Resultat efter intravenös Alteplase/Tenecteplase med eller utan Shuxuetong-injektion i rutinmässig klinisk praxis
25 februari 2026 uppdaterad av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Resultat efter intravenös Alteplase/Tenecteplase med eller utan Shuxuetong-injektion i rutinmässig klinisk praxis: ett patientregister
Akut ischemisk stroke är en av de viktigaste sjukdomarna som leder till hög risk för funktionshinder och sjuklighet över hela världen. Eftersom intravenös trombolys (IVT) effektivt kan förbättra den långsiktiga funktionella prognosen för akut ischemisk stroke (AIS), har IVT inom 4,5 timmar efter debut blivit allmänt rekommenderat av internationella riktlinjer.
Även om 35-53 % av AIS-patienterna uppnår funktionellt oberoende efter att ha fått IVT, finns det fortfarande ett stort antal patienter som är funktionshindrade eller till och med döda, och nästan 70 % av patienterna har ineffektiv rekanalisering. Därför finns det ett akut behov av terapeutiska läkemedel efter IVT för att ytterligare förbättra prognosen och minska bördan av AIS.
Shuxuetong-injektion används ofta i Kina hos patienter med AIS efter IVT, men situationen i verklig klinisk praxis är oklar. Därför syftar studien till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Shuxuetong Injection hos patienter med AIS som behandlats med intravenös alteplase och tenecteplase, och erhålla kliniska bevis av hög kvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2408
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing University of Chinese Medicine Affiliated Dongzhimen Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Royal Integrative Medicine Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- China Aerospace Science and Industry Corporation 731 Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Chongqing Chinese Medicine Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Nanning First People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guizhou People's Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina
- Hebei CangZhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Tangshan Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kina
- Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina
- Anyang Third People's Hospital
-
Anyang, Henan, Kina
- Huaxian People's Hospital
-
Anyang, Henan, Kina
- Neihuang People's Hospital
-
Jiaozuo, Henan, Kina
- Jiaozuo Second People's Hospital
-
Kaifeng, Henan, Kina
- Kaifeng People's Hospital
-
Luohe, Henan, Kina
- Luohe Sixth People's Hospital
-
Nanyang, Henan, Kina
- Nanyang Nanshi Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kina
- Ye County People's Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kina
- Baofeng Chinese Medicine Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kina
- Baofeng People's Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kina
- Pingdingshan First People's Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kina
- Shangqiu Municipal Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Xinxiang First People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kina
- Changyuan Chinese Medicine Hospital
-
Xinyang, Henan, Kina
- Xi County Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Zhumadian, Henan, Kina
- Runan People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Changsha First Hospital
-
Changsha, Hunan, Kina
- The Affiliated Hospital of Hunan Academy of Chinese Medicine
-
Luoyang, Hunan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Chinese Medicine Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Pengzhou, Jiangsu, Kina
- Pengzhou Chinese Medicine Hospital
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- Yancheng First People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Gaoxin Hospital Of The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Jiangxi People's Hospital
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- Jilin Central General Hospital
-
Songyuan, Jilin, Kina
- Songyuan Jilin Oifield Hospital
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Anshan Central Hospital
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
-
Dalian, Liaoning, Kina
- 967 Hospital of the Joint Logistics Support Force of PLA
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Central Hospital Affiliated Dalian University of Technology
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Jinzhou Central Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Tieling, Liaoning, Kina
- Tieling Central Hospital
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina
- Binzhou Medical University Hospital/ The First School of Clinical Medicine of Binzhou Medical University
-
Jinan, Shandong, Kina
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina
- Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Liaocheng, Shandong, Kina
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Linyi, Shandong, Kina
- Linyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ningjin, Shandong, Kina
- Ningjin People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Qingdao Huangdao District Chinese Medicine Hospital
-
Weihai, Shandong, Kina
- Weihai Wendeng District People's Hospital
-
Zibo, Shandong, Kina
- Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Zibo, Shandong, Kina
- Zibo First Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
- Shanghai Pingdingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Affiliated Hospital Of Changzhi Institute Of TCM
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Gujiao Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Seventh People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Integrated TCM & Western Medicine Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Shuangliu District Chinese Medicine Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Xinjin District Chinese Medicine Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Jintang Second People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Tianfu People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- The Fourth People's Hospital of Sichuan Province
-
Luzhou, Sichuan, Kina
- Xuyong Chinese Medicine Hospital
-
Meishan, Sichuan, Kina
- Qingshen People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kina
- Mianyang Third People's Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Nanchong Central Hospital
-
Panzhihua, Sichuan, Kina
- Panzhihua Central Hospital
-
Yibin, Sichuan, Kina
- Yibin Chinese Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke som fick alteplase eller tenecteplase inom 4,5 timmar efter debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter i åldern ≥18 år
- Diagnos av akut ischemisk stroke
- Får behandling med alteplase eller tenecteplase ≤ 4,5 timmar efter debut
- Undertecknat informerat samtycke av patient eller lagligt auktoriserade representanter
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått eller planerar att genomgå endovaskulär behandling (inklusive mekanisk trombektomi, arteriell trombolys, angioplastik, etc.)
- Den förväntade livslängden är mindre än 90 dagar
- Andra faktorer som forskarna tycker inte är lämpliga för att delta i forskningen
- Får för närvarande någon experimentell behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exponeringsgrupp
Exponeringsgruppen definierades som patienter som fick Shuxuetong-injektion och riktlinjestandardiserad behandling efter intravenös alteplase eller tenecteplase. Huvudsakligen baserad på följande riktlinjer:(1)Riktlinjer för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke i Kina 2018; (2) Riktlinjer för sekundärt förebyggande av ischemisk stroke och övergående ischemisk attack i Kina 2022. |
Enligt kliniska verkliga behandlingsregister
|
|
Icke-exponeringsgrupp
Den icke-exponerade gruppen definierades som patienter som fick riktlinjestandardiserad behandling efter intravenös alteplase eller tenecteplase.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel mRS (0-1)
Tidsram: 90±7 dagar
|
Den modifierade Rankin Scale (mRS) poängen sträcker sig från 0 (bästa poäng) till 6 (sämsta poäng).
|
90±7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel mRS (0-2)
Tidsram: 90±7 dagar
|
90±7 dagar
|
|
|
Andel mRS (0-1) eller återgång till baslinjen
Tidsram: 90±7 dagar
|
90±7 dagar
|
|
|
Distribution av mRS
Tidsram: 90±7 dagar
|
90±7 dagar
|
|
|
Ändring av NIHSS
Tidsram: baslinje, 14 dagar eller dagen för utskrivning
|
Förändringen i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng från baslinjen till 14 dagar eller dagen för utskrivning.
NIHSS-poängen sträcker sig från 0 (bästa poäng) till 42 (sämsta poäng).
|
baslinje, 14 dagar eller dagen för utskrivning
|
|
BI
Tidsram: 90±7 dagar
|
Barthel Index (BI) poäng varierar från 0 (sämsta poäng) till 100 (bästa poäng).
|
90±7 dagar
|
|
Total dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Förekomsten av dödlighet oavsett orsak inom 90 dagar.
|
Inom 90 dagar
|
|
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Förekomsten av allvarliga biverkningar inklusive alla händelser som resulterar i förlängd sjukhustid, permanent skada på kroppens system eller organ, ett livshotande tillstånd eller dödsfall inom 90 dagar.
|
Inom 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022YFC3501104-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .