- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017466
Traduction et mise en œuvre du score néerlandais VVAS dans la pratique clinique
24 août 2023 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Le but de cette étude est de traduire et d'introduire une adaptation interculturelle de l'échelle analogique visuelle du vertige (VVAS).
E. Dannenbaum et al ont développé le VVAS afin de diagnostiquer le vertige visuel (VV).
La VV est un étourdissement provoqué par des stimuli visuels tels que le fait de faire défiler un écran d'ordinateur ou de marcher dans une foule ou dans les allées d'un supermarché.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échelle analogique visuelle du vertige (VVAS) a été développée par E. Dannenbaum et al en 2011 pour diagnostiquer le vertige visuel.
Il s'agit d'une échelle analogique de neuf éléments dans laquelle les sujets peuvent évaluer l'intensité de leurs symptômes.
Les symptômes peuvent être classés comme aucun (0), léger (0,1-40), modéré (40,01-70) ou grave (70,01-100).
Le VVAS est déjà disponible en anglais et en français mais il n'existe pas encore de version néerlandaise.
Dans cette étude, nous aimerions traduire et introduire une adaptation interculturelle du VVAS en néerlandais pour une utilisation avec des patients vestibulaires en Belgique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Reynders, MD
- Numéro de téléphone: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Numéro de téléphone: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant de vertiges chroniques (> 3 ans) seront inclus
- L'interprétation du VVAS est possible
- 18-75 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible de lire le néerlandais
- Épisode unique de vertige
- > 75 ans
- Mineurs
- Lorsqu’aucune interprétation du VVAS n’est possible (par ex. trop jeune, démence)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vertige chronique
Les patients atteints de vertige chronique peuvent être divisés en trois groupes.
La première voie est le vertige épisodique (causé par ex.
migraine, maladie de Ménière, vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)) conduisant progressivement à des étourdissements chroniques.
La deuxième voie est initiée par une seule crise de vertige (par ex.
névrite vestibulaire) avec une certaine guérison initiale mais plus tard des symptômes résiduels.
La troisième voie est la présence de symptômes chroniques, à évolution lente, continus ou inchangés (par ex.
insuffisance vestibulaire bilatérale, troubles du SNC).
Tous les patients souffrant de vertiges chroniques (voir ci-dessus) seront inclus.
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L'échelle analogique visuelle du vertige (VVAS) a été développée par E. Dannenbaum et al en 2011 pour diagnostiquer le vertige visuel.
Il s'agit d'une échelle analogique de neuf éléments dans laquelle les sujets peuvent évaluer l'intensité de leurs symptômes.
Les symptômes peuvent être classés comme aucun (0), léger (0,1-40), modéré (40,01-70) ou grave (70,01-100).
Le VVAS est déjà disponible en anglais et en français mais il n'existe pas encore de version néerlandaise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes de vertige évalués par l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
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Unité de mesure : score de 1 à 10 outil de mesure : questionnaire VVAS
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22493VVAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .