- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017466
Oversættelse og implementering af den hollandske VVAS-score i klinisk praksis
24. august 2023 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og introducere en tværkulturel tilpasning af The Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS).
E. Dannenbaum et al. udviklede VVAS for at diagnosticere visuel vertigo (VV).
VV er svimmelhed forårsaget af visuelle stimuli såsom at rulle gennem en computerskærm eller gå gennem menneskemængder eller supermarkedsgange.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) blev udviklet af E. Dannenbaum et al i 2011 for at diagnosticere visuel vertigo.
Det er en analog skala med ni punkter, hvor forsøgspersonerne kan vurdere deres symptomers intensitet.
Symptomerne kan kategoriseres som Ingen (0), Mild (0,1-40), Moderat (40,01-70) eller Svær (70,01-100).
VVAS er allerede tilgængelig på engelsk og fransk, men en hollandsk version findes endnu ikke.
I denne undersøgelse vil vi gerne oversætte og introducere en tværkulturel tilpasning af VVAS til hollandsk til brug med vestibulære patienter i Belgien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marie Reynders, MD
- Telefonnummer: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vedat Topsakal, Prof, MD
- Telefonnummer: 1926881
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kronisk vertigo (>3 år) vil inkluderes
- Fortolkning af VVAS er mulig
- 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse hollandsk
- Enkelt episode af vertigo
- > 75 år
- Mindreårige
- Når ingen fortolkning af VVAS er mulig (f.eks. for ung, demens)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kronisk Vertigo
Patienter med kronisk svimmelhed kan opdeles i tre grupper.
Den første vej er episodisk vertigo (forårsaget af f.eks.
migræne, Ménières sygdom, benign paroxysmal positional vertigo (BPPV)), der gradvist fører til kronisk svimmelhed.
Den anden vej initieres af et enkelt angreb af vertigo (f.eks.
neuritis vestibularis) med en vis indledende bedring, men senere med resterende symptomer.
Den tredje vej er tilstedeværelsen af kroniske, langsomt fremadskridende, kontinuerlige eller uforanderlige symptomer (f.
bilateralt vestibulært svigt, CNS-lidelser).
Alle patienter med kronisk vertigo (se ovenfor) vil inkluderes.
|
Visual Vertigo Analogue Scale (VVAS) blev udviklet af E. Dannenbaum et al i 2011 for at diagnosticere visuel vertigo.
Det er en analog skala med ni punkter, hvor forsøgspersonerne kan vurdere intensiteten af deres symptomer.
Symptomerne kan kategoriseres som Ingen (0), Mild (0,1-40), Moderat (40,01-70) eller Svær (70,01-100).
VVAS er allerede tilgængelig på engelsk og fransk, men en hollandsk version findes endnu ikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertigosymptomer vurderet ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 år
|
Måleenhed: score fra 1 til 10 måleværktøj: VVAS spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22493VVAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svimmelhed
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloAfsluttetMénières sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMenieres sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAfsluttetVertigo, Paroxysmal | Koordinations- og balanceforstyrrelser | Koordinationsforstyrrelse, udviklingsmæssig | Postural Vertigo | Vertigo, PositionelUngarn
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereAfsluttetVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige