- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017466
Översättning och implementering av den holländska VVAS-poängen i klinisk praxis
24 augusti 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Syftet med denna studie är att översätta och introducera en tvärkulturell anpassning av The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al utvecklade VVAS för att diagnostisera visuell vertigo (VV).
VV är yrsel som orsakas av visuella stimuli som att bläddra genom en datorskärm eller gå genom folkmassor eller snabbköpsgångar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) utvecklades av E. Dannenbaum et al 2011 för att diagnostisera visuell vertigo.
Det är en analog skala med nio punkter där försökspersonerna kan bedöma sina symtoms intensitet.
Symtomen kan kategoriseras som Inga (0), Milda (0,1-40), Måttliga (40,01-70) eller Svåra (70,01-100).
VVAS är redan tillgängligt på engelska och franska men en nederländsk version finns ännu inte.
I denna studie skulle vi vilja översätta och introducera en tvärkulturell anpassning av VVAS till nederländska för användning med vestibulära patienter i Belgien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie Reynders, MD
- Telefonnummer: +32477261213
- E-post: marie.reynders@uzbrussel.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonnummer: 1926881
- E-post: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kronisk svindel (>3 år) kommer att inkluderas
- Tolkning av VVAS är möjlig
- 18-75 år
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa holländska
- Enstaka avsnitt av svindel
- > 75 år
- Minderåriga
- När ingen tolkning av VVAS är möjlig (t.ex. för ung, demens)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk Vertigo
Patienter med kronisk svindel kan delas in i tre grupper.
Den första vägen är episodisk svindel (orsakad av t.ex.
migrän, Ménières sjukdom, benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV)) som gradvis leder till kronisk yrsel.
Den andra vägen initieras av en enda attack av svindel (t.ex.
neurit vestibularis) med viss initial återhämtning men senare med kvarvarande symtom.
Den tredje vägen är närvaron av kroniska, långsamt progressiva, kontinuerliga eller oföränderliga symtom (t.
bilateral vestibulär svikt, CNS-störningar).
Alla patienter med kronisk svindel (se ovan) kommer att inkluderas.
|
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) utvecklades av E. Dannenbaum et al 2011 för att diagnostisera visuell vertigo.
Det är en analog skala med nio punkter där försökspersonerna kan bedöma intensiteten av sina symtom.
Symtomen kan kategoriseras som Inga (0), Milda (0,1-40), Måttliga (40,01-70) eller Svåra (70,01-100).
VVAS är redan tillgängligt på engelska och franska men en nederländsk version finns ännu inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
yrselsymptom bedömda med den visuella analoga skalan
Tidsram: 1 år
|
Måttenhet: poäng från 1 till 10 mätverktyg: VVAS frågeformulär
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22493VVAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .