- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017154
Akut effekt af motorisk kognitiv træning
11. april 2024 opdateret af: Ke'La H Porter
De akutte virkninger af hjerneaktivering og funktionel forbindelse efter motorkognitiv træning ved hjælp af funktionel MR
Deltagerne vil gennemføre en funktionel MR for at evaluere hjerneaktivering, funktionel tilslutning og adfærdspræstation umiddelbart før og efter et træningsprogram (ca. 30 minutter).
Træningsprogrammet vil bestå af integreret neuromuskulær (agilitet, dynamisk postural stabilitet, shuffling, hurtig acceleration/deceleration, plyometrics, lateral shuffle og kernestabilitet) og kognitiv (reaktionstid, behandlingshastighed, opgaveskift, beslutningstagning og arbejdshukommelse). ) udfordringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Skade på muskel eller knogle (øvre ekstremitet, underekstremitet eller ryg) inden for de seneste 3 måneder
- Har haft muskuloskeletal kirurgi eller fraktur (krævet åben reduktion intern fiksering eller inden for de sidste 12 måneder)
- Havde en hjernerystelse eller lettere hovedskade inden for det sidste år
- Er blevet diagnosticeret med enhver form for neurologisk, vestibulær eller synsforstyrrelse, der hæmmer mobiliteten
- Tager i øjeblikket medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Gravid eller mistanke om at være gravid
- Har metalfragmenter, stifter, plader eller clips, granatsplinter, kropspiercinger, der ikke kan fjernes, har kirurgiske implantater eller tandregulering, der ikke kan fjernes
- Har klaustrofobi
- Har en historie med kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk aktive kvinder
Raske aktive kvinder mellem 18 og 25
|
Træningen vil inkorporere kognitive opgaver, som fokuserer på reaktionstid, bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet og hæmmende kontrol ved hjælp af visuelle stimuli på en skærm eller gennem sensorer, der lyser ved hjælp af LED-lys.
Disse kognitive opgaver vil blive udført, mens de også udfører fysiske præstationsopgaver, der udfordrer statisk og dynamisk postural stabilitet, lateral bevægelse, smidighed og andre bevægelsesmønstre.
Træningssessionen varer cirka 30 minutter, og deltagerne vil gennemføre op til 5 øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hjerneaktivering
Tidsramme: 2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Under den opgavebaserede funktionelle MR-scanning vil deltageren udføre en opgaveskiftende kognitiv opgave, hvor deltagerne skal identificere to mulige former (cirkel eller firkant) i en af to mulige farver (rød eller blå).
De vil reagere med en aftrækker under deres venstre og højre fod.
Niveauet af hjerneaktivering under opgaven vil blive fanget og rapporteret.
|
2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Ændring i funktionel tilslutning
Tidsramme: 2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Deltageren vil gennemføre en funktionel MR-scanning i hviletilstand, hvor de vil ligge stille i scanneren.
Ingen opgave udføres under denne scanning.
Funktionel forbindelse (funktionelt relaterede områder af hjernen, der er co-aktiveret) under scanningen vil blive fanget og rapporteret.
|
2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: 2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Under den opgavebaserede funktionelle MR-scanning vil deltageren udføre en opgaveskiftende kognitiv opgave, hvor deltagerne skal identificere to mulige former (cirkel eller firkant) i en af to mulige farver (rød eller blå).
De vil reagere med en aftrækker under deres venstre og højre fod.
Reaktionstiden i millisekunder vil blive fanget.
Ændringen i reaktionstid fra før til efter træning vil blive rapporteret.
|
2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Ændring i nøjagtighed
Tidsramme: 2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Under den opgavebaserede funktionelle MR-scanning vil deltageren udføre en opgaveskiftende kognitiv opgave, hvor deltagerne skal identificere to mulige former (cirkel eller firkant) i en af to mulige farver (rød eller blå).
De vil reagere med en aftrækker under deres venstre og højre fod.
Procentdelen af korrekte svar (nøjagtighed) vil blive registreret.
Ændringen i nøjagtighed fra før til efter træning vil blive rapporteret.
|
2 timer, før-træning og umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk/skadehistorieskema
Tidsramme: En gang, fortræning
|
Formularen for demografi og skadeshistorik er designet til at indfange: 1) oplysninger om deltageren, herunder alder, højde, vægt, race, etnicitet, 2) oplysninger relateret til sportsdeltagelse og 3) oplysninger relateret til tidligere skader eller medicinske tilstande, som er relevante til studiet.
|
En gang, fortræning
|
Defense Veterans Pain Rating Scale
Tidsramme: En gang, fortræning
|
Defense Veterans Pain Rating Scale er en gyldig skala med 5 punkter til at vurdere smertens størrelse og smerteinterferens.
Denne skala går fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte/interferens og 10 indikerer så bas som det kunne være/komplet interferens.
|
En gang, fortræning
|
Modificeret invaliditet i fysisk aktiv skala
Tidsramme: En gang, fortræning
|
16-element patientrapporteret udfaldsinstrument, der vurderer fysisk og psykosocial status. Denne skala går fra 0 til 4, 0 indikerer intet problem og 4 indikerer alvorlig.
|
En gang, fortræning
|
NASA fysisk aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: En gang, fortræning
|
Denne undersøgelse beder personer om selv at rapportere deres generelle fysiske aktivitet i løbet af den seneste uge.
Denne undersøgelse spænder fra 0 til 10, 0 indikerer stillesiddende og 10 indikerer høj fysisk aktivitet.
|
En gang, fortræning
|
Hjerterytme
Tidsramme: 35 minutter under træningssessionen
|
Pulsen vil blive overvåget med en ikke-invasiv pulsmåler, som vil blive båret af deltageren rundt om brystet på niveau med xiphoid-processen.
Hvilepulsen vil blive opsamlet før startinterventionen og derefter overvåget og registreret under træningssessionen.
|
35 minutter under træningssessionen
|
Gennemsnitlig reaktionstid under interventionen
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Gennemsnitlig reaktionstid i millisekunder vil blive fanget under øvelserne via lyssensorer.
|
30 minutter under træningssessionen
|
Savner under træningssessionen
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Antallet af misses vil blive fanget under øvelserne via lyssensorer.
En glip betragtes, når de deaktiverer den forkerte sensor eller ikke deaktiverer sensoren hurtigt nok.
|
30 minutter under træningssessionen
|
Hits under træningssessionen
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Antallet af hits vil blive fanget under øvelserne via lyssensorer.
Et hit betragtes, når de deaktiverer den korrekte sensor.
|
30 minutter under træningssessionen
|
Antal fejl under træningssessionen
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Antallet af fejl vil blive fanget under øvelserne ved visuel observation.
Der opstår en fejl, når de ikke fuldfører, de træner korrekt.
|
30 minutter under træningssessionen
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Efter hver øvelse vil deltageren blive bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse på en skala fra 6 til 20, hvor 6 indikerer lav opfattet anstrengelse og 20 indikerer høj opfattet anstrengelse
|
30 minutter under træningssessionen
|
Opfattet kognitiv vanskelighed
Tidsramme: 30 minutter under træningssessionen
|
Efter hver øvelse vil deltageren blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive vanskeligheder på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer lav kognitiv udfordring og 10 indikerer høj kognitiv udfordring
|
30 minutter under træningssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade; Sport
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Auckland, New ZealandTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Motorisk-kognitiv træningsprogram
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater