- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017154
Akuter Effekt des motorisch-kognitiven Trainings
11. April 2024 aktualisiert von: Ke'La H Porter
Die akuten Auswirkungen der Gehirnaktivierung und funktionellen Konnektivität nach motorisch-kognitivem Training mittels funktioneller MRT
Die Teilnehmer führen unmittelbar vor und nach einem Trainingsprogramm (ca. 30 Minuten) eine funktionelle MRT durch, um die Gehirnaktivierung, die funktionelle Konnektivität und die Verhaltensleistung zu bewerten.
Das Trainingsprogramm umfasst die Integration neuromuskulärer (Agilität, dynamische Haltungsstabilität, Schlurfen, schnelle Beschleunigung/Verzögerung, Plyometrie, seitliches Schlurfen und Rumpfstabilität) und kognitiver (Reaktionszeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufgabenwechsel, Entscheidungsfindung und Arbeitsgedächtnis). ) Herausforderungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- Verletzung des Muskels oder Knochens (obere Extremität, untere Extremität oder Rücken) innerhalb der letzten 3 Monate
- Hatte eine Operation oder Fraktur am Bewegungsapparat (erforderliche interne Fixierung mit offener Reposition oder innerhalb der letzten 12 Monate)
- Hatte im letzten Jahr eine Gehirnerschütterung oder eine leichte Kopfverletzung
- Bei Ihnen wurde eine neurologische, vestibuläre oder visuelle Störung jeglicher Art diagnostiziert, die die Mobilität beeinträchtigt
- Ich nehme derzeit Medikamente ein, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Schwanger oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Sie haben Metallfragmente, Stifte, Platten oder Klammern, Splitter oder Piercings, die nicht entfernt werden können, oder haben chirurgische Implantate oder Kieferorthopädie, die nicht entfernt werden können
- Habe Klaustrophobie
- Sie haben eine Vorgeschichte mit kognitiven Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperlich aktive Frauen
Gesunde aktive Frauen zwischen 18 und 25
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Das Training umfasst kognitive Aufgaben, die sich auf Reaktionszeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Hemmungskontrolle mithilfe visueller Reize auf einem Bildschirm oder durch Sensoren konzentrieren, die mit LED-Lichtern beleuchten.
Diese kognitiven Aufgaben werden gleichzeitig mit körperlichen Leistungsaufgaben ausgeführt, die die statische und dynamische Haltungsstabilität, seitliche Bewegung, Beweglichkeit und andere Bewegungsmuster herausfordern.
Die Trainingseinheit dauert etwa 30 Minuten und die Teilnehmer absolvieren bis zu 5 Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
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Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen.
Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß.
Der Grad der Gehirnaktivierung während der Aufgabe wird erfasst und gemeldet.
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2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
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Änderung der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
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Der Teilnehmer führt einen funktionellen MRT-Scan im Ruhezustand durch, bei dem er still im Scanner liegt.
Während dieses Scans wird keine Aufgabe ausgeführt.
Funktionelle Konnektivität (funktionell verwandte Regionen des Gehirns, die gleichzeitig aktiviert werden) während des Scans wird erfasst und gemeldet.
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2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
|
|
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
|
Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen.
Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß.
Die Reaktionszeit in Millisekunden wird erfasst.
Die Änderung der Reaktionszeit zwischen der Trainingseinheit vor und nach der Trainingseinheit wird gemeldet.
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2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
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Änderung der Genauigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
|
Während des aufgabenbasierten funktionellen MRT-Scans führt der Teilnehmer eine kognitive Aufgabenwechselaufgabe durch, bei der die Teilnehmer zwei mögliche Formen (Kreis oder Quadrat) in einer von zwei möglichen Farben (Rot oder Blau) identifizieren müssen.
Sie reagieren mit einem Auslöser unter ihrem linken und rechten Fuß.
Der Prozentsatz richtiger Antworten (Genauigkeit) wird erfasst.
Die Änderung der Genauigkeit vor und nach der Trainingseinheit wird gemeldet.
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2 Stunden, Sitzung vor dem Training und direkt nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografisches/Verletzungshistorienformular
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
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Das Demografie- und Verletzungshistorienformular soll Folgendes erfassen: 1) Informationen über den Teilnehmer, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, 2) Informationen im Zusammenhang mit der Teilnahme am Sport und 3) relevante Informationen im Zusammenhang mit früheren Verletzungen oder medizinischen Zuständen zum Studium.
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Einmal, vor dem Training
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Schmerzbewertungsskala für Verteidigungsveteranen
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
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Die Schmerzbewertungsskala für Verteidigungsveteranen ist eine gültige 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schmerzausmaßes und der Schmerzinterferenz.
Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen/Beeinträchtigungen bedeutet und 10 so gering wie möglich/völlige Beeinträchtigungen anzeigt.
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Einmal, vor dem Training
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Modifizierte Behinderung im körperlich aktiven Maßstab
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
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16 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Ergebnisinstrument, das den physischen und psychosozialen Status bewertet. Diese Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 kein Problem und 4 ein schwerwiegendes Problem bedeutet.
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Einmal, vor dem Training
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NASA-Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Einmal, vor dem Training
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In dieser Umfrage werden Einzelpersonen gebeten, ihre allgemeine körperliche Aktivität in der letzten Woche selbst zu melden.
Diese Umfrage reicht von 0 bis 10, wobei 0 auf sitzende Tätigkeit und 10 auf hohe körperliche Aktivität hinweist.
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Einmal, vor dem Training
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Pulsschlag
Zeitfenster: 35 Minuten, während der Trainingseinheit
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Die Herzfrequenz wird mit einem nichtinvasiven Herzfrequenzmesser überwacht, den der Teilnehmer auf Höhe des Schwertfortsatzes um die Brust trägt.
Der Ruhepuls wird vor dem Starteingriff erfasst und dann während der gesamten Trainingseinheit überwacht und aufgezeichnet.
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35 Minuten, während der Trainingseinheit
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Durchschnittliche Reaktionszeit während des Eingriffs
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Über Lichtsensoren wird während der Übungen die durchschnittliche Reaktionszeit in Millisekunden erfasst.
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Fehlschläge während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Die Anzahl der Fehlschüsse wird während der Übungen über Lichtsensoren erfasst.
Ein Fehlschlag wird dann gewertet, wenn der falsche Sensor deaktiviert wird oder der Sensor nicht schnell genug deaktiviert wird.
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Treffer während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Die Anzahl der Treffer wird während der Übungen über Lichtsensoren erfasst.
Als Treffer gilt, wenn sie den richtigen Sensor deaktivieren.
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Anzahl der Fehler während der Trainingseinheit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Die Anzahl der Fehler wird während der Übungen durch visuelle Beobachtung erfasst.
Ein Fehler tritt auf, wenn die Übung nicht korrekt abgeschlossen wird.
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Nach jeder Übung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene Anstrengung auf einer Skala von 6 bis 20 zu bewerten, wobei 6 eine geringe wahrgenommene Anstrengung und 20 eine hohe wahrgenommene Anstrengung anzeigt
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Wahrgenommene kognitive Schwierigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Nach jeder Übung wird der Teilnehmer gebeten, seine wahrgenommene kognitive Schwierigkeit auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 1 eine geringe kognitive Herausforderung und 10 eine hohe kognitive Herausforderung anzeigt
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30 Minuten, während der Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 88851
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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