집중 치료실 의식 평가의 새로운 접근 방식: 5점
새로 개발된 FIVE 점수와 신경중환자의 입원 기간 이환율 및 사망률에 대한 GCS 및 FOUR 점수와의 비교. 관찰적 전향적 연구
- 본 연구의 일차 목적은 신경중환자실 입원 기간과 새로 개발된 FIVE 점수 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
- 2차 목표는 FIVE 점수가 병원 입원 기간, Modified Rankin Scale 및 사망률에 미치는 영향을 평가하고 GCS, FOUR 및 FIVE 점수 간의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
의식 모니터링은 신경 집중 치료에서 매우 중요합니다. 평가자들 사이에 공통 언어를 확립하기 위해 다양한 채점 시스템을 사용했음에도 불구하고 GCS(Glasgow Coma Scale)는 여전히 임상 실습에서 가장 널리 사용됩니다. GCS 평가에서는 언어 반응, 운동 반응, 눈 반응을 평가합니다. 또 다른 채점 시스템인 FOUR(Full Outline of UnResponsiveness) 점수는 Glasgow Coma Score(GCS)와 유사합니다. 그러나 이는 보다 포괄적인 신경학적 평가를 제공하도록 설계되었습니다. FOUR 점수는 눈 뜨기, 운동 반응, 뇌간 반사, 호흡 등 4가지 영역을 평가하고 각 영역에 점수를 부여합니다. 임상시험 전 중환자실 의료진에게 해당 점수에 대한 종합적인 교육을 제공했습니다.
본 연구에서 연구자들은 FOUR 점수에 평균 동맥압과 개그 반사 구성요소를 추가하여 전체 두개내 타당도 평가(FIVE) 점수를 개발했습니다. 연구자들은 임상 모니터링에 사용할 수 있는 이 새로운 점수가 FOUR 및 GCS 모니터링에 대한 대안을 제공할 수 있다고 믿습니다. 이 채점 시스템에 따르면 FOUR 점수 기준에 추가하여 평균 동맥압이 60~130mmHg인 환자는 2점을 받습니다. 평균 동맥압이 60-130mmHg 사이인 수축력 지원을 받는 환자는 1점을 받습니다. 평균 동맥압이 60mmHg 미만이거나 130mmHg 이상인 환자는 0점을 받습니다. 또한, 천막하 종괴가 있는 환자의 경우 연구자는 FIVE 점수 계산에 개그 반사 평가를 추가합니다. 반사가 없으면 0점이 주어집니다. 일방적인 경우 1점, 유지되는 경우 2점을 부여한다.
환자의 인구 통계 데이터, 진단, 전신 동반 질환, 미국 마취과 학회(ASA) 점수, 찰슨 동반 질환 지수(CCI) 및 APACHE II 점수가 기록되었습니다.
환자의 GCS, FOUR 및 FIVE 점수는 신경 중환자실 입원 시, 신경 중환자실 추적 기간 및 퇴원 동안 12시간마다 기록되었습니다. 우리 클리닉에서는 ICU에 입원한 모든 환자에 대해 정기적으로 GCS 모니터링을 매시간 수행합니다. GCS 점수가 2점 이상 감소한 환자의 경우 FOUR 및 FIVE 점수를 재평가하여 12시간을 기다리지 않고 기록하였다. 이 외에도 신경중환자실 추적기간에는 최악, 최고, 평균 GCS, FOUR, FIVE 점수가 기록되었다. 임상 추적 기간 동안 GCS, FOUR 및 FIVE 점수의 평가 횟수가 기록되었습니다.
ICU 및 입원 기간이 기록되었습니다. 환자의 수정된 랜킨 척도(Modified Rankin Scale)는 ICU 퇴원 후 6개월 후에 기록되었습니다.
본 연구의 일차 목적은 신경중환자실 입원 기간과 새로 개발된 FIVE 점수 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 FIVE 점수가 입원 기간, Modified Rankin Scale, 사망률에 미치는 영향을 평가하고 GCS, FOUR 및 FIVE 점수 간의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- 전화번호: 00905056444156
- 이메일: mtozfidann@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD
- 전화번호: 00905325801520
- 이메일: korkmazdilmen@gmail.com
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
- Istanbul University- Cerrahpasa(IUC)
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연락하다:
- Merve Tugba Ozfidan Donmez, MD
- 전화번호: 00905056444156
- 이메일: mtozfidann@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 신경외과 집중 치료실에서 모니터링을 받은 사람
- 지난 6개월 이내에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력이 있었던 경우
- 천막하 개두술을 받았다
- 천막상개두술
- 내시경 수술
- 혈관 수술
- 간질 수술
- 수두증 수술
- 신경혈관 개입
제외 기준:
- 80세 이상의 환자
- 18세 미만
- 진정된 환자
- 집중치료 추적관찰 중 신경근차단제를 투여받은 환자
- 정신질환 진단을 받은 환자
- 알코올 또는 약물 중독자였던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개 점수 변화
기간: 기준, 12시간 간격, ICU 퇴원 최대 1시간
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전체 두개내 타당성 평가(Full Intracranial Validity Evaluation), 최소값:0, 최대값: 20, 점수가 높을수록 상황이 더 좋음을 의미
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기준, 12시간 간격, ICU 퇴원 최대 1시간
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GKS 점수 변화
기간: 기준, 12시간 간격, ICU 퇴원 최대 1시간
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Glasgow Coma Score, 최소값:3, 최대값: 15, 점수가 높을수록 상황이 더 좋음을 의미
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기준, 12시간 간격, ICU 퇴원 최대 1시간
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수정된 랜킨 척도
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월
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중환자실 퇴원 후 6개월 후 퇴원 후 이환율을 평가할 때 수정된 랜킨 점수(Modified Rankin Score)가 사용됩니다.
최소값:0, 최대값:6, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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중환자실 퇴원 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 예상 평균 = 10일
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신경 중환자실 추적 기간
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입원부터 퇴원까지 예상 평균 = 10일
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병원 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 예상 평균 = 10일
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병원 추적 기간
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입원부터 퇴원까지 예상 평균 = 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ozlem Korkmaz Dilmen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Yusuf Tunali, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Fatma Eren Akcil, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-72109855-604.01.01-7591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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