Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do oceny świadomości na oddziale intensywnej terapii: PIĘĆ punktów

13 września 2023 zaktualizowane przez: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nowo opracowana skala FIVE i jej porównanie z GCS i CZTERO punktacjami w odniesieniu do długości pobytu w szpitalu, zachorowalności i śmiertelności u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej. obserwacyjne badanie prospektywne

  1. Podstawowym celem tego badania jest zbadanie korelacji pomiędzy długością pobytu na OIOM-ie a nowoopracowaną liczbą punktów FIVE u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
  2. Drugorzędnymi celami jest ocena wpływu wyniku FIVE na długość pobytu w szpitalu, zmodyfikowaną skalę Rankina i śmiertelność, a także określenie korelacji pomiędzy wynikami GCS, FOUR i FIVE

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitorowanie świadomości ma kluczowe znaczenie w opiece neurointensywnej. Pomimo stosowania różnych systemów punktacji w celu ustalenia wspólnego języka wśród oceniających, skala Glasgow (GCS) pozostaje najczęściej stosowaną w praktyce klinicznej. W ocenie GCS ocenia się reakcję werbalną, reakcję motoryczną i reakcję oczu. Inny system punktacji, FOUR (Full Outline of UnResponsiveness), jest podobny do Glasgow Coma Score (GCS). Ma jednak na celu zapewnienie bardziej wszechstronnej oceny neurologicznej. Wynik FOUR ocenia cztery obszary: otwieranie oczu, reakcję motoryczną, odruchy pnia mózgu i oddychanie, i przypisuje każdemu obszarowi ocenę. Przed badaniem pracownicy intensywnej terapii zostali przeszkoleni w zakresie tych wyników.

W tym badaniu badacze opracowali skalę pełnej oceny ważności śródczaszkowej (FIVE), dodając średnie ciśnienie tętnicze i składniki odruchu wymiotnego do wyniku FOUR. Badacze uważają, że ta nowa skala, którą można wykorzystać do monitorowania klinicznego, może stanowić alternatywę dla monitorowania FOUR i GCS. Zgodnie z tym systemem punktacji, oprócz kryteriów oceny FOUR, pacjenci ze średnim ciśnieniem tętniczym w zakresie 60-130 mmHg otrzymują 2 punkty; pacjenci otrzymujący wsparcie inotropowe ze średnim ciśnieniem tętniczym w zakresie 60-130 mmHg otrzymują 1 punkt; pacjenci ze średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 60 mmHg lub powyżej 130 mmHg otrzymują 0 punktów. Dodatkowo u pacjentów z masą podnamiotową badacze doliczają ocenę odruchu wymiotnego do obliczenia skali FIVE. Jeżeli odruch nie występuje, przyznaje się 0 punktów; jeśli jest jednostronny, przyznaje się 1 punkt, a jeśli jest zachowany, przyznaje się 2 punkty.

Rejestrowano dane demograficzne, rozpoznania, choroby współistniejące, wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI) i punktację APACHE II pacjentów.

Wyniki GCS, CZTERY i PIĘĆ pacjentów rejestrowano przy przyjęciu na OIOM, co 12 godzin w okresie obserwacji i wypisaniu z OIOM-u. W naszej klinice monitorowanie GCS jest rutynowo wykonywane co godzinę u każdego pacjenta przyjętego na OIOM. W przypadku pacjentów, u których wynik GCS zmniejszył się o dwa lub więcej punktów, ponownie oceniono i zarejestrowano wyniki CZTERY i PIĘĆ punktów, bez czekania 12 godzin. Poza tym najgorsze, najlepsze i średnie wyniki GCS, CZTERY i PIĘĆ odnotowano w okresie obserwacji na OIOM-ie. Podczas obserwacji klinicznej rejestrowano ocenę punktacji GCS, FOUR i FIVE.

Rejestrowano długość pobytu na OIT i w szpitalu. Zmodyfikowaną skalę Rankina pacjentów rejestrowano sześć miesięcy po wypisie z OIOM-u.

Podstawowym celem tego badania jest zbadanie korelacji pomiędzy długością pobytu na OIOM-ie a nowoopracowaną liczbą punktów FIVE u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Drugorzędnymi celami jest ocena wpływu wyniku FIVE na długość pobytu w szpitalu, zmodyfikowaną skalę Rankina i śmiertelność, a także określenie korelacji pomiędzy wynikami GCS, FOUR i FIVE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, monitorowani na Oddziale Intensywnej Terapii Neurochirurgii, po przebytym w ciągu ostatnich 6 miesięcy udarze niedokrwiennym lub krwotocznym, poddani kraniotomii podnamiotowej, kraniotomii nadnamiotowej, chirurgii endoskopowej, chirurgii naczyniowej, operacji padaczki, wodogłowia do badania włączono operację lub interwencję nerwowo-naczyniową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat
  • którzy byli monitorowani na Oddziale Intensywnej Terapii Neurochirurgii
  • w wywiadzie przebył udar niedokrwienny lub krwotoczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przeszedł kraniotomię podnamiotową
  • Kraniotomia nadnamiotowa
  • chirurgia endoskopowa
  • chirurgia naczyniowa
  • operacja epilepsji
  • operacja wodogłowia
  • interwencja nerwowo-naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów powyżej 80. roku życia
  • poniżej 18 roku życia
  • pacjentów poddawanych sedacji
  • pacjentów, którym podczas obserwacji na oddziale intensywnej terapii podano leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
  • pacjentów uzależnionych od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w PIĘCIU wynikach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, w odstępach 12-godzinnych, do godziny wypisu z OIOM-u
Pełna ocena ważności wewnątrzczaszkowej, wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 20, wyższe wyniki oznaczają lepszą sytuację
wartość podstawowa, w odstępach 12-godzinnych, do godziny wypisu z OIOM-u
Zmiana wyników GKS
Ramy czasowe: wartość podstawowa, w odstępach 12-godzinnych, do godziny wypisu z OIOM-u
Glasgow Coma Score, wartość minimalna: 3, wartość maksymalna: 15, wyższe wyniki oznaczają lepszą sytuację
wartość podstawowa, w odstępach 12-godzinnych, do godziny wypisu z OIOM-u
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wypisaniu z OIOM-u
Do oceny zachorowalności po wypisaniu ze szpitala sześć miesięcy po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii stosuje się zmodyfikowaną skalę Rankina. wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 6, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
sześć miesięcy po wypisaniu z OIOM-u

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od hospitalizacji do wypisu ze szpitala, szacunkowa średnia = 10 dni
Długość okresu obserwacji na OIOM-ie
Od hospitalizacji do wypisu ze szpitala, szacunkowa średnia = 10 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od hospitalizacji do wypisu ze szpitala, szacunkowa średnia = 10 dni
Długość okresu obserwacji w szpitalu
Od hospitalizacji do wypisu ze szpitala, szacunkowa średnia = 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Skala Glasgow Coma Scale (GCS) i cztery/pięć wyników, wraz z najwyższymi, najniższymi i średnimi wynikami, wynikami wypisu, zmodyfikowaną punktacją Rankina po 6 miesiącach od wypisu oraz informacjami o długości pobytu mierzonej po przyjęciu na oddział intensywnej terapii. być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj