- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017466
Übersetzung und Implementierung des niederländischen VVAS-Scores in der klinischen Praxis
24. August 2023 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Das Ziel dieser Studie ist die Übersetzung und Einführung einer interkulturellen Adaption der Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al. haben das VVAS entwickelt, um visuellen Schwindel (VV) zu diagnostizieren.
Unter VV versteht man Schwindelgefühle, die durch visuelle Reize wie das Scrollen durch einen Computerbildschirm oder das Gehen durch Menschenmengen oder Supermarktgänge verursacht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) wurde 2011 von E. Dannenbaum et al. zur Diagnose von visuellem Schwindel entwickelt.
Dabei handelt es sich um eine neunstufige Analogskala, auf der die Probanden die Intensität ihrer Symptome einschätzen können.
Die Symptome können in die Kategorien „Keine“ (0), „Leicht“ (0,1–40), „Mittelschwer“ (40,01–70) und „Schwerwiegend“ (70,01–100) eingeteilt werden.
Das VVAS ist bereits in Englisch und Französisch verfügbar, eine niederländische Version existiert jedoch noch nicht.
In dieser Studie möchten wir eine interkulturelle Adaption des VVAS ins Niederländische übersetzen und für den Einsatz bei Vestibularispatienten in Belgien einführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Reynders, MD
- Telefonnummer: +32477261213
- E-Mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonnummer: 1926881
- E-Mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit chronischem Schwindel (>3 Jahre) werden eingeschlossen
- Eine Interpretation des VVAS ist möglich
- 18-75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kann Niederländisch nicht lesen
- Einzelne Episode von Schwindel
- > 75 Jahre
- Minderjährige
- Wenn keine Interpretation des VVAS möglich ist (z. B. zu jung, Demenz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chronischer Schwindel
Patienten mit chronischem Schwindel lassen sich in drei Gruppen einteilen.
Der erste Weg ist episodischer Schwindel (verursacht z. B. durch
Migräne, Morbus Ménière, gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV)), der zunehmend zu chronischem Schwindel führt.
Der zweite Weg wird durch einen einzelnen Schwindelanfall (z. B.
Neuritis vestibularis) mit anfänglicher Besserung, später jedoch mit Restsymptomen.
Der dritte Weg ist das Vorhandensein chronischer, langsam fortschreitender, kontinuierlicher oder unveränderlicher Symptome (z. B.
beidseitiges Vestibularversagen, ZNS-Störungen).
Alle Patienten mit chronischem Schwindel (siehe oben) werden eingeschlossen.
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Die Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) wurde 2011 von E. Dannenbaum et al. zur Diagnose von visuellem Schwindel entwickelt.
Dabei handelt es sich um eine neunstufige Analogskala, in der die Probanden die Intensität ihrer Symptome einschätzen können.
Die Symptome können in die Kategorien „Keine“ (0), „Leicht“ (0,1–40), „Mittelschwer“ (40,01–70) und „Schwerwiegend“ (70,01–100) eingeteilt werden.
Das VVAS ist bereits in Englisch und Französisch verfügbar, eine niederländische Version existiert jedoch noch nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindelsymptome, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Maßeinheit: Punktzahl von 1 bis 10. Messinstrument: VVAS-Fragebogen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22493VVAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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