Překlad a implementace holandského skóre VVAS v klinické praxi
24. srpna 2023 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Cílem této studie je přeložit a představit mezikulturní adaptaci The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum a kol. vyvinuli VVAS za účelem diagnostiky zrakového vertiga (VV).
VV je závrať způsobená vizuálními podněty, jako je procházení obrazovky počítače nebo procházení davy lidí nebo uličkami supermarketů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vizuální vertigo analogová škála (VVAS) byla vyvinuta E. Dannenbaum et al v roce 2011 pro diagnostiku vizuální vertigo.
Jedná se o devítipoložkovou analogovou stupnici, ve které mohou subjekty hodnotit intenzitu svých symptomů.
Příznaky lze kategorizovat jako žádné (0), mírné (0,1-40), střední (40,01-70) nebo závažné (70,01-100).
VVAS je již k dispozici v angličtině a francouzštině, ale holandská verze zatím neexistuje.
V této studii bychom rádi přeložili a zavedli mezikulturní adaptaci VVAS do holandštiny pro použití u vestibulárních pacientů v Belgii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Reynders, MD
- Telefonní číslo: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonní číslo: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti s chronickým vertigem (> 3 roky).
- Interpretace VVAS je možná
- 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst holandsky
- Jediná epizoda vertiga
- > 75 let
- Nezletilí
- Pokud není možná žádná interpretace VVAS (např. příliš mladý, demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronické Vertigo
Pacienti s chronickým vertigem lze rozdělit do tří skupin.
První cestou je epizodické vertigo (způsobené např.
migréna, Ménièrova choroba, benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV)) postupně vedoucí k chronickým závratím.
Druhá cesta je zahájena jediným záchvatem vertiga (např.
neuritis vestibularis) s určitým počátečním zotavením, ale později s reziduálními příznaky.
Třetí cestou je přítomnost chronických, pomalu progresivních, kontinuálních nebo neměnných symptomů (např.
bilaterální vestibulární selhání, poruchy CNS).
Budou zahrnuti všichni pacienti s chronickým vertigem (viz výše).
|
Vizuální vertigo analogová škála (VVAS) byla vyvinuta E. Dannenbaum et al v roce 2011 pro diagnostiku vizuální vertigo.
Jedná se o devítipoložkovou analogovou škálu, ve které mohou subjekty hodnotit intenzitu svých symptomů.
Příznaky lze kategorizovat jako žádné (0), mírné (0,1-40), střední (40,01-70) nebo závažné (70,01-100).
VVAS je již k dispozici v angličtině a francouzštině, ale holandská verze zatím neexistuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertigo symptomy hodnocené vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 1 rok
|
Jednotka měření: skóre od 1 do 10 nástroj měření: dotazník VVAS
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22493VVAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .