Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter intravenøs alteplase/tenecteplase med eller uden Shuxuetong-injektion i rutinemæssig klinisk praksis

25. februar 2026 opdateret af: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing

Resultater efter intravenøs alteplase/tenecteplase med eller uden Shuxuetong-injektion i rutinemæssig klinisk praksis: et patientregister

Akut iskæmisk slagtilfælde er en af ​​de vigtigste sygdomme, der fører til høj risiko for invaliditet og sygelighed på verdensplan. Da intravenøs trombolyse (IVT) effektivt kan forbedre den langsigtede funktionelle prognose for akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), er IVT inden for 4,5 timer efter debut blevet bredt anbefalet af internationale retningslinjer.

Selvom 35-53% af AIS-patienter opnår funktionel uafhængighed efter at have modtaget IVT, er der stadig et stort antal patienter, der er handicappede eller endda døde, og næsten 70% af patienterne har ineffektiv rekanalisering. Derfor er der et presserende behov for terapeutiske lægemidler efter IVT for yderligere at forbedre prognosen og reducere belastningen af ​​AIS.

Shuxuetong-injektion er meget udbredt i Kina hos patienter med AIS efter IVT, men situationen i reel klinisk praksis er uklar. Derfor sigter studiet på at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Shuxuetong Injection hos patienter med AIS behandlet med intravenøs alteplase og tenecteplase og opnå klinisk evidens af høj kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2408

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing University of Chinese Medicine Affiliated Dongzhimen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Beijing Royal Integrative Medicine Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • China Aerospace Science and Industry Corporation 731 Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Chongqing Chinese Medicine Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Nanning First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Guizhou People's Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina
        • Hebei CangZhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Tangshan Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
        • Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina
        • Anyang Third People's Hospital
      • Anyang, Henan, Kina
        • Huaxian People's Hospital
      • Anyang, Henan, Kina
        • Neihuang People's Hospital
      • Jiaozuo, Henan, Kina
        • Jiaozuo Second People's Hospital
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng People's Hospital
      • Luohe, Henan, Kina
        • Luohe Sixth People's Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina
        • Nanyang Nanshi Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina
        • Ye County People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina
        • Baofeng Chinese Medicine Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina
        • Baofeng People's Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina
        • Pingdingshan First People's Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kina
        • Shangqiu Municipal Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Changyuan Chinese Medicine Hospital
      • Xinyang, Henan, Kina
        • Xi County Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
      • Zhumadian, Henan, Kina
        • Runan People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Changsha First Hospital
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
      • Luoyang, Hunan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Chinese Medicine Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Pengzhou, Jiangsu, Kina
        • Pengzhou Chinese Medicine Hospital
      • Yancheng, Jiangsu, Kina
        • Yancheng First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Gaoxin Hospital Of The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Jiangxi People's Hospital
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • Jilin Central General Hospital
      • Songyuan, Jilin, Kina
        • Songyuan Jilin Oifield Hospital
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Anshan Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • 967 Hospital of The Joint Logistics Support Force of PLA
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Central Hospital Affiliated Dalian University of Technology
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • Jinzhou Central Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Tieling, Liaoning, Kina
        • Tieling Central Hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina
        • Binzhou Medical University Hospital/ The First School of Clinical Medicine of Binzhou Medical University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Liaocheng, Shandong, Kina
        • Liaocheng Third People's Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina
        • Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Ningjin, Shandong, Kina
        • Ningjin People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Qingdao Huangdao District Chinese Medicine Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina
        • Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Zibo, Shandong, Kina
        • Zibo First Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Shanghai Pingdingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Affiliated Hospital Of Changzhi Institute Of TCM
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Gujiao Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Seventh People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Integrated TCM & Western Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Shuangliu District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Chengdu Xinjin District Chinese Medicine Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Jintang Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Tianfu People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • The Fourth People's Hospital of Sichuan Province
      • Luzhou, Sichuan, Kina
        • Xuyong Chinese Medicine Hospital
      • Meishan, Sichuan, Kina
        • Qingshen People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Kina
        • Mianyang Third People's Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Nanchong Central Hospital
      • Panzhihua, Sichuan, Kina
        • Panzhihua Central Hospital
      • Yibin, Sichuan, Kina
        • Yibin Chinese Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som fik alteplase eller tenecteplase inden for 4,5 timer efter debut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i alderen ≥18 år
  • Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
  • Modtager alteplase- eller tenecteplase-behandling ≤ 4,5 timer efter debut
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient eller juridisk autoriserede repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

  • At have modtaget eller planer om at gennemgå endovaskulær behandling (herunder mekanisk trombektomi, arteriel trombolyse, angioplastik osv.)
  • Den forventede levetid er mindre end 90 dage
  • Andre faktorer, som forskerne mener ikke egner sig til at deltage i forskningen
  • Modtager i øjeblikket enhver eksperimentel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe

Eksponeringsgruppen blev defineret som patienter, der fik Shuxuetong-injektion og guideline-standardiseret behandling efter intravenøs alteplase eller tenecteplase.

Hovedsageligt baseret på følgende retningslinjer:(1)Retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde i Kina 2018; (2) Retningslinjer for sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk angreb i Kina 2022.
Medicin: Shuxuetong injektion
Ifølge kliniske reelle behandlingsjournaler
Ikke-eksponeret gruppe
Den ikke-eksponerede gruppe blev defineret som patienter, der modtog retningslinje-standardiseret behandling efter intravenøs alteplase eller tenecteplase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mRS (0-1)
Tidsramme: 90±7 dage
Den modificerede Rankin Scale (mRS) score går fra 0 (bedste score) til 6 (dårligste score).
90±7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mRS (0-2)
Tidsramme: 90±7 dage
90±7 dage
Andel af mRS (0-1) eller tilbagevenden til baseline
Tidsramme: 90±7 dage
90±7 dage
Fordeling af mRS
Tidsramme: 90±7 dage
90±7 dage
Ændring af NIHSS
Tidsramme: baseline, 14 dage eller udskrivelsesdagen
Ændringen i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer fra baseline til 14 dage eller udskrivelsesdagen. NIHSS-score varierer fra 0 (bedste score) til 42 (dårligste score).
baseline, 14 dage eller udskrivelsesdagen
BI
Tidsramme: 90±7 dage
Barthel Index (BI)-score spænder fra 0 (dårligste score) til 100 (bedste score).
90±7 dage
Samlet dødelighed
Tidsramme: Inden for 90 dage
Forekomsten af ​​dødelighed af enhver årsag inden for 90 dage.
Inden for 90 dage
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 90 dage
Forekomsten af ​​alvorlige bivirkninger, herunder enhver hændelse, der resulterer i forlænget hospitalstid, permanent skade på kroppens system eller organ, en livstruende tilstand eller død inden for 90 dage.
Inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022YFC3501104-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shuxuetong injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner