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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017154
운동 인지 훈련의 급성 효과
2024년 4월 11일 업데이트: Ke'La H Porter
기능적 MRI를 이용한 운동인지 훈련에 따른 뇌 활성화 및 기능적 연결성의 급성 효과
참가자는 훈련 프로그램(약 30분) 직전과 직후에 뇌 활성화, 기능적 연결성 및 행동 성능을 평가하기 위해 기능적 MRI를 완료합니다.
훈련 프로그램은 신경근(민첩성, 동적 자세 안정성, 셔플링, 빠른 가속/감속, 플라이오메트릭스, 측면 셔플 및 코어 안정성)과 인지(반응 시간, 처리 속도, 작업 전환, 의사 결정 및 작업 기억) 통합으로 구성됩니다. ) 도전.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 육체적으로 활동적
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 근육이나 뼈(상지, 하지 또는 등)의 부상
- 근골격 수술 또는 골절이 있었던 경우(개방 정복 내부 고정이 필요했거나 지난 12개월 이내)
- 지난 1년 이내에 뇌진탕 또는 경미한 머리 부상을 입은 경우
- 이동성을 손상시키는 모든 종류의 신경학적, 전정학적 또는 시각 장애를 진단받았습니다.
- 현재 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우
- 제거할 수 없는 금속 조각, 핀, 판 또는 클립, 파편, 신체 피어싱이 있는 경우, 제거할 수 없는 수술용 임플란트 또는 치아교정 장치가 있는 경우
- 밀실공포증이 있다
- 인지 장애의 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육체적으로 활동적인 여성
18세에서 25세 사이의 건강하고 활동적인 여성
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훈련에는 반응 시간, 처리 속도, 작업 기억, 인지 유연성 및 화면의 시각적 자극을 사용하거나 LED 조명을 사용하여 조명하는 센서를 통한 억제 제어에 초점을 맞춘 인지 작업이 포함됩니다.
이러한 인지 작업은 정적 및 동적 자세 안정성, 측면 움직임, 민첩성 및 기타 움직임 패턴에 도전하는 신체적 수행 작업을 실행하는 동시에 수행됩니다.
교육 세션은 약 30분 동안 진행되며 참가자는 최대 5개의 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활성화의 변화
기간: 2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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작업 기반 기능적 MRI 스캔 중에 참가자는 작업 전환 인지 작업을 완료합니다. 여기서 참가자는 가능한 두 가지 색상(빨간색 또는 파란색) 중 하나로 가능한 두 가지 모양(원형 또는 사각형)을 식별해야 합니다.
그들은 왼쪽과 오른쪽 발 아래에 있는 방아쇠를 사용하여 반응합니다.
작업 중 뇌 활성화 수준이 캡처되고 보고됩니다.
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2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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기능적 연결성의 변화
기간: 2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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참가자는 스캐너에 가만히 누워 있는 휴식 상태 기능 MRI 스캔을 완료합니다.
이 검사 중에는 작업이 수행되지 않습니다.
스캔 중에 기능적 연결성(공동 활성화되는 뇌의 기능적으로 관련된 영역)이 캡처되고 보고됩니다.
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2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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반응 시간의 변화
기간: 2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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작업 기반 기능적 MRI 스캔 중에 참가자는 작업 전환 인지 작업을 완료합니다. 여기서 참가자는 가능한 두 가지 색상(빨간색 또는 파란색) 중 하나로 가능한 두 가지 모양(원형 또는 사각형)을 식별해야 합니다.
그들은 왼쪽과 오른쪽 발 아래에 있는 방아쇠를 사용하여 반응합니다.
밀리초 단위의 반응 시간이 캡처됩니다.
훈련 세션 전후의 반응 시간 변화가 보고됩니다.
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2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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정확도의 변화
기간: 2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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작업 기반 기능적 MRI 스캔 중에 참가자는 작업 전환 인지 작업을 완료합니다. 여기서 참가자는 가능한 두 가지 색상(빨간색 또는 파란색) 중 하나로 가능한 두 가지 모양(원형 또는 사각형)을 식별해야 합니다.
그들은 왼쪽과 오른쪽 발 아래에 있는 방아쇠를 사용하여 반응합니다.
정답률(정확도)이 캡처됩니다.
훈련 세션 전후의 정확도 변화가 보고됩니다.
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2시간, 사전 교육 세션 및 교육 직후 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적/부상 이력 양식
기간: 일단 사전교육
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인구통계 및 부상 이력 양식은 1) 연령, 키, 체중, 인종, 민족을 포함한 참가자에 대한 정보, 2) 스포츠 참여와 관련된 정보, 3) 관련 과거 부상 또는 건강 상태와 관련된 정보를 캡처하도록 설계되었습니다. 연구에.
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일단 사전교육
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국방 참전 용사 통증 평가 척도
기간: 일단 사전교육
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국방군 참전 용사 통증 평가 척도는 통증 크기와 통증 간섭을 평가하는 유효한 5개 항목 척도입니다.
이 척도의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증/간섭이 없음을 나타내고 10은 가능한 정도/완전한 간섭을 나타냅니다.
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일단 사전교육
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신체 활동 규모의 수정된 장애
기간: 일단 사전교육
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신체적, 심리사회적 상태를 평가하는 16개 항목의 환자 보고 결과 도구입니다. 이 척도의 범위는 0~4이며, 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각함을 나타냅니다.
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일단 사전교육
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NASA 신체 활동 조사
기간: 일단 사전교육
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이 설문조사는 개인에게 지난 주 동안의 일반적인 신체 활동을 자가 보고하도록 요청합니다.
이 설문조사의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 주로 앉아 있는 활동을 나타내고 10은 높은 신체 활동을 나타냅니다.
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일단 사전교육
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심박수
기간: 35분, 훈련 세션 중
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심박수는 검상 돌기 수준에서 참가자가 가슴 주위에 착용하는 비침습적 심박수 모니터로 모니터링됩니다.
안정시 심박수는 시작 개입 전에 수집된 후 훈련 세션 전반에 걸쳐 모니터링 및 기록됩니다.
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35분, 훈련 세션 중
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개입 중 평균 반응 시간
기간: 30분, 훈련 세션 중
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운동 중에 광 센서를 통해 평균 반응 시간(밀리초)이 캡처됩니다.
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30분, 훈련 세션 중
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훈련 중 실수
기간: 30분, 훈련 세션 중
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훈련 중 미스 횟수는 광 센서를 통해 캡처됩니다.
잘못된 센서를 비활성화하거나 센서를 충분히 빨리 비활성화하지 않으면 누락으로 간주됩니다.
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30분, 훈련 세션 중
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훈련 세션 중 히트작
기간: 30분, 훈련 세션 중
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운동 중 히트 횟수는 광 센서를 통해 캡처됩니다.
올바른 센서를 비활성화하면 적중으로 간주됩니다.
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30분, 훈련 세션 중
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훈련 세션 중 오류 수
기간: 30분, 훈련 세션 중
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연습 중에 시각적 관찰을 통해 오류 수를 파악합니다.
운동을 올바르게 완료하지 않으면 오류가 발생합니다.
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30분, 훈련 세션 중
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인지된 노력의 비율
기간: 30분, 훈련 세션 중
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각 운동 후에 참가자는 자신이 인지한 운동량을 6~20점으로 평가하도록 요청받게 됩니다. 6은 인지된 운동량이 낮음을 나타내고 20은 운동력이 높다는 것을 나타냅니다.
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30분, 훈련 세션 중
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인지된 인지적 어려움
기간: 30분, 훈련 세션 중
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각 운동 후에 참가자는 자신이 인지한 인지 장애를 1에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청받게 됩니다. 1은 낮은 인지 장애를 나타내고 10은 높은 인지 장애를 나타냅니다.
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30분, 훈련 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ke'La H Porter, MS, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부상, 스포츠에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
운동인지 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한