- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017466
Tradução e implementação da pontuação holandesa VVAS na prática clínica
24 de agosto de 2023 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
O objetivo deste estudo é traduzir e introduzir uma adaptação transcultural da The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al desenvolveram a VVAS para diagnosticar vertigem visual (VV).
VV é tontura causada por estímulos visuais, como rolar a tela de um computador ou caminhar no meio de multidões ou corredores de supermercados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Escala Analógica de Vertigem Visual (VVAS) foi desenvolvida por E. Dannenbaum et al em 2011 para diagnosticar vertigem visual.
É uma escala analógica de nove itens na qual os sujeitos podem avaliar a intensidade dos seus sintomas.
Os sintomas podem ser categorizados como Nenhum (0), Leve (0,1-40), Moderado (40,01-70) ou Grave (70,01-100).
O VVAS já está disponível em inglês e francês, mas ainda não existe uma versão holandesa.
Neste estudo, gostaríamos de traduzir e introduzir uma adaptação transcultural da VVAS para o holandês para uso em pacientes vestibulares na Bélgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Reynders, MD
- Número de telefone: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Estude backup de contato
- Nome: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Número de telefone: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com vertigem crônica (>3 anos) serão incluídos
- A interpretação do VVAS é possível
- 18-75 anos
Critério de exclusão:
- Não consigo ler holandês
- Episódio único de vertigem
- > 75 anos
- Menores
- Quando nenhuma interpretação do VVAS é possível (por ex. muito jovem, demência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vertigem crônica
Pacientes com vertigem crônica podem ser divididos em três grupos.
A primeira via é a vertigem episódica (causada, por ex.
enxaqueca, doença de Ménière, vertigem posicional paroxística benigna (VPPB)) levando progressivamente a tonturas crônicas.
A segunda via é iniciada por um único ataque de vertigem (por ex.
neurite vestibular) com alguma recuperação inicial, mas posteriormente com sintomas residuais.
A terceira via é a presença de sintomas crônicos, lentamente progressivos, contínuos ou imutáveis (por exemplo,
insuficiência vestibular bilateral, distúrbios do SNC).
Todos os pacientes com vertigem crônica (ver acima) serão incluídos.
|
A Escala Analógica de Vertigem Visual (VVAS) foi desenvolvida por E. Dannenbaum et al em 2011 para diagnosticar vertigem visual.
É uma escala analógica de nove itens na qual os sujeitos podem avaliar a intensidade de seus sintomas.
Os sintomas podem ser categorizados como Nenhum (0), Leve (0,1-40), Moderado (40,01-70) ou Grave (70,01-100).
O VVAS já está disponível em inglês e francês, mas ainda não existe uma versão holandesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas de vertigem avaliados pela escala visual analógica
Prazo: 1 ano
|
Unidade de medida: pontuação de 1 a 10 ferramenta de medição: questionário VVAS
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22493VVAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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