- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017466
Traducción e implementación de la puntuación VVAS holandesa en la práctica clínica
24 de agosto de 2023 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
El objetivo de este estudio es traducir e introducir una adaptación transcultural de la Escala Analógica de Vértigo Visual (VVAS).
E. Dannenbaum et al desarrollaron el VVAS para diagnosticar el vértigo visual (VV).
La VV es un mareo causado por estímulos visuales como desplazarse por la pantalla de una computadora o caminar entre una multitud de personas o entre los pasillos de un supermercado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Escala Analógica de Vértigo Visual (VVAS) fue desarrollada por E. Dannenbaum et al en 2011 para diagnosticar el vértigo visual.
Es una escala analógica de nueve ítems en la que los sujetos pueden calificar la intensidad de sus síntomas.
Los síntomas se pueden clasificar como Ninguno (0), Leve (0,1-40), Moderado (40,01-70) o Grave (70,01-100).
El VVAS ya está disponible en inglés y francés, pero aún no existe una versión holandesa.
En este estudio, nos gustaría traducir e introducir una adaptación transcultural del VVAS al holandés para su uso con pacientes vestibulares en Bélgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Reynders, MD
- Número de teléfono: +32477261213
- Correo electrónico: marie.reynders@uzbrussel.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Número de teléfono: 1926881
- Correo electrónico: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes con vértigo crónico (>3 años).
- La interpretación del VVAS es posible.
- 18-75 años
Criterio de exclusión:
- No puedo leer holandés
- Un solo episodio de vértigo
- > 75 años
- Menores
- Cuando no es posible interpretar el VVAS (p. ej. demasiado joven, demencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vértigo crónico
Los pacientes con vértigo crónico se pueden dividir en tres grupos.
La primera vía es el vértigo episódico (causado, por ejemplo, por
migraña, enfermedad de Ménière, vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)) que conduce progresivamente a mareos crónicos.
La segunda vía se inicia con un único ataque de vértigo (p. ej.
neuritis vestibular) con cierta recuperación inicial pero posteriormente con síntomas residuales.
La tercera vía es la presencia de síntomas crónicos, lentamente progresivos, continuos o inmutables (p. ej.
insuficiencia vestibular bilateral, trastornos del SNC).
Se incluirán todos los pacientes con vértigo crónico (ver arriba).
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La Escala Analógica de Vértigo Visual (VVAS) fue desarrollada por E. Dannenbaum et al en 2011 para diagnosticar el vértigo visual.
Es una escala analógica de nueve ítems en la que los sujetos pueden calificar la intensidad de sus síntomas.
Los síntomas se pueden clasificar como Ninguno (0), Leve (0,1-40), Moderado (40,01-70) o Grave (70,01-100).
El VVAS ya está disponible en inglés y francés, pero aún no existe una versión holandesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de vértigo evaluados mediante la escala visual analógica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Unidad de medida: puntuación del 1 al 10 herramienta de medida: cuestionario VVAS
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22493VVAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .