Tłumaczenie i wdrożenie holenderskiego wyniku VVAS w praktyce klinicznej
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Celem tego badania jest przetłumaczenie i wprowadzenie międzykulturowej adaptacji Analogowej Skali Wizualnego Zawrotu Wizualnego (VVAS).
E. Dannenbaum i wsp. opracowali VVAS do diagnozowania zawrotów głowy wzrokowych (VV).
VV to zawroty głowy spowodowane bodźcami wzrokowymi, takimi jak przewijanie ekranu komputera lub przechodzenie przez tłum ludzi lub alejki supermarketów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skala analogowa zawrotów głowy wzrokowych (VVAS) została opracowana przez E. Dannenbauma i wsp. w 2011 r. w celu diagnozowania zawrotów głowy wzrokowych.
Jest to dziewięciopunktowa skala analogowa, w której badani mogą ocenić intensywność swoich objawów.
Objawy można podzielić na brak (0), łagodne (0,1–40), umiarkowane (40,01–70) lub ciężkie (70,01–100).
System VVAS jest już dostępny w języku angielskim i francuskim, ale nie istnieje jeszcze wersja holenderska.
W tym badaniu chcielibyśmy przetłumaczyć i wprowadzić międzykulturową adaptację VVAS na język niderlandzki do stosowania u pacjentów z przedsionkiem w Belgii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Reynders, MD
- Numer telefonu: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Numer telefonu: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy (>3 lata).
- Możliwa jest interpretacja VVAS
- 18-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem czytać po niderlandzku
- Pojedynczy epizod zawrotów głowy
- > 75 lat
- Nieletni
- Jeżeli nie jest możliwa interpretacja VVAS (np. za młody, demencja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chroniczne zawroty głowy
Pacjentów z przewlekłymi zawrotami głowy można podzielić na trzy grupy.
Pierwszą drogą są zawroty głowy epizodyczne (spowodowane m.in.
migrena, choroba Ménière’a, łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe (BPPV)) stopniowo prowadzące do przewlekłych zawrotów głowy.
Druga droga inicjowana jest przez pojedynczy atak zawrotów głowy (np.
zapalenie nerwu przedsionkowego) z początkowym ustąpieniem objawów, ale później z objawami resztkowymi.
Trzecią drogą jest obecność objawów przewlekłych, wolno postępujących, ciągłych lub niezmiennych (np.
obustronna niewydolność przedsionkowa, zaburzenia OUN).
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z przewlekłymi zawrotami głowy (patrz wyżej).
|
Skala analogowa zawrotów głowy wzrokowych (VVAS) została opracowana przez E. Dannenbauma i wsp. w 2011 r. w celu diagnozowania zawrotów głowy wzrokowych.
Jest to dziewięciopunktowa skala analogowa, w której badani mogą ocenić intensywność swoich objawów.
Objawy można podzielić na brak (0), łagodne (0,1–40), umiarkowane (40,01–70) lub ciężkie (70,01–100).
System VVAS jest już dostępny w języku angielskim i francuskim, ale nie istnieje jeszcze wersja holenderska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy zawrotów głowy oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostka miary: ocena od 1 do 10. Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz VVAS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22493VVAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .