Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe aanpak bij de beoordeling van het bewustzijn op de intensive care: VIJF-score

13 september 2023 bijgewerkt door: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De nieuw ontwikkelde VIJF-score en de vergelijking ervan met GCS en VIER-scores met betrekking tot de duur van het ziekenhuisverblijf, morbiditeit en mortaliteit bij neuro-intensive care-patiënten. een observationele prospectieve studie

  1. Het primaire doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen de duur van het verblijf op de intensive care en een nieuw ontwikkelde VIJF-score bij neuro-intensive care-patiënten.
  2. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van de VIJF-score op de ziekenhuisopnameduur, de Modified Rankin Scale en de mortaliteit, en het bepalen van de correlatie tussen de GCS-, VIER- en VIJF-scores.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bewustzijnsmonitoring is cruciaal in neuro-intensieve zorg. Ondanks het gebruik van verschillende scoresystemen om tot een gemeenschappelijke taal onder de beoordelaars te komen, blijft de Glasgow Coma Scale (GCS) de meest gebruikte in de klinische praktijk. Bij GCS-evaluatie worden de verbale respons, de motorische respons en de oogrespons beoordeeld. Een ander scoresysteem, de VIER-score (Full Outline of UnResponsiveness), is vergelijkbaar met de Glasgow Coma Score (GCS). Maar het is ontworpen om een ​​uitgebreidere neurologische beoordeling te bieden. De VIER-score evalueert vier gebieden: inclusief het openen van de ogen, motorische respons, hersenstamreflexen en ademhaling, en kent een score toe aan elk gebied. Voorafgaand aan het proces kregen de zorgverleners op de intensive care een uitgebreide voorlichting over deze scores.

In deze studie ontwikkelden de onderzoekers de Full Intracranial Validity Evaluation (FIVE) Score, door de gemiddelde arteriële druk- en kokhalsreflexcomponenten op te tellen bij de VIER-score. De onderzoekers zijn van mening dat deze nieuwe score, die kan worden gebruikt voor klinische monitoring, een alternatief kan bieden voor FOUR- en GCS-monitoring. Volgens dit scoresysteem ontvangen patiënten met een gemiddelde arteriële druk tussen 60-130 mmHg, naast de criteria voor de VIER-score, 2 punten; patiënten onder inotrope ondersteuning met een gemiddelde arteriële druk tussen 60-130 mmHg krijgen 1 punt; patiënten met een gemiddelde arteriële druk lager dan 60 mmHg of hoger dan 130 mmHg krijgen 0 punten. Bovendien voegen de onderzoekers voor patiënten met infratentoriale massa de beoordeling van de kokhalsreflex toe bij de berekening van de VIJF-score. Als de reflex ontbreekt, worden 0 punten gegeven; als het eenzijdig is, wordt 1 punt gegeven, en als het behouden blijft, worden er 2 punten gegeven.

De demografische gegevens, diagnoses, systemische comorbiditeiten, de score van de American Society of Anesthesiologists (ASA), de Charlson Comorbidity Index (CCI) en de APACHE II-scores van patiënten werden geregistreerd.

De GCS-, VIER- en VIJF-scores van de patiënten werden geregistreerd bij opname op de neuro-ICU, elke 12 uur tijdens de follow-upperiode op de neuro-ICU en bij ontslag. In onze kliniek wordt GCS-monitoring routinematig elk uur uitgevoerd voor elke patiënt die op de ICU wordt opgenomen. Voor patiënten met een afname van twee of meer punten in de GCS-score werden VIER- en VIJF-scores opnieuw geëvalueerd en geregistreerd zonder dat er 12 uur werd gewacht. Daarnaast werden de slechtste, de beste en de gemiddelde GCS-, VIER- en VIJF-scores geregistreerd tijdens de neuro-ICU-follow-upperiode. Het beoordelingsaantal van de GCS-, VIER- en VIJF-scores tijdens de klinische follow-up werd geregistreerd.

De duur van het verblijf op de intensive care en het ziekenhuis werd geregistreerd. De Modified Rankin Scale van de patiënten werd zes maanden na ontslag op de IC geregistreerd.

Het primaire doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen de duur van het verblijf op de intensive care en een nieuw ontwikkelde VIJF-score bij neuro-intensive care-patiënten. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van de VIJF-score op de duur van het ziekenhuisverblijf, de Modified Rankin Scale en de mortaliteit, en het bepalen van de correlatie tussen de GCS-, VIER- en VIJF-scores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten tussen de 18 en 80 jaar, die werden gecontroleerd op de neurochirurgische intensive care-afdeling en een voorgeschiedenis hadden van ischemische of hemorragische beroerte in de afgelopen 6 maanden, een infratentoriale craniotomie, supratentoriale craniotomie, endoscopische chirurgie, vasculaire chirurgie, epilepsiechirurgie, hydrocephalus ondergingen chirurgie of neurovasculaire interventie werden in het onderzoek opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 80 jaar
  • die werden gevolgd op de afdeling Neurochirurgische Intensive Care
  • een voorgeschiedenis van ischemische of hemorragische beroerte heeft gehad in de afgelopen 6 maanden
  • onderging een infratentoriale craniotomie
  • supratentoriale craniotomie
  • endoscopische chirurgie
  • vaatchirurgie
  • epilepsie operatie
  • hydrocephalus operatie
  • neurovasculaire interventie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ouder dan 80 jaar
  • jonger dan 18 jaar
  • patiënten die verdoofd waren
  • patiënten die tijdens de follow-up op de intensive care neuromusculaire blokkers kregen toegediend
  • patiënten met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
  • patiënten die alcohol- of drugsverslaafd waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VIJF scores
Tijdsspanne: basislijn, intervallen van 12 uur, tot een uur ontslag op de intensive care
Volledige intracraniale validiteitsevaluatie, minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 20, hogere scores betekenen een betere situatie
basislijn, intervallen van 12 uur, tot een uur ontslag op de intensive care
Verandering in GKS-scores
Tijdsspanne: basislijn, intervallen van 12 uur, tot een uur ontslag op de intensive care
Glasgow Coma Score, minimumwaarde: 3, maximumwaarde: 15, hogere scores betekenen een betere situatie
basislijn, intervallen van 12 uur, tot een uur ontslag op de intensive care
Gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: zes maanden na ontslag op de intensive care
Bij het beoordelen van de morbiditeit na ontslag zes maanden na ontslag op de intensive care wordt gebruik gemaakt van de Modified Rankin Score. minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 6, hogere scores betekenen een slechter resultaat
zes maanden na ontslag op de intensive care

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, geschat gemiddelde = 10 dagen
Lengte van de follow-upperiode op de neuro-ICU
Van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, geschat gemiddelde = 10 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, geschat gemiddelde = 10 dagen
Lengte van de follow-upperiode in het ziekenhuis
Van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis, geschat gemiddelde = 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Glasgow Coma Scale (GCS) en Four/Five Scores, samen met de hoogste, laagste en gemiddelde scores, ontslagscores, Modified Rankin Scores zes maanden na ontslag, en informatie over de verblijfsduur gemeten bij opname op de intensive care-afdeling. gedeeld worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren