
Endringen i nøyaktighet fra før til etter trening vil bli rapportert.
|
2 timer, før treningsøkt og rett etter treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk/skadehistorikkskjema
Tidsramme: En gang, førtrening
|
Skjemaet for demografi og skadehistorikk er laget for å fange opp: 1) informasjon om deltakeren, inkludert alder, høyde, vekt, rase, etnisitet, 2) informasjon relatert til idrettsdeltakelse og 3) informasjon relatert til tidligere skader eller medisinske tilstander som er relevante til studiet.
|
En gang, førtrening
|
Defense Veterans Pain Rating Scale
Tidsramme: En gang, førtrening
|
Defense Veterans Pain Rating Scale er en gyldig 5-elements skala for å vurdere smertestørrelse og smerteinterferens.
Denne skalaen går fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte/interferens og 10 indikerer så bast som det kan være/fullstendig interferens.
|
En gang, førtrening
|
Modifisert funksjonshemming i fysisk aktiv skala
Tidsramme: En gang, førtrening
|
16-element pasientrapportert utfallsinstrument som vurderer fysisk og psykososial status. Denne skalaen varierer fra 0 til 4, 0 indikerer ingen problem og 4 indikerer alvorlig.
|
En gang, førtrening
|
NASA fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: En gang, førtrening
|
Denne undersøkelsen ber enkeltpersoner selv rapportere sin generelle fysiske aktivitet den siste uken.
Denne undersøkelsen varierer fra 0 til 10, 0 indikerer stillesittende og 10 indikerer høy fysisk aktivitet.
|
En gang, førtrening
|
Puls
Tidsramme: 35 minutter, under treningsøkten
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med en ikke-invasiv pulsmåler som vil bæres av deltakeren rundt brystet på nivå med xiphoid-prosessen.
Hvilepulsen blir samlet inn før startintervensjonen og deretter overvåket og registrert gjennom treningsøkten.
|
35 minutter, under treningsøkten
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid under intervensjonen
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid i millisekunder vil bli fanget under øvelsene via lyssensorer.
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Savner under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Antallet bom vil bli fanget opp under øvelsene via lyssensorer.
En glipp vurderes når de deaktiverer feil sensor eller ikke deaktiverer sensoren raskt nok.
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Treffer under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Antall treff vil bli fanget opp under øvelsene via lyssensorer.
Et treff vurderes når de deaktiverer riktig sensor.
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Antall feil under treningsøkten
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Antall feil vil bli fanget opp under øvelsene ved visuell observasjon.
En feil oppstår når de ikke fullfører de trener riktig.
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Etter hver øvelse vil deltakeren bli bedt om å rangere sin opplevde anstrengelse på en skala fra 6 til 20, 6 indikerer lav opplevd anstrengelse og 20 indikerer høy opplevd anstrengelse
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Opplevd kognitiv vansker
Tidsramme: 30 minutter, under treningsøkten
|
Etter hver øvelse vil deltakeren bli bedt om å rangere deres opplevde kognitive vansker på en skala fra 1 til 10, 1 indikerer lav kognitiv utfordring og 10 indikerer høy kognitiv utfordring
|
30 minutter, under treningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade; Sport
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesFullført
-
The Greater Poland Cancer CentreFullført
Kliniske studier på Motorisk-kognitivt treningsprogram
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent