- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035705
Patientenschärfe in der somatischen stationären Versorgung
Messungen der Patientenschärfe als Teil des täglichen Managements: eine Studie mit gemischten Methoden in der somatischen stationären Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Arbeitsumfeld von Pflegekräften ist sowohl mit der Qualität der Pflege als auch mit den organisatorischen Ergebnissen verbunden. Es besteht ein klarer Zusammenhang zwischen der Personalausstattung des Pflegepersonals und sowohl den Patientenergebnissen als auch der Wahrnehmung des Arbeitsumfelds durch das Pflegepersonal. Die Schwere der Erkrankung des Patienten reicht nicht aus, um pflegerische Entscheidungen zu treffen. Ein Maßstab für die Personalausstattung ist die valide Messung der Patienten-Acuität (Pflegebedarf der Patienten). Messungen der Patientenschärfe bieten die Möglichkeit, den Pflegebedarf der Patienten in Echtzeit abzugleichen. Sie ist definiert als Maß für die Schwere der Erkrankung sowie den Pflegebedarf, die Komplexität und den Arbeitsaufwand, der für die Versorgung eines Patienten oder einer Patientengruppe erforderlich ist.
Es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, die den Prozess untersuchen, bei dem direkte Personalentscheidungen für Pflegekräfte in Bezug auf die Patientenversorgung getroffen werden. Wir hoffen, durch die Untersuchung des Personalbestands und der Wahrnehmung des Arbeitsumfelds durch Pflegekräfte in Bezug auf die gemessene Patientenschärfe einen Beitrag zu diesem Bereich zu leisten.
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, Maßnahmen zur Verbesserung der Patientenschärfe als Teil des täglichen Managements zu untersuchen, wie sie im Herbst 2023 auf fünf Stationen der somatischen stationären Versorgung im Kreis Gävleborg, Schweden, eingeführt werden. Die Studien konzentrieren sich auf den Personalbestand im Verhältnis zu den Patientenschärfe-Scores und auf die Wahrnehmung der Arbeitsumgebung durch das Pflegepersonal, sowohl vor, während und nach Beginn der neuen Arbeitsabläufe, aber auch auf wöchentlicher Basis, bezogen auf die Patientenschärfe-Scores die eigentliche Arbeitsschicht.
Die Datenerhebung erfolgt vor, 6 Monate und 12 Monate nach der Umsetzung von Maßnahmen zur Patientenschädigung mithilfe einer webbasierten Umfrage, die das gesamte Pflegepersonal auf den Stationen erreicht. Die Daten werden mit deskriptiven und Schlussfolgerungsstatistiken analysiert, um zu untersuchen, ob der neuartige Arbeitsprozess Unterschiede in verschiedenen Aspekten im Zusammenhang mit dem Arbeitsumfeld der Pflegekräfte mit sich gebracht hat, wie etwa ihr Wohlbefinden und ihre Stresswahrnehmung. Als Referenz: Dieselben Verfahren werden auf zwei Stationen durchgeführt, auf denen keine Maßnahmen zur Verbesserung der Patientenschärfe durchgeführt wurden.
Messungen der Patientenschärfe werden zweimal täglich (Morgen- und Abendschicht) von jeder der fünf Stationen erhoben. Einmal pro Woche werden alle in einer bestimmten Schicht arbeitenden Krankenpfleger gebeten, eine kurze Einschätzung (in Form eines Papierformulars) über ihre Wahrnehmung der Arbeitsumgebung während dieser bestimmten Schicht vorzunehmen. Diese Schätzungen anhand einzelner Item-Maßnahmen werden mit der Patientenschärfe und der tatsächlichen Personalbesetzung während der Schicht verglichen. Ein Index wird verwendet, um Personal und Patientenversorgung auf den fünf Stationen zu vergleichen.
Darüber hinaus werden halbstrukturierte Interviews mit vier Pflegekräften und dem Manager jeder Station in den gleichen Zeitabständen wie die webbasierten Umfragen durchgeführt. Die Ergebnisse werden inhaltsanalytisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karin Myrberg, PhD
- Telefonnummer: +46702857513
- E-Mail: karin.myrberg@regiongavleborg.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Engström, Prof
- E-Mail: maria.engstrom@hig.se
Studienorte
-
-
-
Gävle, Schweden, 80187
- Rekrutierung
- Region Gävleborg
-
Kontakt:
- Karin Myrberg
- Telefonnummer: 004626157848
- E-Mail: karin.myrberg@regiongavleborg.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle auf den Krankenstationen beschäftigten Krankenschwestern
- First-Line-Manager auf jeder Station
Ausschlusskriterien:
- Reisekrankenschwestern
- Krankenschwestern mit einer Anstellung von weniger als einem Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsumgebung
Zeitfenster: Basismaßnahme im November 2021
|
Im Rahmen einer Umfrage werden Fragen zum Arbeitsumfeld gestellt. Die Umfrage enthält Fragen aus den folgenden Fragebögen: Conditions of Work Effectiveness Questionnaire (CWEQ-II), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Thriving Scale und Staff Satisfaction with Care (SSC). CWEQ-II: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf Faktoren, die den wahrgenommenen Zugang zu Möglichkeiten, Unterstützung, Informationen und Ressourcen im Arbeitsumfeld einer Person betreffen. COPSOQ: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den Faktoren Stress und emotionale Anforderungen, aber ein schlechteres Ergebnis bei den Faktoren Arbeitsplatzgemeinschaft und Engagement, wobei ein Punkt umgekehrt ist. SSC: Werte zwischen 1-7. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Gedeihskala: Werte zwischen 1 und 7. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, da ein Punkt rückgängig gemacht wird. |
Basismaßnahme im November 2021
|
|
Arbeitsumgebung
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden voraussichtlich im Juni 2024 durchgeführt.
|
Im Rahmen einer Umfrage werden Fragen zum Arbeitsumfeld gestellt. Die Umfrage enthält Fragen aus den folgenden Fragebögen: Conditions of Work Effectiveness Questionnaire (CWEQ-II), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Thriving Scale und Staff Satisfaction with Care (SSC). CWEQ-II: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf Faktoren, die den wahrgenommenen Zugang zu Möglichkeiten, Unterstützung, Informationen und Ressourcen im Arbeitsumfeld einer Person betreffen. COPSOQ: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den Faktoren Stress und emotionale Anforderungen, aber ein schlechteres Ergebnis bei den Faktoren Arbeitsplatzgemeinschaft und Engagement, wobei ein Punkt umgekehrt ist. SSC: Werte zwischen 1-7. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Gedeihskala: Werte zwischen 1 und 7. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, da ein Punkt rückgängig gemacht wird. |
Die Maßnahmen werden voraussichtlich im Juni 2024 durchgeführt.
|
|
Arbeitsumgebung
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden voraussichtlich im Dezember 2024 durchgeführt.
|
Im Rahmen einer Umfrage werden Fragen zum Arbeitsumfeld gestellt. Die Umfrage enthält Fragen aus den folgenden Fragebögen: Conditions of Work Effectiveness Questionnaire (CWEQ-II), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Thriving Scale und Staff Satisfaction with Care (SSC). CWEQ-II: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf Faktoren, die den wahrgenommenen Zugang zu Möglichkeiten, Unterstützung, Informationen und Ressourcen im Arbeitsumfeld einer Person betreffen. COPSOQ: Werte zwischen 1-5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den Faktoren Stress und emotionale Anforderungen, aber ein schlechteres Ergebnis bei den Faktoren Arbeitsplatzgemeinschaft und Engagement, wobei ein Punkt umgekehrt ist. SSC: Werte zwischen 1-7. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Gedeihskala: Werte zwischen 1 und 7. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, da ein Punkt rückgängig gemacht wird. |
Die Maßnahmen werden voraussichtlich im Dezember 2024 durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktschätzungen zur Arbeitsbelastung und Patientenschärfe
Zeitfenster: Wöchentliche Maßnahmen von November 2023 bis Dezember 2024
|
Kurzes Protokoll mit Fragen zu Messungen der Patientenschärfe im Zusammenhang mit der Arbeitsschicht.
Die Punktschätzung umfasst Fragen zu Arbeitsbelastung, Patientensicherheit, Personalausstattung und Patientenschärfe.
Werte zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
|
Wöchentliche Maßnahmen von November 2023 bis Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brennan CW, Daly BJ. Methodological challenges of validating a clinical decision-making tool in the practice environment. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):536-45. doi: 10.1177/0193945914539738. Epub 2014 Jun 18.
- Engstrom M, Martensson G, Palsson Y, Stromberg A. What relationships can be found between nurses' working life and turnover? A mixed-methods approach. J Nurs Manag. 2022 Jan;30(1):288-297. doi: 10.1111/jonm.13494. Epub 2021 Nov 7.
- Debergh DP, Myny D, Van Herzeele I, Van Maele G, Reis Miranda D, Colardyn F. Measuring the nursing workload per shift in the ICU. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1438-44. doi: 10.1007/s00134-012-2648-3. Epub 2012 Aug 9.
- Eastman D, Kernan K. A New Patient Acuity Tool to Support Equitable Patient Assignments in a Progressive Care Unit. Crit Care Nurs Q. 2022 Jan-Mar 01;45(1):54-61. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000388.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 280936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arbeitsbedingter Stress
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of BergenRekrutierungErmüdung | Schlaflosigkeit | Gesundheit, Subjektiv | Psychische Belastung | Schichtarbeits-Schlafstörung | Krankenstand | Arbeitsunfall | Umsatzabsicht | Work-Family SpilloverNorwegen
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Tool zur Patientenschärfe
-
University Hospital HeidelbergAbgeschlossenKopf-Hals-KrebsDeutschland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrutierung
-
University Medical Center GroningenRekrutierungSchilddrüsenknotenNiederlande
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenKeratokonische Themen
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchAbgeschlossenBrechungsfehlerVereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossen
-
VisiblyAbgeschlossenDigital Acuity-ProduktVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityRekrutierungNackenschmerzen | Zervikale Schmerzen | Nackenschmerzen, hinten | Nackenmuskelproblem | Nackenschmerzen, hintenTruthahn
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAbgeschlossenStreicheln | VerbrennungenBelgien