Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új megközelítés az intenzív osztályos tudatfelmérésben: ÖT pont

2023. szeptember 13. frissítette: merve tugba ozfidan donmez, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Az új kidolgozott FIVE Score és annak összehasonlítása a GCS-vel és a FOUR Score-val a kórházi tartózkodás időtartamára vonatkozó morbiditás és mortalitás neurointenzív terápiás betegeknél. Megfigyelési Prospektív Tanulmány

  1. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és az újonnan kifejlesztett FIVE pontszám közötti összefüggés vizsgálata neurointenzív betegek körében.
  2. A másodlagos célok az ÖT pontszám hatásának értékelése a kórházi tartózkodás időtartamára, a módosított Rankin-skálára és a mortalitásra, valamint a GCS, FOUR és FIVE pontszámok közötti összefüggés meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tudati monitorozás kulcsfontosságú a neuro-intenzív ellátásban. Annak ellenére, hogy különböző pontozási rendszereket használnak az értékelők közötti közös nyelv kialakítására, a Glasgow Coma Scale (GCS) továbbra is a legszélesebb körben használt klinikai gyakorlat. A GCS-értékelés során a verbális választ, a motoros választ és a szemreakciót értékelik. Egy másik pontozási rendszer, a FOUR (Full Outline of Unresponsiveness) Score hasonló a Glasgow Coma Score-hoz (GCS). De úgy tervezték, hogy átfogóbb neurológiai értékelést nyújtson. A NÉGY pontszám négy területet értékel: beleértve a szemnyitást, a motoros választ, az agytörzsi reflexeket és a légzést, és minden területhez egy pontszámot rendel. Az intenzív osztályos egészségügyi szolgáltatók a tárgyalás előtt átfogó oktatásban részesültek ezekről a pontszámokról.

Ebben a tanulmányban a kutatók a Full Intracranialis Validity Evaluation (FIVE) pontszámot dolgozták ki úgy, hogy a NÉGY pontszámhoz hozzáadták az átlagos artériás nyomást és a gag reflex összetevőket. A kutatók úgy vélik, hogy ez az új pontszám, amely a klinikai monitorozáshoz használható, alternatívát kínálhat a FOUR és a GCS monitorozással szemben. E pontozási rendszer szerint a NÉGY pontszám kritériumain felül a 60-130 Hgmm közötti átlagos artériás nyomású betegek 2 pontot kapnak; 60-130 Hgmm közötti átlagos artériás nyomású inotróp támogatás alatt álló betegek 1 pontot kapnak; A 60 Hgmm alatti vagy 130 Hgmm feletti átlagos artériás nyomású betegek 0 pontot kapnak. Ezen túlmenően az infratentoriális tömegű betegek esetében a kutatók a gag reflex értékelését is hozzáadják az ÖT pontszám kiszámításához. Ha a reflex hiányzik, 0 pont jár; ha egyoldalú, akkor 1 pontot adunk, ha megmarad, 2 pontot adunk.

Feljegyezték a betegek demográfiai adatait, diagnózisait, szisztémás társbetegségeit, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszámát, a Charlson Comorbidity Index (CCI) és a betegek APACHE II pontszámait.

A betegek GCS-, NÉGY- és ÖTÖS-pontszámait a neuro ICU felvételekor, 12 óránként rögzítettük a neuro-intenzív osztályos követési időszak és az elbocsátás során. Klinikánkon óránként rutinszerűen végezzük a GCS monitorozást minden intenzív osztályra kerülő betegnél. Azoknál a betegeknél, akiknél a GCS-pontszám két vagy több ponttal csökkent, a NÉGY és ÖT pontszámot újraértékelték és rögzítették anélkül, hogy megvárták volna a 12 órát. Ezen túlmenően a legrosszabb, a legjobb és az átlagos GCS, NÉGY és ÖTÖS pontszámok a neuro ICU követési időszakban kerültek rögzítésre. A klinikai követés során feljegyezték a GCS, NÉGY és ÖT pontszámok értékelési számát.

Feljegyezték az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás hosszát. A betegek módosított Rankin skáláját hat hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után rögzítették.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és az újonnan kifejlesztett FIVE pontszám közötti összefüggés vizsgálata neurointenzív betegek körében. A másodlagos cél az ÖT pontszám hatásának értékelése a kórházi tartózkodás hosszára, a módosított Rankin-skálára és a mortalitásra, valamint a GCS, FOUR és FIVE pontszámok közötti összefüggés meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

223

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
        • Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az idegsebészeti intenzív osztályon megfigyelt 18 és 80 év közötti betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ja volt, infratentorialis craniotomia, supratentorialis craniotomia, endoszkópos műtét, érsebészet, epilepszia műtét, hydrocephalus műtétet vagy neurovaszkuláris beavatkozást vontak be a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év között
  • akiket az Idegsebészeti Intenzív Osztályon figyeltek meg
  • ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ja volt az elmúlt 6 hónapban
  • infratentorialis craniotomián esett át
  • supratentorialis craniotomia
  • endoszkópos műtét
  • érsebészet
  • epilepszia műtét
  • hydrocephalus műtét
  • neurovaszkuláris beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti betegek
  • 18 éven aluliak
  • szedált betegek
  • olyan betegek, akik neuromuszkuláris blokkolókat kaptak az intenzív terápiás követés során
  • diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • alkohol- vagy drogfüggők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás ÖT pontszámban
Időkeret: alapvonal, 12 órás időközönként, legfeljebb egy óra intenzív osztályon történő elbocsátás
Teljes koponyaűri érvényesség értékelés, minimális érték: 0, maximális érték: 20, magasabb pontszám jobb helyzetet jelent
alapvonal, 12 órás időközönként, legfeljebb egy óra intenzív osztályon történő elbocsátás
Változás a GKS-pontszámokban
Időkeret: alapvonal, 12 órás időközönként, legfeljebb egy óra intenzív osztályon történő elbocsátás
Glasgow Coma Score, minimális érték: 3, maximális érték: 15, a magasabb pontszámok jobb helyzetet jelentenek
alapvonal, 12 órás időközönként, legfeljebb egy óra intenzív osztályon történő elbocsátás
Módosított Rankin Skála
Időkeret: hat hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
A kibocsátás utáni megbetegedések értékeléséhez hat hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után a módosított Rankin Score-t használjuk. minimális érték: 0, maximális érték: 6, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
hat hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi kezeléstől a kórházi elbocsátásig becsült átlag = 10 nap
A neuro ICU követési időszak hossza
A kórházi kezeléstől a kórházi elbocsátásig becsült átlag = 10 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi kezeléstől a kórházi elbocsátásig becsült átlag = 10 nap
A kórházi követési időszak hossza
A kórházi kezeléstől a kórházi elbocsátásig becsült átlag = 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Tanulmányi igazgató: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Tanulmányi igazgató: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A Glasgow-i kóma skála (GCS) és a négy/öt pontszám, valamint a legmagasabb, legalacsonyabb és átlagos pontszámok, elbocsátási pontszámok, a kibocsátás utáni 6 hónappal módosított Rankin-pontszámok és az intenzív osztályra történő felvételkor mért tartózkodási időre vonatkozó információk megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel