Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po dożylnym podaniu alteplazy/tenekteplazy z wstrzyknięciem Shuxuetong lub bez niego w rutynowej praktyce klinicznej

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Wyniki po dożylnym podaniu alteplazy/tenekteplazy z wstrzyknięciem Shuxuetong lub bez niego w rutynowej praktyce klinicznej: rejestr pacjentów

Ostry udar niedokrwienny mózgu jest jedną z głównych chorób powodujących wysokie ryzyko niepełnosprawności i zachorowalności na całym świecie. Ponieważ tromboliza dożylna (IVT) może skutecznie poprawić długoterminowe rokowanie czynnościowe ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS), międzynarodowe wytyczne powszechnie zalecają IVT w ciągu 4,5 godziny od jego wystąpienia.

Chociaż 35–53% pacjentów z AIS osiąga funkcjonalną niezależność po otrzymaniu IVT, nadal istnieje duża liczba pacjentów niepełnosprawnych lub nawet martwych, a prawie 70% pacjentów ma nieskuteczną rekanalizację. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania leków terapeutycznych po IVT, aby jeszcze bardziej poprawić rokowanie i zmniejszyć obciążenie AIS.

Zastrzyk Shuxuetong jest szeroko stosowany w Chinach u pacjentów z AIS po IVT, jednak sytuacja w rzeczywistej praktyce klinicznej jest niejasna. Dlatego też badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Shuxuetong Injection u pacjentów z AIS leczonych dożylną alteplazą i tenekteplazą oraz uzyskanie wysokiej jakości dowodów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2408

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing University of Chinese Medicine Affiliated Dongzhimen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Beijing Royal Integrative Medicine Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • China Aerospace Science and Industry Corporation 731 Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Chongqing Chinese Medicine Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Nanning First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Guizhou People's Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny
        • Hebei CangZhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
      • Tangshan, Hebei, Chiny
        • Tangshan Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chiny
        • Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chiny
        • Anyang Third People's Hospital
      • Anyang, Henan, Chiny
        • Huaxian People's Hospital
      • Anyang, Henan, Chiny
        • Neihuang People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Chiny
        • Jiaozuo Second People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, Chiny
        • Kaifeng People's Hospital
      • Luohe, Henan, Chiny
        • Luohe Sixth People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Chiny
        • Nanyang Nanshi Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • Ye County People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • Baofeng Chinese Medicine Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • Baofeng People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • Pingdingshan First People's Hospital
      • Shangqiu, Henan, Chiny
        • Shangqiu Municipal Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Changyuan Chinese Medicine Hospital
      • Xinyang, Henan, Chiny
        • Xi County Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhumadian, Henan, Chiny
        • Runan People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Changsha First Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Luoyang, Hunan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Nanjing Chinese Medicine Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pengzhou, Jiangsu, Chiny
        • Pengzhou Chinese Medicine Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Chiny
        • Yancheng First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Gaoxin Hospital Of The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi People's Hospital
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chiny
        • Jilin Central General Hospital
      • Songyuan, Jilin, Chiny
        • Songyuan Jilin Oifield Hospital
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • Anshan Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • 967 Hospital of The Joint Logistics Support Force of PLA
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital Affiliated Dalian University of Technology
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • Jinzhou Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Tieling, Liaoning, Chiny
        • Tieling Central Hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny
        • Binzhou Medical University Hospital/ The First School of Clinical Medicine of Binzhou Medical University
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaocheng, Shandong, Chiny
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Ningjin, Shandong, Chiny
        • Ningjin People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Qingdao Huangdao District Chinese Medicine Hospital
      • Weihai, Shandong, Chiny
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Chiny
        • Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Zibo, Shandong, Chiny
        • Zibo First Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Shanghai Pingdingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny
        • Affiliated Hospital Of Changzhi Institute Of TCM
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Gujiao Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Chengdu Seventh People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Chengdu Integrated TCM & Western Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Chengdu Shuangliu District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Chengdu Xinjin District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jintang Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Tianfu People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • The Fourth People's Hospital of Sichuan Province
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • Xuyong Chinese Medicine Hospital
      • Meishan, Sichuan, Chiny
        • Qingshen People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Chiny
        • Mianyang Third People's Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Chiny
        • Nanchong Central Hospital
      • Panzhihua, Sichuan, Chiny
        • Panzhihua Central Hospital
      • Yibin, Sichuan, Chiny
        • Yibin Chinese Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali alteplazę lub tenekteplazę w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Diagnostyka ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  • Leczenie alteplazą lub tenekteplazą ≤ 4,5 godziny od początku
  • Podpisana świadoma zgoda przez pacjenta lub prawnie upoważnionych przedstawicieli

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu lub planowaniu leczenia wewnątrznaczyniowego (w tym trombektomii mechanicznej, trombolizy tętniczej, angioplastyki itp.)
  • Oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 90 dni
  • Inne czynniki, które zdaniem badaczy nie nadają się do udziału w badaniu
  • Obecnie poddawany jest jakiemukolwiek eksperymentalnemu leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji

Grupę narażoną zdefiniowano jako pacjentów otrzymujących zastrzyk Shuxuetong i standardowe leczenie według wytycznych po dożylnym podaniu alteplazy lub tenekteplazy.

Głównie w oparciu o następujące wytyczne:(1)Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach 2018; (2)Wytyczne dotyczące wtórnej profilaktyki udaru niedokrwiennego mózgu i przemijającego napadu niedokrwiennego w Chinach 2022.
Lek: Wstrzyknięcie Shuxuetong
Według klinicznych rzeczywistych zapisów leczenia
Grupa bez ekspozycji
Grupę nienarażoną zdefiniowano jako pacjentów otrzymujących standardowe leczenie według wytycznych po dożylnym podaniu alteplazy lub tenekteplazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja mRS (0-1)
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
Zmodyfikowana ocena w skali Rankina (mRS) mieści się w zakresie od 0 (najlepszy wynik) do 6 (najgorszy wynik).
90 ± 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja mRS (0-2)
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
90 ± 7 dni
Proporcja mRS (0-1) lub powrót do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
90 ± 7 dni
Dystrybucja mRS
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
90 ± 7 dni
Zmiana NIHSS
Ramy czasowe: wartości początkowej, 14 dni lub dzień wypisu
Zmiana wyników w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) od wartości początkowej do 14 dni lub dnia wypisu. Wynik NIHSS waha się od 0 (najlepszy wynik) do 42 (najgorszy wynik).
wartości początkowej, 14 dni lub dzień wypisu
BI
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
Wynik Indeksu Barthel (BI) mieści się w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
90 ± 7 dni
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
Wystąpienie śmierci z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni.
W ciągu 90 dni
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
Wystąpienie poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym każdego zdarzenia skutkującego wydłużeniem czasu hospitalizacji, trwałym uszkodzeniem układu lub narządu, stanem zagrożenia życia lub śmiercią w ciągu 90 dni.
W ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022YFC3501104-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny, ostry

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie Shuxuetong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj