Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup v hodnocení vědomí na jednotce intenzivní péče: PĚT skóre

13. září 2023 aktualizováno: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nově vyvinuté PĚT skóre a jeho srovnání s GCS a ČTYŘMI skóre týkajícími se délky hospitalizace Morbidita a mortalita u pacientů s neurointenzivní péčí. observační prospektivní studie

  1. Primárním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi délkou pobytu na JIP a nově vyvinutým skóre FIVE u pacientů s neurointenzivní péčí.
  2. Sekundárními cíli je vyhodnotit dopad skóre FIVE na délku hospitalizace, modifikovanou Rankinovu škálu a mortalitu a také určit korelaci mezi skóre GCS, FOUR a FIVE.

Přehled studie

Detailní popis

Monitorování vědomí je v neurointenzivní péči klíčové. Přes použití různých skórovacích systémů k vytvoření společného jazyka mezi hodnotiteli zůstává Glasgow Coma Scale (GCS) nejrozšířenější v klinické praxi. Při hodnocení GCS se hodnotí verbální reakce, motorická reakce a reakce oka. Další bodovací systém, skóre FOUR (Full Outline of UnResponsiveness) je podobný skóre Glasgow Coma Score (GCS). Ale je navržen tak, aby poskytoval komplexnější neurologické hodnocení. Skóre FOUR hodnotí čtyři oblasti: včetně otevírání očí, motorické reakce, reflexů mozkového kmene a dýchání a přiděluje skóre pro každou oblast. Poskytovatelé intenzivní péče byli před zahájením studie podrobně poučeni o těchto skóre.

V této studii výzkumníci vyvinuli skóre plného intrakraniálního hodnocení platnosti (FIVE) přidáním složek středního arteriálního tlaku a dávivého reflexu ke skóre FOUR. Výzkumníci se domnívají, že toto nové skóre, které lze použít pro klinické monitorování, může nabídnout alternativu k monitorování FOUR a GCS. Podle tohoto bodovacího systému, kromě kritérií pro skóre FOUR, dostávají pacienti s průměrným arteriálním tlakem mezi 60-130 mmHg 2 body; pacienti pod inotropní podporou s průměrným arteriálním tlakem mezi 60-130 mmHg obdrží 1 bod; pacienti s průměrným arteriálním tlakem pod 60 mmHg nebo nad 130 mmHg obdrží 0 bodů. Navíc u pacientů s infratentoriální hmotou přidávají vyšetřovatelé do výpočtu skóre FIVE hodnocení dávivého reflexu. Pokud reflex chybí, je uděleno 0 bodů; je-li jednostranný, přiděluje se 1 bod, je-li zachován, přidělují se 2 body.

Byla zaznamenána demografická data, diagnózy, systémové komorbidity, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), Charlsonův index komorbidity (CCI) a skóre pacientů APACHE II.

GCS, ČTYŘI a PĚT skóre pacientů bylo zaznamenáváno při příjmu na neuro JIP každých 12 hodin během období sledování na neuro JIP a propuštění. Na naší klinice je monitorování GCS rutinně prováděno každou hodinu u každého pacienta přijatého na JIP. U pacientů s poklesem skóre GCS o dva nebo více bodů byly čtyři a PĚT skóre přehodnoceny a zaznamenány bez čekání na 12 hodin. Kromě toho nejhorší, nejlepší a střední skóre GCS, ČTYŘI a PĚT byly zaznamenány v období sledování neuro JIP. Během klinického sledování byl zaznamenán počet hodnocení GCS, FOUR a FIVE skóre.

Byla zaznamenána délka JIP a hospitalizace. Modifikovaná Rankinova škála pacientů byla zaznamenána šest měsíců po propuštění z JIP.

Primárním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi délkou pobytu na JIP a nově vyvinutým skóre FIVE u pacientů s neurointenzivní péčí. Sekundárními cíli je vyhodnotit dopad skóre FIVE na délku hospitalizace, modifikovanou Rankinovu škálu a mortalitu a také určit korelaci mezi skóre GCS, FOUR a FIVE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
  • Telefonní číslo: 00905056444156
  • E-mail: mtozfidann@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku od 18 do 80 let, kteří byli sledováni na neurochirurgické jednotce intenzivní péče a měli v anamnéze ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu v posledních 6 měsících, podstoupili infratentoriální kraniotomii, supratentoriální kraniotomii, endoskopickou operaci, cévní chirurgii, epilepsii, hydrocefalus chirurgie nebo neurovaskulární intervence byly zahrnuty do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 80 let
  • kteří byli sledováni na Neurochirurgické jednotce intenzivní péče
  • měl v posledních 6 měsících v anamnéze ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu
  • podstoupil infratentoriální kraniotomii
  • supratentoriální kraniotomie
  • endoskopická chirurgie
  • cévní chirurgie
  • operace epilepsie
  • operace hydrocefalu
  • neurovaskulární intervence

Kritéria vyloučení:

  • pacientů starších 80 let
  • mladší 18 let
  • pacientů, kteří byli pod sedativy
  • pacientů, kterým byly podávány neuromuskulární blokátory během sledování na jednotce intenzivní péče
  • pacientů s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • pacientů, kteří byli závislí na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PĚTI skóre
Časové okno: základní linie, 12hodinové intervaly, až hodina propuštění na JIP
Úplné hodnocení intrakraniální platnosti, minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 20, vyšší skóre znamená lepší situaci
základní linie, 12hodinové intervaly, až hodina propuštění na JIP
Změna skóre GKS
Časové okno: základní linie, 12hodinové intervaly, až hodina propuštění na JIP
Glasgow Coma Score, minimální hodnota:3, maximální hodnota: 15, vyšší skóre znamená lepší situaci
základní linie, 12hodinové intervaly, až hodina propuštění na JIP
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: šest měsíců po propuštění z JIP
Při hodnocení morbidity po propuštění šest měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče se používá Modified Rankin Score. minimální hodnota:0, maximální hodnota:6, vyšší skóre znamená horší výsledek
šest měsíců po propuštění z JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od hospitalizace do propuštění z nemocnice odhadovaný průměr = 10 dní
Délka období sledování neuro JIP
Od hospitalizace do propuštění z nemocnice odhadovaný průměr = 10 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od hospitalizace do propuštění z nemocnice odhadovaný průměr = 10 dní
Délka doby sledování v nemocnici
Od hospitalizace do propuštění z nemocnice odhadovaný průměr = 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Glasgow Coma Scale (GCS) a čtyři/pět skóre, spolu s nejvyšším, nejnižším a průměrným skóre, skóre propuštění, modifikované Rankin skóre 6 měsíců po propuštění a informace o délce pobytu měřené při přijetí na jednotku intenzivní péče sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit