- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035705
Ostrość pacjenta w opiece szpitalnej somatycznej
Pomiary stanu pacjenta w ramach codziennej opieki: badanie z wykorzystaniem różnych metod w ramach opieki szpitalnej nad pacjentami somatycznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Środowisko pracy pielęgniarek jest powiązane zarówno z jakością opieki, jak i wynikami organizacyjnymi. Istnieje wyraźny związek pomiędzy personelem pielęgniarskim a wynikami leczenia pacjentów i postrzeganiem przez pielęgniarki środowiska pracy. Ciężkość choroby pacjenta nie jest wystarczająca do podejmowania decyzji przez pielęgniarkę. Jednym z punktów odniesienia w zakresie personelu jest prawidłowy pomiar ostrości pacjenta (potrzeb opieki pielęgniarskiej pacjentów). Pomiary stanu pacjenta umożliwiają dopasowanie w czasie rzeczywistym zapotrzebowania pacjenta na opiekę pielęgniarską. Definiuje się go jako miarę ciężkości choroby oraz potrzeb w zakresie opieki pielęgniarskiej, złożoności i nakładu pracy wymaganego do zapewnienia opieki pacjentowi lub grupie pacjentów.
Istnieje ograniczona liczba badań oceniających proces podejmowania bezpośrednich decyzji dotyczących personelu pielęgniarskiego w odniesieniu do stanu zdrowia pacjenta. Mamy nadzieję przyczynić się do rozwoju tej dziedziny, badając poziom zatrudnienia i postrzeganie środowiska pracy przez pielęgniarki w odniesieniu do mierzonej ostrości wzroku pacjenta.
Ogólnym celem tego projektu badawczego jest zbadanie wskaźników ostrożności pacjenta w ramach codziennego postępowania, wprowadzonych na pięciu oddziałach szpitalnej opieki somatycznej w hrabstwie Gävleborg w Szwecji jesienią 2023 r. Badania skoncentrują się na poziomach personelu w odniesieniu do punktacji ostrości wzroku pacjentów oraz na postrzeganiu środowiska pracy przez pielęgniarki, zarówno przed, w trakcie i po rozpoczęciu nowych procedur pracy, ale także co tydzień, w odniesieniu do punktacji ostrości rzeczywistą zmianę pracy.
Dane będą zbierane przed, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wdrożeniu pomiarów stanu pacjenta za pomocą ankiety internetowej, która dotrze do całego personelu pielęgniarskiego na oddziałach. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą statystyk opisowych i wnioskowanych w celu sprawdzenia, czy nowatorski proces pracy spowodował różnice w różnych aspektach związanych ze środowiskiem pracy pielęgniarek, takich jak ich dobre samopoczucie i postrzeganie stresu. Dla porównania te same procedury zostaną przeprowadzone na dwóch oddziałach, które nie wdrożyły środków zapewniających ostrość pacjenta.
Pomiary stanu pacjenta będą zbierane dwa razy dziennie (zmiany poranne i wieczorne) na każdym z pięciu oddziałów. Raz w tygodniu wszystkie pielęgniarki pracujące na określonej zmianie zostaną poproszone o dokonanie krótkiego oszacowania (w formie papierowej) swojego postrzegania środowiska pracy podczas tej konkretnej zmiany. Te szacunki z wykorzystaniem pojedynczych elementów zostaną porównane ze stanem pacjenta i faktycznym personelem podczas zmiany. Do porównania personelu i stanu zdrowia pacjentów na pięciu oddziałach zostanie wykorzystany indeks.
Ponadto, częściowo ustrukturyzowane wywiady z czterema pielęgniarkami i kierownikiem każdego oddziału zostaną przeprowadzone w takich samych odstępach czasowych, jak w przypadku ankiet internetowych. Wyniki zostaną przeanalizowane wraz z analizą treści.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karin Myrberg, PhD
- Numer telefonu: +46702857513
- E-mail: karin.myrberg@regiongavleborg.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Engström, Prof
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gävle, Szwecja, 80187
- Rekrutacyjny
- Region Gävleborg
-
Kontakt:
- Karin Myrberg
- Numer telefonu: 004626157848
- E-mail: karin.myrberg@regiongavleborg.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pielęgniarki zatrudnione na oddziałach medycznych
- Menedżerowie pierwszej linii w każdym oddziale
Kryteria wyłączenia:
- Podróżujące pielęgniarki
- Pielęgniarki z stażem <1 miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowisko pracy
Ramy czasowe: Środek bazowy w listopadzie 2021 r
|
W ankiecie będą zadawane pytania dotyczące środowiska pracy. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Kwestionariusza Warunków Efektywności Pracy (CWEQ-II), Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ), Skali Thriving Scale oraz Satysfakcji Personelu z Opieki (SSC). CWEQ-II: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników postrzeganego dostępu do możliwości, wsparcia, informacji i zasobów w środowisku pracy danej osoby. COPSOQ: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w przypadku czynników związanych ze stresem i wymaganiami emocjonalnymi, ale gorszy wynik w przypadku czynników związanych ze społecznością w miejscu pracy i zaangażowaniem, przy odwróceniu jednej pozycji. SSC: Wartości pomiędzy 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Skala rozkwitu: Wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, przy odwróceniu jednego elementu. |
Środek bazowy w listopadzie 2021 r
|
|
Środowisko pracy
Ramy czasowe: Działania zostaną podjęte mniej więcej w czerwcu 2024 r.
|
W ankiecie będą zadawane pytania dotyczące środowiska pracy. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Kwestionariusza Warunków Efektywności Pracy (CWEQ-II), Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ), Skali Thriving Scale oraz Satysfakcji Personelu z Opieki (SSC). CWEQ-II: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników postrzeganego dostępu do możliwości, wsparcia, informacji i zasobów w środowisku pracy danej osoby. COPSOQ: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w przypadku czynników związanych ze stresem i wymaganiami emocjonalnymi, ale gorszy wynik w przypadku czynników związanych ze społecznością w miejscu pracy i zaangażowaniem, przy odwróceniu jednej pozycji. SSC: Wartości pomiędzy 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Skala rozkwitu: Wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, przy odwróceniu jednego elementu. |
Działania zostaną podjęte mniej więcej w czerwcu 2024 r.
|
|
Środowisko pracy
Ramy czasowe: Działania zostaną podjęte mniej więcej w grudniu 2024 r.
|
W ankiecie będą zadawane pytania dotyczące środowiska pracy. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Kwestionariusza Warunków Efektywności Pracy (CWEQ-II), Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ), Skali Thriving Scale oraz Satysfakcji Personelu z Opieki (SSC). CWEQ-II: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników postrzeganego dostępu do możliwości, wsparcia, informacji i zasobów w środowisku pracy danej osoby. COPSOQ: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w przypadku czynników związanych ze stresem i wymaganiami emocjonalnymi, ale gorszy wynik w przypadku czynników związanych ze społecznością w miejscu pracy i zaangażowaniem, przy odwróceniu jednej pozycji. SSC: Wartości pomiędzy 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Skala rozkwitu: Wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, przy odwróceniu jednego elementu. |
Działania zostaną podjęte mniej więcej w grudniu 2024 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny punktowe dotyczące obciążenia pracą i ostrości pacjenta
Ramy czasowe: Pomiary cotygodniowe od listopada 2023 r. do grudnia 2024 r
|
Krótki protokół zawierający pytania dotyczące stanu pacjenta w związku ze zmianą roboczą.
Ocena punktowa obejmuje pytania dotyczące obciążenia pracą, bezpieczeństwa pacjenta, personelu i stanu pacjenta.
Wartości od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Pomiary cotygodniowe od listopada 2023 r. do grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brennan CW, Daly BJ. Methodological challenges of validating a clinical decision-making tool in the practice environment. West J Nurs Res. 2015 Apr;37(4):536-45. doi: 10.1177/0193945914539738. Epub 2014 Jun 18.
- Engstrom M, Martensson G, Palsson Y, Stromberg A. What relationships can be found between nurses' working life and turnover? A mixed-methods approach. J Nurs Manag. 2022 Jan;30(1):288-297. doi: 10.1111/jonm.13494. Epub 2021 Nov 7.
- Debergh DP, Myny D, Van Herzeele I, Van Maele G, Reis Miranda D, Colardyn F. Measuring the nursing workload per shift in the ICU. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1438-44. doi: 10.1007/s00134-012-2648-3. Epub 2012 Aug 9.
- Eastman D, Kernan K. A New Patient Acuity Tool to Support Equitable Patient Assignments in a Progressive Care Unit. Crit Care Nurs Q. 2022 Jan-Mar 01;45(1):54-61. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000388.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Narzędzie dotyczące ostrości pacjenta
-
University Hospital HeidelbergZakończony
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
VisiblyZakończonyProdukt cyfrowej ostrościStany Zjednoczone
-
Shaare Zedek Medical CenterWycofaneOPERACJA KATARAKTY
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteJeszcze nie rekrutacjaZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny