- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017466
Traduzione e implementazione del punteggio VVAS olandese nella pratica clinica
24 agosto 2023 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Lo scopo di questo studio è tradurre e introdurre un adattamento interculturale della Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al hanno sviluppato il VVAS per diagnosticare la vertigine visiva (VV).
La VV è una vertigine causata da stimoli visivi come scorrere lo schermo di un computer o camminare tra folle di persone o nelle corsie dei supermercati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) è stata sviluppata da E. Dannenbaum et al nel 2011 per diagnosticare le vertigini visive.
Si tratta di una scala analogica composta da nove elementi in cui i soggetti possono valutare l'intensità dei propri sintomi.
I sintomi possono essere classificati come Nessuno (0), Lieve (0,1-40), Moderato (40,01-70) o Grave (70,01-100).
Il VVAS è già disponibile in inglese e francese ma non esiste ancora una versione olandese.
In questo studio, vorremmo tradurre e introdurre un adattamento interculturale del VVAS in olandese per l'uso con pazienti vestibolari in Belgio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie Reynders, MD
- Numero di telefono: +32477261213
- Email: marie.reynders@uzbrussel.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Numero di telefono: 1926881
- Email: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno inclusi tutti i pazienti con vertigini croniche (>3 anni).
- L'interpretazione del VVAS è possibile
- 18-75 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere l'olandese
- Singolo episodio di vertigini
- > 75 anni
- Minori
- Quando non è possibile alcuna interpretazione del VVAS (ad es. troppo giovane, demenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vertigini croniche
I pazienti con vertigini croniche possono essere divisi in tre gruppi.
Il primo percorso è la vertigine episodica (causata ad es.
emicrania, malattia di Ménière, vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB)) che porta progressivamente a vertigini croniche.
Il secondo percorso viene avviato da un singolo attacco di vertigini (ad es.
neuritis vestibularis) con qualche recupero iniziale ma successivamente con sintomi residui.
Il terzo percorso è la presenza di sintomi cronici, lentamente progressivi, continui o immutabili (ad es.
insufficienza vestibolare bilaterale, disturbi del sistema nervoso centrale).
Verranno inclusi tutti i pazienti con vertigini croniche (vedi sopra).
|
La Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) è stata sviluppata da E. Dannenbaum et al nel 2011 per diagnosticare le vertigini visive.
Si tratta di una scala analogica composta da nove elementi in cui i soggetti possono valutare l'intensità dei loro sintomi.
I sintomi possono essere classificati come Nessuno (0), Lieve (0,1-40), Moderato (40,01-70) o Grave (70,01-100).
Il VVAS è già disponibile in inglese e francese ma non esiste ancora una versione olandese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi di vertigine valutati mediante la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Unità di misura: punteggio da 1 a 10. Strumento di misurazione: questionario VVAS
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22493VVAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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