Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po intravenózní alteplase / tenecteplase s nebo bez injekce Shuxuetong v rutinní klinické praxi

25. února 2026 aktualizováno: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Výsledky po intravenózní alteplase / tenecteplase s nebo bez injekce Shuxuetong v rutinní klinické praxi: registr pacientů

Akutní ischemická cévní mozková příhoda je celosvětově jedním z hlavních onemocnění vedoucích k vysokému riziku invalidity a morbidity. Protože intravenózní trombolýza (IVT) může účinně zlepšit dlouhodobou funkční prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody (AIS), je IVT do 4,5 hodiny od začátku široce doporučována mezinárodními doporučeními.

Přestože 35–53 % pacientů s AIS dosáhne funkční nezávislosti po IVT, stále existuje velký počet pacientů, kteří jsou invalidní nebo dokonce mrtví, a téměř 70 % pacientů má neúčinnou rekanalizaci. Proto existuje naléhavá potřeba terapeutických léků po IVT k dalšímu zlepšení prognózy a snížení zátěže AIS.

Injekce Shuxuetong je v Číně široce používána u pacientů s AIS po IVT, ale situace v reálné klinické praxi je nejasná. Cílem studie je proto zhodnotit účinnost a bezpečnost injekčního přípravku Shuxuetong u pacientů s AIS léčených intravenózní alteplázou a tenekteplázou a získat vysoce kvalitní klinické důkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2408

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing University of Chinese Medicine Affiliated Dongzhimen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Beijing Royal Integrative Medicine Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • China Aerospace Science and Industry Corporation 731 Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
        • Chongqing Chinese Medicine Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nanning First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Guizhou People's Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína
        • Hebei CangZhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
      • Tangshan, Hebei, Čína
        • Tangshan Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Čína
        • Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína
        • Anyang Third People's Hospital
      • Anyang, Henan, Čína
        • Huaxian People's Hospital
      • Anyang, Henan, Čína
        • Neihuang People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Čína
        • Jiaozuo Second People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, Čína
        • Kaifeng People's Hospital
      • Luohe, Henan, Čína
        • Luohe Sixth People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Čína
        • Nanyang Nanshi Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Čína
        • Ye County People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Čína
        • Baofeng Chinese Medicine Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Čína
        • Baofeng People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Čína
        • Pingdingshan First People's Hospital
      • Shangqiu, Henan, Čína
        • Shangqiu Municipal Hospital
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • Changyuan Chinese Medicine Hospital
      • Xinyang, Henan, Čína
        • Xi County Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhumadian, Henan, Čína
        • Runan People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Changsha First Hospital
      • Changsha, Hunan, Čína
        • The Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Luoyang, Hunan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nanjing Chinese Medicine Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pengzhou, Jiangsu, Čína
        • Pengzhou Chinese Medicine Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Čína
        • Yancheng First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Gaoxin Hospital Of The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Jiangxi People's Hospital
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Čína
        • Jilin Central General Hospital
      • Songyuan, Jilin, Čína
        • Songyuan Jilin Oifield Hospital
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • Anshan Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • 967 Hospital of The Joint Logistics Support Force of PLA
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Central Hospital Affiliated Dalian University of Technology
      • Jinzhou, Liaoning, Čína
        • Jinzhou Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Tieling, Liaoning, Čína
        • Tieling Central Hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína
        • Binzhou Medical University Hospital/ The First School of Clinical Medicine of Binzhou Medical University
      • Jinan, Shandong, Čína
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaocheng, Shandong, Čína
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Linyi, Shandong, Čína
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Ningjin, Shandong, Čína
        • Ningjin People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Qingdao Huangdao District Chinese Medicine Hospital
      • Weihai, Shandong, Čína
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Čína
        • Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Zibo, Shandong, Čína
        • Zibo First Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Shanghai Pingdingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Čína
        • Affiliated Hospital Of Changzhi Institute Of TCM
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Gujiao Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Seventh People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Integrated TCM & Western Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Shuangliu District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Chengdu Xinjin District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Jintang Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Sichuan Tianfu People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • The Fourth People's Hospital of Sichuan Province
      • Luzhou, Sichuan, Čína
        • Xuyong Chinese Medicine Hospital
      • Meishan, Sichuan, Čína
        • Qingshen People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Čína
        • Mianyang Third People's Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Čína
        • Nanchong Central Hospital
      • Panzhihua, Sichuan, Čína
        • Panzhihua Central Hospital
      • Yibin, Sichuan, Čína
        • Yibin Chinese Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří dostali alteplázu nebo tenekteplázu do 4,5 hodiny od začátku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti ve věku ≥18 let
  • Diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody
  • Léčba alteplázou nebo tenekteplázou ≤ 4,5 hodiny od začátku
  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo jeho zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Po přijetí nebo plánování endovaskulární terapie (včetně mechanické trombektomie, arteriální trombolýzy, angioplastiky atd.)
  • Očekávaná délka života je kratší než 90 dní
  • Další faktory, o kterých si vědci myslí, že nejsou pro účast ve výzkumu vhodné
  • V současné době podstupují jakoukoli experimentální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina expozice

Expoziční skupina byla definována jako pacienti dostávající injekci Shuxuetong a léčbu standardizovanou podle pokynů po intravenózní altepláze nebo tenektepláze.

Především na základě následujících pokynů: (1) Pokyny pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody v Číně 2018; (2) Pokyny pro sekundární prevenci ischemické mrtvice a tranzitorního ischemického záchvatu v Číně 2022.
Lék: Injekce Shuxuetong
Podle klinických záznamů skutečné léčby
Skupina bez expozice
Neexponovaná skupina byla definována jako pacienti, kteří dostávali doporučenou standardizovanou léčbu po intravenózní altepláze nebo tenektepláze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl mRS (0-1)
Časové okno: 90±7 dní
Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) se pohybuje od 0 (nejlepší skóre) do 6 (nejhorší skóre).
90±7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl mRS (0-2)
Časové okno: 90±7 dní
90±7 dní
Podíl mRS (0-1) nebo návrat k výchozí hodnotě
Časové okno: 90±7 dní
90±7 dní
Distribuce mRS
Časové okno: 90±7 dní
90±7 dní
Změna NIHSS
Časové okno: výchozí stav, 14 dní nebo den propuštění
Změna skóre NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) od výchozí hodnoty do 14 dnů nebo dne propuštění. Skóre NIHSS se pohybuje od 0 (nejlepší skóre) do 42 (nejhorší skóre).
výchozí stav, 14 dní nebo den propuštění
BI
Časové okno: 90±7 dní
Skóre Barthelova indexu (BI) se pohybuje od 0 (nejhorší skóre) do 100 (nejlepší skóre).
90±7 dní
Celková úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů
Výskyt úmrtnosti z jakékoli příčiny do 90 dnů.
Do 90 dnů
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Do 90 dnů
Výskyt závažných nežádoucích příhod včetně jakékoli události, která má za následek prodloužení doby hospitalizace, trvalé poškození tělesného systému nebo orgánu, život ohrožující stav nebo smrt do 90 dnů.
Do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022YFC3501104-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce Shuxuetong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit