Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt tillvägagångssätt inom intensivvårdsavdelningens medvetandebedömning: FEM-poäng

13 september 2023 uppdaterad av: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Den nyutvecklade FIVE-poängen och dess jämförelse med GCS och FOUR-poäng avseende längd på sjukhusvistelse Sjuklighet och dödlighet hos patienter med neurointensivvård. en observationell prospektiv studie

  1. Det primära syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan längden på ICU-vistelse och en nyutvecklad FIVE-poäng hos patienter med neurointensivvård.
  2. De sekundära målen är att utvärdera effekten av FEM-poängen på sjukhusvistelsens längd, Modifierad Rankin-skala och dödlighet, samt att fastställa korrelationen mellan GCS, FOUR och FEM-poängen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medvetandeövervakning är avgörande inom neurointensivvård. Trots användningen av olika poängsystem för att etablera ett gemensamt språk bland utvärderare, är Glasgow Coma Scale (GCS) fortfarande den mest använda i klinisk praxis. I GCS-utvärdering bedöms verbal respons, motorisk respons och ögonrespons. Ett annat poängsystem, FOUR (Full Outline of UnResponsiveness) poäng liknar Glasgow Coma Score (GCS). Men den är utformad för att ge en mer omfattande neurologisk bedömning. FYRA poängen utvärderar fyra områden: inklusive ögonöppning, motorisk respons, hjärnstammens reflexer och andning, och tilldelar ett poäng för varje område. En omfattande utbildning om dessa poäng gavs intensivvårdspersonalen före rättegången.

I denna studie utvecklade utredarna Full Intracranial Validity Evaluation (FIVE) Score, genom att addera medelartärtrycket och gag-reflexkomponenterna till FOUR-poängen. Utredarna tror att denna nya poäng, som kan användas för klinisk övervakning, kan erbjuda ett alternativ till FOUR- och GCS-övervakning. Enligt detta poängsystem får patienter med ett medelartärtryck mellan 60-130 mmHg, förutom kriterierna för FOUR-poängen, 2 poäng; patienter under inotropt stöd med ett medelartärtryck mellan 60-130 mmHg får 1 poäng; patienter med ett medelartärtryck under 60 mmHg eller över 130 mmHg får 0 poäng. Dessutom, för patienter med infratentoriell massa, lägger utredarna till bedömningen av gag-reflex i beräkningen av FEM-poängen. Om reflexen saknas ges 0 poäng; om den är ensidig ges 1 poäng och om den bevaras ges 2 poäng.

Demografiska data, diagnoser, systemiska komorbiditeter, American Society of Anaesthesiologists (ASA) poäng, Charlson Comorbidity Index (CCI) och APACHE II poäng för patienter registrerades.

GCS-, FYRA- och FEM-poängen för patienterna registrerades vid neuro ICU-inläggning, var 12:e timme under neuro ICU-uppföljningsperioden och utskrivningen. På vår klinik utförs GCS-övervakning rutinmässigt varje timme för varje patient som läggs in på ICU. För patienter med en minskning av två eller fler poäng i GCS-poäng, omvärderades FYRA och FEM poäng och registrerades utan att vänta på de 12 timmarna. Förutom detta registrerades de sämsta, de bästa och medelvärdena för GCS, FYRA och FEM under neuro ICU-uppföljningsperioden. Bedömningsantalet för GCS, FYRA och FEM poäng under klinisk uppföljning registrerades.

Längden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsen registrerades. Den modifierade rankinskalan för patienterna registrerades sex månader efter ICU-utskrivning.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan längden på ICU-vistelse och en nyutvecklad FIVE-poäng hos patienter med neurointensivvård. De sekundära målen är att utvärdera effekten av FEM-poängen på sjukhusvistelsens längd, Modifierad Rankin-skala och dödlighet, samt att fastställa korrelationen mellan GCS-, FYRA- och FEM-poängen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter mellan 18 och 80 år, som övervakades på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning och hade en historia av ischemisk eller hemorragisk stroke under de senaste 6 månaderna, genomgick infratentoriell kraniotomi, supratentoriell kraniotomi, endoskopisk kirurgi, kärlkirurgi, epilepsikirurgi, hydrocefalus kirurgi, eller neurovaskulär intervention, ingick i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 80 år
  • som övervakades på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning
  • haft en historia av ischemisk eller hemorragisk stroke under de senaste 6 månaderna
  • genomgick infratentoriell kraniotomi
  • supratentoriell kraniotomi
  • endoskopisk kirurgi
  • kärlkirurgi
  • epilepsikirurgi
  • hydrocefaluskirurgi
  • neurovaskulär intervention

Exklusions kriterier:

  • patienter över 80 år
  • under 18 år
  • patienter som var sövda
  • patienter som fick neuromuskulära blockerare under intensivvårdsuppföljningen
  • patienter med diagnosen psykiatrisk sjukdom
  • patienter som var alkohol- eller drogmissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FEM poäng
Tidsram: baslinje, 12 timmars intervall, upp till en timmes ICU-utskrivning
Full intrakraniell validitetsutvärdering, lägsta värde:0, maxvärde: 20, högre poäng betyder en bättre situation
baslinje, 12 timmars intervall, upp till en timmes ICU-utskrivning
Förändring i GKS-poäng
Tidsram: baslinje, 12 timmars intervall, upp till en timmes ICU-utskrivning
Glasgow Coma Score, lägsta värde:3, maxvärde: 15, högre poäng betyder en bättre situation
baslinje, 12 timmars intervall, upp till en timmes ICU-utskrivning
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: sex månader efter ICU-utskrivning
Vid poängsättning av sjuklighet efter utskrivning sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen används Modified Rankin Score. lägsta värde:0, maxvärde:6, högre poäng betyder ett sämre resultat
sex månader efter ICU-utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på ICU
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning, uppskattat medelvärde = 10 dagar
Längden på neuro ICU uppföljningsperioden
Från sjukhusvistelse till utskrivning, uppskattat medelvärde = 10 dagar
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från sjukhusvistelse till utskrivning, uppskattat medelvärde = 10 dagar
Längd på sjukhusuppföljningsperioden
Från sjukhusvistelse till utskrivning, uppskattat medelvärde = 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studierektor: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Glasgow Coma Scale (GCS) och fyra/fem poäng, tillsammans med de högsta, lägsta och genomsnittliga poängen, utskrivningspoäng, modifierade rankingpoäng 6 månader efter utskrivning och information om vistelsetiden mätt vid inläggning på intensivvårdsavdelningen delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera