- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017466
Vertaling en implementatie van de Nederlandse VVAS-score in de klinische praktijk
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Het doel van deze studie is het vertalen en introduceren van een interculturele aanpassing van de Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al. ontwikkelden de VVAS om visuele duizeligheid (VV) te diagnosticeren.
VV is duizeligheid veroorzaakt door visuele prikkels zoals scrollen door een computerscherm of lopen door mensenmassa's of gangpaden van supermarkten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) is in 2011 ontwikkeld door E. Dannenbaum et al. om visuele duizeligheid te diagnosticeren.
Het is een analoge schaal met negen items waarop de proefpersonen de intensiteit van hun symptomen kunnen beoordelen.
De symptomen kunnen worden gecategoriseerd als Geen (0), Mild (0,1-40), Matig (40,01-70) of Ernstig (70,01-100).
De VVAS is al beschikbaar in het Engels en het Frans, maar er bestaat nog geen Nederlandse versie.
In deze studie willen we een interculturele aanpassing van de VVAS naar het Nederlands vertalen en introduceren voor gebruik bij vestibulaire patiënten in België.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Reynders, MD
- Telefoonnummer: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefoonnummer: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met chronische duizeligheid (>3 jaar) worden opgenomen
- Interpretatie van de VVAS is mogelijk
- 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Nederlands lezen
- Enkele episode van duizeligheid
- > 75 jaar
- Minderjarigen
- Wanneer er geen interpretatie van de VVAS mogelijk is (bijv. te jong, dementie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische duizeligheid
Patiënten met chronische duizeligheid kunnen in drie groepen worden verdeeld.
De eerste route is episodische duizeligheid (veroorzaakt door b.v.
migraine, de ziekte van Ménière, goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV)) die geleidelijk leidt tot chronische duizeligheid.
De tweede route wordt geïnitieerd door een enkele aanval van duizeligheid (bijv.
neuritis vestibularis) met aanvankelijk enig herstel, maar later met restsymptomen.
De derde route is de aanwezigheid van chronische, langzaam progressieve, aanhoudende of onveranderlijke symptomen (bijv.
bilateraal vestibulair falen, stoornissen van het centrale zenuwstelsel).
Alle patiënten met chronische duizeligheid (zie hierboven) worden opgenomen.
|
De Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) is in 2011 ontwikkeld door E. Dannenbaum et al. om visuele duizeligheid te diagnosticeren.
Het is een analoge schaal met negen items waarop de proefpersonen de intensiteit van hun symptomen kunnen beoordelen.
De symptomen kunnen worden gecategoriseerd als Geen (0), Mild (0,1-40), Matig (40,01-70) of Ernstig (70,01-100).
De VVAS is al beschikbaar in het Engels en het Frans, maar er bestaat nog geen Nederlandse versie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duizeligheidssymptomen beoordeeld door de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meeteenheid: score van 1 tot 10 meetinstrument: VVAS-vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22493VVAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .