Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa tehohoitoyksikön tietoisuuden arvioinnissa: FIVE Score

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Uusi kehitetty FIVE-pistemäärä ja sen vertailu GCS- ja FOUR-pisteisiin, jotka koskevat sairaalahoidon kestoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta neuro-intensiivihoitopotilailla. havainnollistava tulevaisuustutkimus

  1. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää teho-osaston keston ja äskettäin kehitetyn FIVE-pistemäärän välistä korrelaatiota neuro-intensiivihoitopotilailla.
  2. Toissijaisina tavoitteina on arvioida FIVE-pisteiden vaikutusta sairaalahoidon kestoon, modifioituun Rankin-asteikkoon ja kuolleisuuteen sekä määrittää korrelaatio GCS-, FOUR- ja FIVE-pisteiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tajunnan seuranta on tärkeää neuro-tehohoidossa. Vaikka eri pisteytysjärjestelmiä käytetään yhteisen kielen muodostamiseen arvioijien kesken, Glasgow Coma Scale (GCS) on edelleen yleisimmin käytetty kliinisessä käytännössä. GCS-arvioinnissa arvioidaan sanallinen vaste, motorinen vaste ja silmävaste. Toinen pisteytysjärjestelmä, FOUR (Full Outline of Unresponsiveness) Score on samanlainen kuin Glasgow Coma Score (GCS). Mutta se on suunniteltu tarjoamaan kattavampi neurologinen arviointi. NELJÄ-pisteet arvioivat neljää aluetta: mukaan lukien silmien avaaminen, motorinen vaste, aivorungon refleksit ja hengitys, ja antaa kullekin alueelle pistemäärän. Tehohoidon terveydenhuollon tarjoajille annettiin kattava koulutus näistä pisteistä ennen koetta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittivät Full Intrakranial Validity Evaluation (FIVE) Score -pisteen lisäämällä keskimääräiset valtimopaineet ja gag-refleksikomponentit NELJÄ-pisteisiin. Tutkijat uskovat, että tämä uusi pistemäärä, jota voidaan käyttää kliiniseen seurantaan, voi tarjota vaihtoehdon FOUR- ja GCS-monitoroinnille. Tämän pisteytysjärjestelmän mukaan neljän pisteen kriteerien lisäksi potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine on 60-130 mmHg, saavat 2 pistettä; potilaat, jotka saavat inotrooppista tukea ja joiden keskimääräinen valtimopaine on 60-130 mmHg, saavat 1 pisteen; Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine on alle 60 mmHg tai yli 130 mmHg, saavat 0 pistettä. Lisäksi potilaille, joilla on infratentoriaalinen massa, tutkijat lisäävät gag-refleksin arvioinnin FIVE-pistemäärän laskemiseen. Jos refleksi puuttuu, annetaan 0 pistettä; jos se on yksipuolinen, annetaan 1 piste, ja jos se säilytetään, 2 pistettä.

Potilaiden demografiset tiedot, diagnoosit, systeemiset rinnakkaissairaudet, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet, Charlson Comorbidity Index (CCI) ja APACHE II -pisteet kirjattiin.

Potilaiden GCS-, NELJÄ- ja VIISI-pisteet kirjattiin neuro-teho-osastolle käynnin yhteydessä 12 tunnin välein neuro-teho-osaston seurantajakson ja kotiutuksen aikana. Klinikallamme GCS-seuranta tehdään rutiininomaisesti tunnin välein jokaiselle teho-osastolle saapuneelle potilaalle. Potilaille, joiden GCS-pistemäärä laski kahdella tai useammalla pisteellä, NELJÄ ja VIISI pistettä arvioitiin uudelleen ja kirjattiin odottamatta 12 tuntia. Tämän lisäksi neuro-teho-imman seurantajakson aikana kirjattiin huonoimmat, parhaat ja keskimääräiset GCS-, NELJÄ- ja VIISI-pisteet. GCS-, FOUR- ja FIVE-pisteiden arviointimäärä kliinisen seurannan aikana kirjattiin.

Tehohoito- ja sairaalahoidon pituus kirjattiin. Potilaiden modifioitu Rankin-asteikko kirjattiin kuusi kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää teho-osaston keston ja äskettäin kehitetyn FIVE-pistemäärän välistä korrelaatiota neuro-intensiivihoitopotilailla. Toissijaisina tavoitteina on arvioida FIVE-pisteiden vaikutusta sairaalahoidon pituuteen, modifioituun Rankin-asteikkoon ja kuolleisuuteen sekä määrittää korrelaatio GCS-, FOUR- ja FIVE-pisteiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

223

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
  • Puhelinnumero: 00905056444156
  • Sähköposti: mtozfidann@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaille potilaille, joita seurattiin neurokirurgisen tehohoidon osastolla ja joilla on ollut iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joille tehtiin infratentoriaalinen kraniotomia, supratentoriaalinen kraniotomia, endoskooppinen leikkaus, verisuonikirurgia, epilepsialeikkaus, vesipää leikkaus tai neurovaskulaarinen interventio sisällytettiin tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • joita seurattiin neurokirurgisen tehohoidon osastolla
  • hänellä on ollut iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • tehtiin infratentoriaalinen kraniotomia
  • supratentoriaalinen kraniotomia
  • endoskooppinen leikkaus
  • verisuonikirurgia
  • epilepsian leikkaus
  • vesipään leikkaus
  • neurovaskulaarinen interventio

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 80-vuotiaita potilaita
  • alle 18-vuotiaat
  • potilaat, joita oli rauhoitettu
  • potilailla, joille annettiin neuromuskulaarisia salpaajia tehohoidon seurannan aikana
  • potilaille, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
  • potilaat, jotka olivat alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viidessä pisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 tunnin välein, jopa tunnin teho-osaston kotiutus
Täydellinen intrakraniaalinen validiteettiarviointi, minimiarvo: 0, maksimiarvo: 20, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tilannetta
lähtötaso, 12 tunnin välein, jopa tunnin teho-osaston kotiutus
Muutos GKS-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 tunnin välein, jopa tunnin teho-osaston kotiutus
Glasgow Coma Score, minimiarvo: 3, maksimiarvo: 15, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tilannetta
lähtötaso, 12 tunnin välein, jopa tunnin teho-osaston kotiutus
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Kotiutuksen jälkeisen sairastuvuuden pisteytykseen kuusi kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen käytetään Modified Rankin Scorea. minimiarvo: 0, maksimiarvo: 6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
kuusi kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo = 10 päivää
Neuro ICU-seurantajakson pituus
Sairaalahoidosta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo = 10 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo = 10 päivää
Sairaalan seurantajakson pituus
Sairaalahoidosta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo = 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojohtaja: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojohtaja: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Glasgow Coma Scale (GCS) ja Four/Five pisteet sekä korkeimmat, alhaisimmat ja keskimääräiset pisteet, kotiutuksen pisteet, modifioidut Rankin-pisteet 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta ja teho-osastolle saapumisen yhteydessä mitatut oleskelun kestotiedot olla jaettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa