- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017154
Efeito agudo do treinamento motor-cognitivo
11 de abril de 2024 atualizado por: Ke'La H Porter
Os efeitos agudos da ativação cerebral e da conectividade funcional após treinamento motor-cognitivo usando ressonância magnética funcional
Os participantes farão uma ressonância magnética funcional para avaliar a ativação cerebral, conectividade funcional e desempenho comportamental imediatamente antes e depois de um programa de treinamento (aproximadamente 30 minutos).
O programa de treinamento incluirá integração neuromuscular (agilidade, estabilidade postural dinâmica, embaralhamento, aceleração/desaceleração rápida, pliometria, embaralhamento lateral e estabilidade central) e cognitiva (tempo de reação, velocidade de processamento, troca de tarefas, tomada de decisão e memória de trabalho ) desafios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- Lesão no músculo ou osso (extremidade superior, extremidade inferior ou costas) nos últimos 3 meses
- Teve cirurgia musculoesquelética ou fratura (requer redução aberta de fixação interna ou nos últimos 12 meses)
- Teve uma concussão ou ferimento leve na cabeça no último ano
- Foram diagnosticados com qualquer tipo de distúrbio neurológico, vestibular ou visual que prejudique a mobilidade
- Atualmente tomando medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Grávida ou suspeita de estar grávida
- Possuem fragmentos de metal, pinos, placas ou clipes, estilhaços, piercings corporais que não podem ser removidos, possuem implantes cirúrgicos ou ortodônticos que não podem ser removidos
- Tem claustrofobia
- Ter histórico de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres fisicamente ativas
Mulheres saudáveis e ativas entre 18 e 25 anos
|
O treinamento incorporará tarefas cognitivas que enfocam o tempo de reação, velocidade de processamento, memória de trabalho, flexibilidade cognitiva e controle inibitório por meio de estímulos visuais em uma tela ou por meio de sensores que iluminam com luzes LED.
Essas tarefas cognitivas serão realizadas ao mesmo tempo que executam tarefas de desempenho físico que desafiam a estabilidade postural estática e dinâmica, movimento lateral, agilidade e outros padrões de movimento.
A sessão de treinamento durará aproximadamente 30 minutos e os participantes realizarão até 5 exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ativação cerebral
Prazo: 2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
Durante a ressonância magnética funcional baseada em tarefas, o participante completará uma tarefa cognitiva de troca de tarefas, onde os participantes devem identificar duas formas possíveis (círculo ou quadrado), em uma das duas cores possíveis (vermelho ou azul).
Eles responderão usando um gatilho sob os pés esquerdo e direito.
O nível de ativação cerebral durante a tarefa será capturado e relatado.
|
2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
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Mudança na conectividade funcional
Prazo: 2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
O participante realizará uma ressonância magnética funcional em estado de repouso, na qual ficará imóvel no scanner.
Nenhuma tarefa é executada durante esta verificação.
A conectividade funcional (regiões do cérebro funcionalmente relacionadas que são coativadas) durante a varredura será capturada e relatada.
|
2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
|
Mudança no tempo de reação
Prazo: 2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
Durante a ressonância magnética funcional baseada em tarefas, o participante completará uma tarefa cognitiva de troca de tarefas, onde os participantes devem identificar duas formas possíveis (círculo ou quadrado), em uma das duas cores possíveis (vermelho ou azul).
Eles responderão usando um gatilho sob os pés esquerdo e direito.
O tempo de reação em milissegundos será capturado.
A mudança no tempo de reação do pré para o pós-sessão de treinamento será relatada.
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2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
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|
Mudança na precisão
Prazo: 2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
|
Durante a ressonância magnética funcional baseada em tarefas, o participante completará uma tarefa cognitiva de troca de tarefas, onde os participantes devem identificar duas formas possíveis (círculo ou quadrado), em uma das duas cores possíveis (vermelho ou azul).
Eles responderão usando um gatilho sob os pés esquerdo e direito.
A porcentagem de respostas corretas (precisão) será capturada.
A mudança na precisão do pré para o pós-sessão de treinamento será relatada.
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2 horas, sessão pré-treino e sessão imediatamente pós-treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Demográfico/Histórico de Lesões
Prazo: Uma vez, pré-treinamento
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O formulário de histórico demográfico e de lesões foi projetado para capturar: 1) informações sobre o participante, incluindo idade, altura, peso, raça, etnia, 2) informações relacionadas à participação esportiva e 3) informações relacionadas a lesões anteriores ou condições médicas que sejam relevantes para o estudo.
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Uma vez, pré-treinamento
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Escala de avaliação de dor para veteranos de defesa
Prazo: Uma vez, pré-treinamento
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A Escala de Avaliação de Dor para Veteranos de Defesa é uma escala válida de 5 itens para avaliar a magnitude e a interferência da dor.
Esta escala varia de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor/interferência e 10 indicando o mínimo possível/interferência completa.
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Uma vez, pré-treinamento
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Incapacidade modificada na escala fisicamente ativa
Prazo: Uma vez, pré-treinamento
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Instrumento de resultados relatados pelo paciente com 16 itens que avalia o estado físico e psicossocial. Esta escala varia de 0 a 4, sendo 0 indicando nenhum problema e 4 indicando grave.
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Uma vez, pré-treinamento
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Pesquisa de Atividade Física da NASA
Prazo: Uma vez, pré-treinamento
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Esta pesquisa pede aos indivíduos que relatem sua atividade física geral durante a semana passada.
Essa pesquisa varia de 0 a 10, sendo 0 indicando sedentarismo e 10 indicando alta atividade física.
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Uma vez, pré-treinamento
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Frequência cardíaca
Prazo: 35 minutos, durante a sessão de treinamento
|
A frequência cardíaca será monitorada com um monitor de frequência cardíaca não invasivo que será usado pelo participante ao redor do peito, ao nível do apêndice xifóide.
A frequência cardíaca de repouso será coletada antes do início da intervenção e monitorada e registrada durante a sessão de treinamento.
|
35 minutos, durante a sessão de treinamento
|
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Tempo médio de reação durante a intervenção
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
|
O tempo médio de reação em milissegundos será capturado durante os exercícios por meio de sensores de luz.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Faltas durante a sessão de treinamento
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
|
O número de erros será capturado durante os exercícios por meio de sensores de luz.
Uma falha é considerada quando eles desativam o sensor errado ou não desativam o sensor com rapidez suficiente.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Acertos durante a sessão de treinamento
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
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O número de acertos será captado durante os exercícios por meio de sensores de luz.
Um acerto é considerado quando eles desativam o sensor correto.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Número de erros durante a sessão de treinamento
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
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O número de erros será capturado durante os exercícios por observação visual.
Ocorre um erro quando eles não completam o exercício corretamente.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Taxa de esforço percebido
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Após cada exercício, o participante será solicitado a avaliar seu esforço percebido em uma escala de 6 a 20, sendo 6 indicando baixo esforço percebido e 20 indicando alto esforço percebido.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Dificuldade cognitiva percebida
Prazo: 30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Após cada exercício, o participante será solicitado a avaliar sua dificuldade cognitiva percebida em uma escala de 1 a 10, sendo 1 indicando baixo desafio cognitivo e 10 indicando alto desafio cognitivo.
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30 minutos, durante a sessão de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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