- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06035705
Ostrost pacienta v somatické lůžkové péči
Měření ostrosti pacienta jako součást denního managementu: Studie smíšených metod v rámci somatické lůžkové péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovní prostředí sester je spojeno jak s kvalitou péče, tak s výsledky organizace. Existuje jasný vztah mezi personálem sester a výsledky pacientů a tím, jak sestry vnímají pracovní prostředí. Závažnost onemocnění pacientů není dostatečná pro rozhodování sestry. Jedním z měřítek personálního obsazení je validní měření ostrosti pacienta (potřeby ošetřovatelské péče pacientů). Měření ostrosti pacienta nabízí potenciál pro přizpůsobení poptávky pacientů po ošetřovatelské péči v reálném čase. Je definována jako míra závažnosti onemocnění a potřeb ošetřovatelské péče, složitosti a pracovní zátěže potřebné k poskytování péče pacientovi nebo skupině pacientů.
Existuje omezené množství výzkumů, které zkoumají proces přímého rozhodování sester o obsazení personálu ve vztahu k ostrosti pacienta. Doufáme, že do této oblasti přispějeme zkoumáním personálního obsazení a vnímáním sester pracovního prostředí ve vztahu k měřené ostrosti pacienta.
Celkovým cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat měření ostrosti pacienta jako součást každodenního managementu, který bude na podzim 2023 zaveden na pěti odděleních v rámci somatické lůžkové péče v okrese Gävleborg ve Švédsku. Studie se zaměří na personální stavy ve vztahu ke skóre ostrosti pacienta a na vnímání sester pracovního prostředí, a to jak před, během a po zahájení nových pracovních postupů, ale také na týdenní bázi, v závislosti na skóre ostrosti skutečnou pracovní směnu.
Údaje budou shromažďovány před, 6 měsíců a 12 měsíců po zavedení opatření na ostrost pacienta pomocí webového průzkumu, který se dostane ke všem ošetřujícímu personálu na odděleních. Data budou analyzována pomocí deskriptivních a odvozených statistik, abychom prozkoumali, zda nový pracovní proces přinesl rozdíly v různých aspektech souvisejících s pracovním prostředím sester, jako je jejich pohoda a vnímání stresu. Pro srovnání, stejné postupy budou prováděny na dvou odděleních, která nezavedla opatření na ostrost pacienta.
Měření ostrosti pacienta se bude sbírat dvakrát denně (ranní a večerní směny) na každém z pěti oddělení. Jednou týdně budou všechny sestry pracující na konkrétní směně požádány, aby provedly krátký odhad (prostřednictvím papírového formuláře) svého vnímání pracovního prostředí během dané směny. Tyto odhady pomocí jednotlivých položek budou porovnány s ostrostí pacienta a skutečným personálním obsazením během směny. K porovnání personálního obsazení a ostrosti pacientů na pěti odděleních bude použit index.
Dále budou probíhat polostrukturované rozhovory se čtyřmi sestrami a manažerem z každého oddělení ve stejných časových intervalech jako internetové průzkumy. Výsledky budou analyzovány obsahovou analýzou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karin Myrberg, PhD
- Telefonní číslo: +46702857513
- E-mail: karin.myrberg@regiongavleborg.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Engström, Prof
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny sestry zaměstnané na zdravotnických odděleních
- Manažeři první linie na každém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Cestující zdravotní sestry
- Zdravotní sestry se zaměstnáním < 1 měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prostředí pracoviště
Časové okno: Základní opatření během listopadu 2021
|
Otázky týkající se pracovního prostředí budou položeny prostřednictvím ankety. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Dotazník efektivnosti práce (CWEQ-II), Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ), Škála prosperity a Spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). CWEQ-II: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech vnímaného přístupu k příležitostem, podpoře, informacím a zdrojům v pracovním prostředí jednotlivce. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Škála prosperity: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, s jednou položkou obrácenou. |
Základní opatření během listopadu 2021
|
Prostředí pracoviště
Časové okno: Opatření budou provedena přibližně v červnu 2024.
|
Otázky týkající se pracovního prostředí budou položeny prostřednictvím ankety. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Dotazník efektivnosti práce (CWEQ-II), Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ), Škála prosperity a Spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). CWEQ-II: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech vnímaného přístupu k příležitostem, podpoře, informacím a zdrojům v pracovním prostředí jednotlivce. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Škála prosperity: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, s jednou položkou obrácenou. |
Opatření budou provedena přibližně v červnu 2024.
|
Prostředí pracoviště
Časové okno: Opatření budou provedena přibližně v průběhu prosince 2024.
|
Otázky týkající se pracovního prostředí budou položeny prostřednictvím ankety. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Dotazník efektivnosti práce (CWEQ-II), Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ), Škála prosperity a Spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). CWEQ-II: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech vnímaného přístupu k příležitostem, podpoře, informacím a zdrojům v pracovním prostředí jednotlivce. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Škála prosperity: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, s jednou položkou obrácenou. |
Opatření budou provedena přibližně v průběhu prosince 2024.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodové odhady pracovní zátěže a ostrosti pacienta
Časové okno: Týdenní opatření od listopadu 2023 do prosince 2024
|
Krátký protokol obsahující otázky týkající se měření ostrosti pacienta ve vztahu k pracovní směně.
Bodový odhad zahrnuje otázky týkající se pracovní zátěže, bezpečnosti pacienta, personálního obsazení, ostrosti pacienta.
Hodnoty mezi 1 a 10, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Týdenní opatření od listopadu 2023 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brennan CW, Daly BJ. Methodological challenges of validating a clinical decision-making tool in the practice environment. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):536-45. doi: 10.1177/0193945914539738. Epub 2014 Jun 18.
- Engstrom M, Martensson G, Palsson Y, Stromberg A. What relationships can be found between nurses' working life and turnover? A mixed-methods approach. J Nurs Manag. 2022 Jan;30(1):288-297. doi: 10.1111/jonm.13494. Epub 2021 Nov 7.
- Debergh DP, Myny D, Van Herzeele I, Van Maele G, Reis Miranda D, Colardyn F. Measuring the nursing workload per shift in the ICU. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1438-44. doi: 10.1007/s00134-012-2648-3. Epub 2012 Aug 9.
- Eastman D, Kernan K. A New Patient Acuity Tool to Support Equitable Patient Assignments in a Progressive Care Unit. Crit Care Nurs Q. 2022 Jan-Mar 01;45(1):54-61. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000388.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 280936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres související s prací
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Nástroj pro ostrost pacienta
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie