- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017466
A holland VVAS-pontszám fordítása és alkalmazása a klinikai gyakorlatban
2023. augusztus 24. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
A tanulmány célja a The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) kultúrák közötti adaptációjának lefordítása és bemutatása.
E. Dannenbaum és munkatársai a VVAS-t a vizuális vertigo (VV) diagnosztizálására fejlesztették ki.
A VV olyan vizuális ingerek által okozott szédülés, mint például a számítógép képernyőjén való görgetés vagy az emberek tömegén vagy a szupermarket folyosóin való séta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) skálát E. Dannenbaum és munkatársai fejlesztették ki 2011-ben a vizuális vertigo diagnosztizálására.
Ez egy kilenc tételből álló analóg skála, amelyen az alanyok értékelhetik tüneteik intenzitását.
A tünetek a Nincs (0), Enyhe (0,1-40), Közepes (40,01-70) és Súlyos (70,01-100) kategóriába sorolhatók.
A VVAS már elérhető angol és francia nyelven, de holland verzió még nem létezik.
Ebben a tanulmányban szeretnénk lefordítani és bevezetni a VVAS kultúrák közötti adaptációját holland nyelvre belgiumi vesztibuláris betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Reynders, MD
- Telefonszám: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonszám: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden krónikus szédülésben szenvedő (3 év feletti) beteg beletartozik
- A VVAS értelmezése lehetséges
- 18-75 év
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hollandul olvasni
- Egyetlen szédülési epizód
- > 75 év
- Kiskorúak
- Ha a VVAS értelmezése nem lehetséges (pl. túl fiatal, demencia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Krónikus vertigo
A krónikus vertigo betegek három csoportra oszthatók.
Az első út az epizodikus vertigo (amit pl.
migrén, Ménière-kór, jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV)), amely fokozatosan krónikus szédüléshez vezet.
A második utat egyetlen szédülési roham indítja el (pl.
neuritis vestibularis) kezdeti gyógyulással, de később maradványtünetekkel.
A harmadik út a krónikus, lassan progresszív, folyamatos vagy változatlan tünetek jelenléte (pl.
kétoldali vesztibuláris elégtelenség, központi idegrendszeri rendellenességek).
Minden krónikus szédülésben szenvedő beteg (lásd fent) szerepel.
|
A Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) skálát E. Dannenbaum és munkatársai fejlesztették ki 2011-ben a vizuális vertigo diagnosztizálására.
Ez egy kilenc tételből álló analóg skála, amelyben az alanyok értékelhetik tüneteik intenzitását.
A tünetek a Nincs (0), Enyhe (0,1-40), Közepes (40,01-70) vagy Súlyos (70,01-100) kategóriába sorolhatók.
A VVAS már elérhető angol és francia nyelven, de holland verzió még nem létezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szédülési tünetek vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: 1 év
|
Mértékegység: pontszám 1-től 10-ig Mérőeszköz: VVAS kérdőív
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22493VVAS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .