- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017466
Hollannin VVAS-pisteiden kääntäminen ja käyttöönotto kliinisessä käytännössä
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja esitellä kulttuurien välinen adaptaatio Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) -asteikosta.
E. Dannenbaum ym. kehittivät VVAS:n visuaalisen huimauksen (VV) diagnosoimiseksi.
VV on huimausta, joka johtuu visuaalisista ärsykkeistä, kuten tietokoneen näytön selailusta tai kävelemisestä ihmisjoukkojen tai supermarkettien käytävillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) kehitti E. Dannenbaum et al vuonna 2011 visuaalisen huimauksen diagnosoimiseksi.
Se on yhdeksän kohdan analoginen asteikko, jolla koehenkilöt voivat arvioida oireidensa voimakkuutta.
Oireet voidaan luokitella Ei mitään (0), Lievä (0,1-40), Keskivaikea (40,01-70) tai Vaikea (70,01-100).
VVAS on jo saatavilla englanniksi ja ranskaksi, mutta hollanninkielistä versiota ei vielä ole olemassa.
Tässä tutkimuksessa haluamme kääntää ja esitellä VVAS:n kulttuurien välisen mukautuksen hollanniksi käytettäväksi vestibulaaripotilailla Belgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Reynders, MD
- Puhelinnumero: +32477261213
- Sähköposti: marie.reynders@uzbrussel.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Puhelinnumero: 1926881
- Sähköposti: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on krooninen huimaus (> 3 vuotta).
- VVAS:n tulkinta on mahdollista
- 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea hollantia
- Yksi huimausjakso
- > 75 vuotta
- Alaikäiset
- Kun VVAS:n tulkinta ei ole mahdollista (esim. liian nuori, dementia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen huimaus
Krooniset huimauspotilaat voidaan jakaa kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen reitti on episodinen huimaus (joka aiheuttaa mm.
migreeni, Ménièren tauti, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)), joka johtaa asteittain krooniseen huimaukseen.
Toinen reitti käynnistyy yhdestä huimauskohtauksesta (esim.
neuritis vestibularis), joiden alussa toipuminen, mutta myöhemmin jäännösoireet.
Kolmas reitti on kroonisten, hitaasti etenevien, jatkuvien tai muuttumattomien oireiden esiintyminen (esim.
kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta, keskushermoston häiriöt).
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on krooninen huimaus (katso yllä).
|
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) kehitti E. Dannenbaum et al vuonna 2011 visuaalisen huimauksen diagnosoimiseksi.
Se on yhdeksän kohdan analoginen asteikko, jolla koehenkilöt voivat arvioida oireidensa voimakkuutta.
Oireet voidaan luokitella ei mitään (0), lieviä (0,1-40), kohtalaisia (40,01-70) tai vakavia (70,01-100).
VVAS on jo saatavilla englanniksi ja ranskaksi, mutta hollanninkielistä versiota ei vielä ole olemassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertigo-oireet arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittayksikkö: pisteet 1-10 Mittaustyökalu: VVAS-kyselylomake
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22493VVAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .