- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017466
Oversettelse og implementering av den nederlandske VVAS-score i klinisk praksis
24. august 2023 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Målet med denne studien er å oversette og introdusere en tverrkulturell tilpasning av The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al utviklet VVAS for å diagnostisere visuell vertigo (VV).
VV er svimmelhet forårsaket av visuelle stimuli som å bla gjennom en dataskjerm eller gå gjennom folkemengder eller supermarkedganger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) ble utviklet av E. Dannenbaum et al i 2011 for å diagnostisere visuell vertigo.
Det er en ni-elements analog skala der forsøkspersonene kan vurdere symptomenes intensitet.
Symptomene kan kategoriseres som Ingen (0), Mild (0,1-40), Moderat (40,01-70) eller Alvorlig (70,01-100).
VVAS er allerede tilgjengelig på engelsk og fransk, men en nederlandsk versjon eksisterer ennå ikke.
I denne studien ønsker vi å oversette og introdusere en tverrkulturell tilpasning av VVAS til nederlandsk for bruk med vestibulære pasienter i Belgia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie Reynders, MD
- Telefonnummer: +32477261213
- E-post: marie.reynders@uzbrussel.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonnummer: 1926881
- E-post: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kronisk vertigo (>3 år) vil inkluderes
- Tolking av VVAS er mulig
- 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese nederlandsk
- Enkel episode av svimmelhet
- > 75 år
- Mindreårige
- Når ingen tolkning av VVAS er mulig (f.eks. for ung, demens)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kronisk vertigo
Pasienter med kronisk vertigo kan deles inn i tre grupper.
Den første veien er episodisk vertigo (forårsaket av f.eks.
migrene, Ménières sykdom, benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV)) som gradvis fører til kronisk svimmelhet.
Den andre veien initieres av et enkelt angrep av vertigo (f.eks.
neuritis vestibularis) med noe innledende bedring, men senere med restsymptomer.
Den tredje veien er tilstedeværelsen av kroniske, sakte progressive, kontinuerlige eller uforanderlige symptomer (f.
bilateral vestibulær svikt, CNS-lidelser).
Alle pasienter med kronisk vertigo (se ovenfor) vil inkluderes.
|
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) ble utviklet av E. Dannenbaum et al i 2011 for å diagnostisere visuell vertigo.
Det er en ni-elements analog skala der forsøkspersonene kan vurdere intensiteten av symptomene sine.
Symptomene kan kategoriseres som Ingen (0), Mild (0,1-40), Moderat (40,01-70) eller Alvorlig (70,01-100).
VVAS er allerede tilgjengelig på engelsk og fransk, men en nederlandsk versjon eksisterer ennå ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertigosymptomer vurdert av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Måleenhet: score fra 1 til 10 måleverktøy: VVAS spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22493VVAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .