- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017154
Ostry efekt treningu motoryczno-poznawczego
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ke'La H Porter
Ostre skutki aktywacji mózgu i łączności funkcjonalnej po treningu motoryczno-poznawczym z wykorzystaniem funkcjonalnego MRI
Uczestnicy wykonają funkcjonalny rezonans magnetyczny, aby ocenić aktywację mózgu, łączność funkcjonalną i wyniki behawioralne bezpośrednio przed i po programie treningowym (około 30 minut).
Program szkoleniowy będzie obejmował integrację nerwowo-mięśniową (zwinność, dynamiczna stabilność postawy, szuranie, szybkie przyspieszanie/zwalnianie, plyometria, szuranie boczne i stabilność rdzenia) i poznawczy (czas reakcji, szybkość przetwarzania, przełączanie zadań, podejmowanie decyzji i pamięć robocza ) wyzwania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke'La H Porter, MS
- Numer telefonu: 859-323-9850
- E-mail: kela.porter@uky.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew C Hoch, PhD
- E-mail: matt.hoch@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Ke'La Porter, MS
- Numer telefonu: 859-323-9850
- E-mail: kela.porter@uky.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśni lub kości (kończyny górnej, dolnej lub pleców) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Miałeś operację układu mięśniowo-szkieletowego lub złamanie (wymagane wewnętrzne unieruchomienie z otwartą redukcją lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- W ciągu ostatniego roku doznał wstrząsu mózgu lub lekkiego urazu głowy
- Zdiagnozowano u Ciebie jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe lub wzrokowe, które upośledzają mobilność
- Obecnie przyjmuję leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Ciąża lub podejrzenie bycia w ciąży
- Mają fragmenty metalu, szpilki, płytki lub klipsy, odłamki, kolczyki w ciele, których nie można usunąć, mają implanty chirurgiczne lub aparaty ortodontyczne, których nie można usunąć
- Mieć klaustrofobię
- Mają historię zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kobiety aktywne fizycznie
Zdrowe, aktywne kobiety w wieku od 18 do 25 lat
|
Trening będzie obejmował zadania poznawcze, które skupiają się na czasie reakcji, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, elastyczności poznawczej i kontroli hamowania za pomocą bodźców wzrokowych na ekranie lub za pomocą czujników oświetlanych za pomocą diod LED.
Te zadania poznawcze będą wykonywane podczas wykonywania zadań związanych z wydajnością fizyczną, które stanowią wyzwanie dla statycznej i dynamicznej stabilności postawy, ruchów bocznych, zwinności i innych wzorców ruchowych.
Sesja szkoleniowa będzie trwała około 30 minut i uczestnicy wykonają maksymalnie 5 ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywacji mózgu
Ramy czasowe: 2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Podczas funkcjonalnego skanu MRI opartego na zadaniu uczestnik wykona zadanie poznawcze polegające na przełączaniu zadań, podczas którego uczestnicy muszą zidentyfikować dwa możliwe kształty (okrąg lub kwadrat) w jednym z dwóch możliwych kolorów (czerwonym lub niebieskim).
Zareagują za pomocą spustu pod lewą i prawą stopą.
Poziom aktywacji mózgu podczas zadania zostanie zarejestrowany i zgłoszony.
|
2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Zmiana łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Uczestnik wykona funkcjonalny skan MRI w stanie spoczynku, podczas którego będzie leżał nieruchomo w skanerze.
Podczas tego skanowania nie jest wykonywane żadne zadanie.
Łączność funkcjonalna (funkcjonalnie powiązane obszary mózgu, które są wspólnie aktywowane) podczas skanowania zostaną przechwycone i zgłoszone.
|
2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: 2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Podczas funkcjonalnego skanu MRI opartego na zadaniu uczestnik wykona zadanie poznawcze polegające na przełączaniu zadań, podczas którego uczestnicy muszą zidentyfikować dwa możliwe kształty (okrąg lub kwadrat) w jednym z dwóch możliwych kolorów (czerwonym lub niebieskim).
Zareagują za pomocą spustu pod lewą i prawą stopą.
Rejestrowany będzie czas reakcji w milisekundach.
Zgłoszona zostanie zmiana czasu reakcji przed i po sesji treningowej.
|
2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Zmiana dokładności
Ramy czasowe: 2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Podczas funkcjonalnego skanu MRI opartego na zadaniu uczestnik wykona zadanie poznawcze polegające na przełączaniu zadań, podczas którego uczestnicy muszą zidentyfikować dwa możliwe kształty (okrąg lub kwadrat) w jednym z dwóch możliwych kolorów (czerwonym lub niebieskim).
Zareagują za pomocą spustu pod lewą i prawą stopą.
Rejestrowany będzie procent poprawnych odpowiedzi (dokładność).
Zgłaszana będzie zmiana dokładności pomiędzy sesją przed i po sesji treningowej.
|
2 godziny, sesja przedtreningowa i bezpośrednio potreningowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz historii demograficznej/urazów
Ramy czasowe: Raz, przed treningiem
|
Formularz danych demograficznych i historii kontuzji ma na celu zebranie: 1) informacji o uczestniku, w tym wieku, wzrostu, masy ciała, rasy, pochodzenia etnicznego, 2) informacji związanych z udziałem w sporcie oraz 3) informacji związanych z przeszłymi urazami lub istotnymi schorzeniami do badania.
|
Raz, przed treningiem
|
Skala oceny bólu weteranów obrony
Ramy czasowe: Raz, przed treningiem
|
Skala Oceny Bólu Weteranów Obrony to ważna, pięciopunktowa skala służąca do oceny wielkości bólu i jego interferencji.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu/zakłóceń, a 10 oznacza możliwie najniższe/całkowite zakłócenia.
|
Raz, przed treningiem
|
Niepełnosprawność zmodyfikowana w skali aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Raz, przed treningiem
|
16-elementowy instrument końcowy zgłaszany przez pacjenta, który ocenia stan fizyczny i psychospołeczny. Skala mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza poważny.
|
Raz, przed treningiem
|
Badanie aktywności fizycznej NASA
Ramy czasowe: Raz, przed treningiem
|
W ankiecie tej proszono osoby o samodzielne zgłoszenie swojej ogólnej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala tej ankiety waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza siedzący tryb życia, a 10 oznacza wysoką aktywność fizyczną.
|
Raz, przed treningiem
|
Tętno
Ramy czasowe: 35 minut podczas sesji treningowej
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą nieinwazyjnego czujnika tętna, który uczestnik będzie noszony na klatce piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego.
Tętno spoczynkowe będzie rejestrowane przed interwencją startową, a następnie monitorowane i rejestrowane podczas całej sesji treningowej.
|
35 minut podczas sesji treningowej
|
Średni czas reakcji podczas interwencji
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Średni czas reakcji w milisekundach będzie rejestrowany podczas ćwiczeń za pomocą czujników światła.
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Tęsknie podczas sesji treningowej
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Liczba chybień będzie rejestrowana podczas ćwiczeń za pomocą czujników światła.
Spudłowanie uznaje się za dezaktywację niewłaściwego czujnika lub nie dezaktywowanie czujnika wystarczająco szybko.
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Uderzenia podczas sesji treningowej
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Liczba trafień będzie rejestrowana podczas ćwiczeń za pomocą czujników światła.
Trafienie uznaje się za dezaktywację odpowiedniego czujnika.
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Liczba błędów podczas sesji szkoleniowej
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Liczba błędów zostanie wychwycona podczas ćwiczeń poprzez obserwację wizualną.
Jeśli nie ukończą poprawnie ćwiczenia, pojawia się błąd.
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Tempo odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Po każdym ćwiczeniu uczestnik zostanie poproszony o ocenę odczuwanego wysiłku w skali od 6 do 20, gdzie 6 oznacza nisko odczuwany wysiłek, a 20 oznacza wysoki odczuwany wysiłek
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Postrzegane trudności poznawcze
Ramy czasowe: 30 minut podczas sesji treningowej
|
Po każdym ćwiczeniu uczestnik zostanie poproszony o ocenę swoich postrzeganych trudności poznawczych w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza niskie wyzwanie poznawcze, a 10 oznacza duże wyzwanie poznawcze
|
30 minut podczas sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke'La H Porter, MS, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program treningu motoryczno-poznawczego
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada