重症监护室意识评估的新方法:五分
新开发的 FIVE 评分及其与 GCS 和 FOUR 评分关于神经重症监护患者住院时间发病率和死亡率的比较。一项前瞻性观察研究
- 本研究的主要目的是调查神经重症监护患者 ICU 住院时间与新开发的 FIVE 评分之间的相关性。
- 次要目标是评估 FIVE 评分对住院时间、改良Rankin量表和死亡率的影响,以及确定 GCS、FOUR 和 FIVE 评分之间的相关性
研究概览
地位
详细说明
意识监测在神经重症监护中至关重要。 尽管使用不同的评分系统在评估者之间建立共同语言,格拉斯哥昏迷量表(GCS)仍然是临床实践中使用最广泛的。 在 GCS 评估中,评估言语反应、运动反应和眼睛反应。 另一种评分系统,FOUR(无反应性完整概要)评分与格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 类似。 但它的目的是提供更全面的神经学评估。 FOUR 分数评估四个领域:包括睁眼、运动反应、脑干反射和呼吸,并为每个领域分配分数。 在试验前,重症监护医疗保健提供者对这些分数进行了全面的教育。
在这项研究中,研究人员通过将平均动脉压和呕吐反射成分添加到 4 分中,制定了完整颅内有效性评估 (5) 分。 研究人员认为,这种可用于临床监测的新评分可能会提供 FOUR 和 GCS 监测的替代方案。 根据该评分系统,除了FOUR评分的标准外,平均动脉压在60-130mmHg之间的患者得2分;接受正性肌力支持且平均动脉压在 60-130mmHg 之间的患者得 1 分;平均动脉压低于 60mmHg 或高于 130mmHg 的患者得 0 分。 此外,对于幕下肿块的患者,研究人员在 FIVE 评分的计算中添加了呕吐反射的评估。 如果没有反射,则给 0 分;如果是单方面的,则给1分,如果是保留的,则给2分。
记录患者的人口统计数据、诊断、全身合并症、美国麻醉医师协会 (ASA) 评分、查尔森合并症指数 (CCI) 和 APACHE II 评分。
患者入院神经ICU时、神经ICU随访期间和出院期间每12小时记录一次GCS、4和5评分。 在我们的诊所,GCS 监测每小时对每位入住 ICU 的患者进行常规监测。 对于GCS评分下降2分或以上的患者,无需等待12小时,即可重新评估并记录4分和5分评分。 除此之外,在神经 ICU 随访期间记录了最差、最好和平均 GCS、4 和 5 分。 记录临床随访期间GCS、4、5分的评估计数。
记录 ICU 时间和住院时间。 患者出院六个月后记录患者的改良Rankin量表。
本研究的主要目的是调查神经重症监护患者 ICU 住院时间与新开发的 FIVE 评分之间的相关性。 次要目标是评估 FIVE 评分对住院时间、改良Rankin量表和死亡率的影响,以及确定 GCS、FOUR 和 FIVE 评分之间的相关性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- 电话号码:00905056444156
- 邮箱:mtozfidann@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ozlem Korkmaz Dilmen, MD
- 电话号码:00905325801520
- 邮箱:korkmazdilmen@gmail.com
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34098
- Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
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接触:
- Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- 电话号码:00905056444156
- 邮箱:mtozfidann@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁至80岁之间
- 在神经外科重症监护病房接受监测的人
- 过去 6 个月内有缺血性或出血性中风病史
- 接受幕下开颅手术
- 幕上开颅手术
- 内窥镜手术
- 血管外科
- 癫痫手术
- 脑积水手术
- 神经血管介入
排除标准:
- 80岁以上患者
- 18岁以下
- 服用镇静剂的患者
- 在重症监护随访期间服用神经肌肉阻滞剂的患者
- 被诊断患有精神疾病的患者
- 酗酒或吸毒的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五项分数的变化
大体时间:基线、12 小时间隔、ICU 出院时长达 1 小时
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全颅内有效性评估,最小值:0,最大值:20,分数越高情况越好
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基线、12 小时间隔、ICU 出院时长达 1 小时
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GKS 分数的变化
大体时间:基线、12 小时间隔、ICU 出院时长达 1 小时
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格拉斯哥昏迷评分,最小值:3,最大值:15,分数越高情况越好
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基线、12 小时间隔、ICU 出院时长达 1 小时
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改良兰金量表
大体时间:ICU 出院后六个月
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在对重症监护病房出院后六个月的出院后发病率进行评分时,使用改良Rankin评分。
最小值:0,最大值:6,分数越高意味着结果越差
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ICU 出院后六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住 ICU 的时间
大体时间:从住院到出院,估计平均 = 10 天
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神经ICU随访时间长度
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从住院到出院,估计平均 = 10 天
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住院时间
大体时间:从住院到出院,估计平均 = 10 天
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医院随访时间长度
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从住院到出院,估计平均 = 10 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ozlem Korkmaz Dilmen, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 研究主任:Yusuf Tunali, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 研究主任:Fatma Eren Akcil, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-72109855-604.01.01-7591
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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